Mecanismo de acciónVardenafilo
Inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa 5, fosfodiesterasa mayoritaria de los cuerpos cavernosos, responsable de la degradación de GMPc. Cuando se libera óxido nítrico en respuesta a un estímulo sexual, el vardenafilo aumenta los efectos del GMPc produciendo una relajación del músculo liso en los cuerpos cavernosos del pene.
Indicaciones terapéuticasVardenafilo
Disfunción eréctil.
PosologíaVardenafilo
Oral. Ads. y ancianos: comp. bucodispersables 10 mg no son bioequivalentes a 10 mg comp. recubierto.
- Comp. recubiertos: dosis recomendada 10 mg/día (aprox. 25-60 min antes de la actividad sexual). En base eficacia y tolerancia, aumentar a 20 mg o disminuir a 5 mg; máx. 20 mg/día. Ancianos: prec. al aumentar la dosis a 20 mg.
- Comp. bucodispersables: dosis recomendada y máx.: 10 mg/24 h (aprox. 25-60 min antes de la actividad sexual).
I.H. leve: 5 mg/día los comp. recubiertos (comp. bucodispersables de 10 mg no están indicados como dosis de inicio). Aumentar a 10 mg ó 20 mg comp. recubiertos, o 10 mg comp. bucodispersables. I.H. moderada: 10 mg en comp. recubiertos, no utilizar comp. bucodispersables.
I.R. grave: 5 mg/día. Aumentar a 10 mg o a 20 mg comp. recubiertos, o a 10 mg comp. bucodispersables. I.R. terminal: no utilizar comp. bucodispersables.
Concomitancia con eritromicina o claritromicina, inhibidores del CYP3A4: dosis máx. 5 mg.
Modo de administraciónVardenafilo
Vía oral.
- Comprimidos recubiertos con película: tomar con un vaso de agua, de 25 a 60 minutos antes de la relación sexual. Administrar con o sin alimentos, aunque la administración junto con comidas grasas puede retrasar el inicio de la actividad farmacológica. Evitar tomar zumo de pomelo.
- Comprimido bucodispersable: deben tomarse sin líquido e inmediatamente, aproximadamente 60 min antes de la actividad sexual. Administrar con o sin alimentos, aunque la administración junto con comidas grasas puede retrasar el inicio de la actividad farmacológica. Evitar tomar zumo de pomelo.
ContraindicacionesVardenafilo
Hipersensibilidad, I.H. grave, I.R. terminal que requiera diálisis, hipotensión, historia reciente de ACV o IAM (en los últimos 6 meses), enf. cardiovascular grave (angina de pecho inestable o insuf. cardiaca grave), enf. hereditarias degenerativas de la retina (retinitis pigmentosa), pacientes que han perdido la visión en un ojo debido a un episodio de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, independientemente o no de si este episodio estuvo relacionado con la toma de un inhibidor de la PDE5. Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 ketoconazol e itraconazol (oral) en > de 75 años, inhibidores de la proteasa del VIH (ritonavir e indinavir), nitratos o con los que liberan óxido nítrico (nitrito de amilo). Administración conjunta de inhibidores de la PDE5, incluyendo vardenafilo, con estimuladores de la guanilato ciclasa, como riociguat, ya que puede producir hipotensión sintomática de forma potencial.
Advertencias y precaucionesVardenafilo
I.R. grave, I.H. leve-moderada, ancianos (la tolerabilidad de 20 mg es menor), deformaciones anatómicas del pene (angulación, fibrosis cavernosas, enf. de Peyronie) o antecedentes que predispongan a priapismo (anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia). Valorar con trastornos hemorrágicos o con úlcera péptica. Considerar estado cardiovascular antes de iniciar el tto. No recomendado combinación con alfabloqueantes (sólo iniciar tto. si se encuentra estabilizado el tto. alfabloqueante, e iniciar con 5 mg de vardenafilo), ni con otros tto. para disfunción eréctil. Prolonga el intervalo QTc, evitar fármacos que prolonguen intervalo QTc en pacientes con riesgo de: hipopotasemia, prolongación congénita del intervalo QT, uso concomitante de antiarrítmicos clase IA (quinidina, procainamida) o clase III (amiodarona o sotalol). Evitar tomar zumo de pomelo. Se han notificado alteraciones de la visión y casos de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica relacionados con la toma de vardenafilo y otros inhibidores de la PDE5. Los análisis de los datos observacionales sugieren un aumento del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica aguda en hombres con disfunción eréctil después de la exposición a inhibidores de la PDE5 como vardenafilo, tadalafilo y sildenafilo . Advertir al paciente de que en caso de notar alteraciones de la visión de forma repentina debe interrumpir el tratamiento. No indicado < 18 años. Se han notificado acontecimientos cardiovasculares graves, que incluyen muerte súbita, taquicardia, infarto de miocardio, taquiarritmia ventricular, angina de pecho y trastornos cerebrovasculares (incluyendo ataque isquémico transitorio y hemorragia cerebral), en asociación temporal con vardenafilo.
Insuficiencia hepáticaVardenafilo
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve: 5 mg/día los comp. recubiertos de película (comp. bucodispersables de 10 mg no están indicados como dosis de inicio). Aumentar a 10 mg o a 20 mg comp. recubiertos con película, o a 10 mg comp. bucodispersables. I.H. moderada: 10 mg en comp. recubiertos con película, no utilizar comp. bucodispersables.
Insuficiencia renalVardenafilo
Contraindicado en I.R. terminal que requiera diálisis. Precaución en I.R. grave: 5 mg/día. Aumentar a 10 mg o a 20 mg comp. recubiertos con película, o a 10 mg comp. bucodispersables.
InteraccionesVardenafilo
Efecto aumentado por: inhibidores del CYP3A4. Debe evitarse el uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4, tales como itraconazol y ketoconazol por vía oral.
Esta contraindicada la asociación con: inhibidores de la proteasa del VIH (ritonavir e indinavir), nitratos o con los que liberan óxido nítrico (nitrito de amilo).
Potenciación de la toxicidad (hipotensión sintomática) con: estimuladores de la guanilato ciclasa, como riociguat. Asociación contraindicada. Precaución con alfabloqueantes.
Potenciación de la toxicidad (arritmias cardiacas graves, tipo torsade de pointes) con: antiarritmicos clase IA (por ejemplo, quinidina, procainamida) o clase III (p. ej. Amiodarona o sotalol).
EmbarazoVardenafilo
No está indicado en mujeres.
Efectos sobre la capacidad de conducirVardenafilo
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. En los ensayos clínicos se informó de mareos y trastornos visuales, por lo tanto, los pacientes deben saber cómo reaccionan, antes de conducir o utilizar maquinaria.
Reacciones adversasVardenafilo
Cefalea, mareos; enrojecimiento facial; congestión nasal; dispepsia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 04/02/2020