Indicaciones terapéuticasDimenhidrinato + cafeína
Prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por locomoción marítima, terrestre o aérea, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos en adultos y niños > 12 años.
PosologíaDimenhidrinato + cafeína
Oral. Ads. y niños > 12 años: 1-2 comp./4-6 h; máx. 8 comp./día.
oral. Dimenhidrinato/cafeína. Adultos y niños > 12 años: 50 mg/50 mg-100 mg/100 mg/4-6 h. Dosis máx.: 400 mg/400 mg/día en varias tomas.
Modo de administraciónDimenhidrinato + cafeína
Vía oral. La 1ª toma debe realizarse al menos media hora antes de iniciar el viaje (preferiblemente 1-2 horas antes), dejando pasar al menos 4 horas entre una toma y la siguiente. No tomar la última dosis en las 6 horas anteriores a acostarse, para evitar el posible insomnio, sobre todo en pacientes con dificultades para dormir. Ingerir los comprimidos con alimentos, agua o leche.
ContraindicacionesDimenhidrinato + cafeína
Hipersensibilidad a los componentes o a difenhidramina; porfiria; crisis asmáticas; alteraciones cardiovasculares graves; hipertensión no controlada; insomnio o estados de ansiedad; alteraciones psíquicas que cursen con excitación nerviosa y epilepsia; úlcera gastroduodenal; disfunción hepática grave.
Advertencias y precaucionesDimenhidrinato + cafeína
Puede producirse sensibilidad cruzada con otros antihistamínicos, somnolencia o fotosensibilidad; precaución en: asma bronquial, EPOC, enfisema, bronquitis crónica, hipertrofia prostática, retención urinaria, enfermedades obstructivas del tracto urinario u obstructivas gastrointestinales, glaucoma de ángulo cerrado, hipertiroidismo, diabetes, pacientes sensibles a otras xantinas, historial de isquemia miocárdica, arritmias cardiacas, úlcera péptica o gastritis; ancianos; I.H. ajustar dosis; I.R.; niños < 12 años; no tomar bebidas alcohólicas ni depresores del SNC; puede dificultar el diagnóstico de apendicitis, enmascarar síntomas inducidos por ototóxicos y signos de toxicidad producidos por otros medicamentos.
Insuficiencia hepáticaDimenhidrinato + cafeína
Contraindicado en disfunción hepática grave. Ajustar dosis en I.H.
Insuficiencia renalDimenhidrinato + cafeína
Precaución.
InteraccionesDimenhidrinato + cafeína
Enmascara síntomas iniciales de ototoxicidad producidos por: aminoglucósidos u otros fármacos ototóxicos. Monitorizar la función auditiva.
Potencia el efecto de: antidepresivos tricíclicos, IMAO, neurolépticos, antiparkinsonianos, otros anticolinérgicos, alcohol, barbitúricos, anestésicos, benzodiacepinas, analgésicos opiáceos, efedrina.
Potencia efecto fotosensibilizador de otros medicamentos.
Metabolismo disminuido por: anticonceptivos orales, cimetidina, disulfiram.
Metabolismo acelerado por: tabaco.
Eliminación retrasada por: antiinfecciosos de tipo quinolonas (ác. pipemídico, ciprofloxacino), eritromicina, mexiletina.
Eliminación acelerada con: fenitoína.
Antagoniza el efecto de: barbitúricos.
Estimulación del SNC potenciada con: bebidas o medicamentos con cafeína, medicamentos estimuladores del SNC, broncodilatadores adrenérgicos.
Disminuye la absorción de: Ca, Fe (espaciar dosis 2 h).
Reduce el efecto de: litio.
Reduce la excreción de: teofilina.
Lab: interfiere con pruebas cutáneas que usan alérgenos (suspender tratamiento 72 h antes de la prueba); altera resultados de la prueba de esfuerzo miocárdico que emplea dipiridamol (suspender el tratamiento 24 h antes de la prueba); aumenta concentraciones del ác. vainillilmandélico, ác. 5- hidroxindolacético, catecolaminas y glucosa en sangre; falsos + del ác. úrico en sangre.
EmbarazoDimenhidrinato + cafeína
Estudios realizados en ratas y conejos usando dosis 20-25 veces superiores a las humanas no han evidenciado daño para el feto.
Si bien no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en seres humanos, se ha utilizado dimenhidrinato en caso de hiperemesis gravídica sin haberse apreciado efectos adversos significativos. No obstante, existen informes sobre una posible asociación entre la administración durante las dos últimas semanas de embarazo y la aparición de fibroplastia retrolenticular en niños prematuros.
No se ha establecido la seguridad de la cafeína en mujeres embarazadas. La administración de dosis elevadas se ha asociado con un incremento del riesgo de parto prematuro y bajo peso al nacer, por lo que se recomienda disminuir la dosis de cafeína diaria y no tomar dosis superiores a 300 mg/día.
La cafeína atraviesa la placenta y alcanza concentraciones tisulares similares a las concentraciones maternas, pudiendo producir arritmias fetales por uso excesivo.
Aunque parece remota la posibilidad de dañar al feto, sólo se debe emplear este medicamento cuando los beneficios superen los posibles riesgos.
LactanciaDimenhidrinato + cafeína
Debido a las propiedades anticolinérgicas del dimenhidrinato, puede producir una inhibición de la lactación. El dimenhidrinato se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. Debido a la especial susceptibilidad del lactante (excitación o irritabilidad) se recomienda su uso con precaución y bajo estricto control médico. La cafeína se excreta a la leche en cantidades muy pequeñas, alrededor del 1%. En algunas ocasiones, tras largos periodos de uso del medicamento, se ha observado irritabilidad y alteraciones de los patrones del sueño en el lactante debido a su acumulación, por lo que debe evitarse en lo posible su ingesta.
Por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirDimenhidrinato + cafeína
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser importante. Se recomienda observar la respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia o disminución de la capacidad de reacción a las dosis recomendadas, por lo que, si así fuera, el paciente debe abstenerse de conducir y manejar maquinaria peligrosa.
Reacciones adversasDimenhidrinato + cafeína
Taquicardia, palpitaciones, extrasístole o bloqueo cardiaco, arritmia cardiaca; anemia hemolítica, agranulocitosis, leucopenia, trombopenia, pancitopenia; porfiria, hipoglucemia e hiperglucemia; somnolencia, sedación, cefalea, vértigo, mareo, excitabilidad paradójica (sobre todo en niños pequeños), insomnio, agitación, excitación; desorientación, neurosis y ansiedad con dosis altas; glaucoma, midriasis, visión borrosa o diplopía; aumento de la viscosidad de las secreciones bronquiales, taquipnea; náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor epigástrico, anorexia, sequedad de boca, gastralgia; retención urinaria, impotencia sexual, poliuria; reacciones de hipersensibilidad, reacciones de fotosensibilidad con dermatitis, prurito, erupciones exantemáticas y eritema; hipotensión o hipertensión arterial; tinnitus; irritabilidad; sofocos.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/04/2020