Mecanismo de acciónOrlistat
Inhibidor potente, específico y de larga acción de lipasas gastrointestinales. Actúa en el lumen del estómago y del intestino delgado mediante la formación de enlace covalente con el sitio activo de serina de lipasas gástrica y pancreática. La enzima inactivada no hidroliza la grasa de la dieta.
Indicaciones terapéuticasOrlistat
Junto con dieta hipocalórica moderada, tto. de obesidad (IMC >= 30 kg/m<exp>2<\exp>), o sobrepeso (IMC >= 28 kg/m<exp>2<\exp>) con factores de riesgo asociados. Interrumpir, si tras 12 sem no se ha perdido mín. 5% del p.c. determinado al inicio del tto.
PosologíaOrlistat
Oral. Ads.: 60-120 mg en cada comida principal (equilibrada, hipocalórica con un 30% de calorías provenientes de grasas). Omitir dosis si una de las comidas no se hace o no contiene grasa. Dosis > 360 mg/día no han demostrado beneficio adicional. Sin estudios con I.H., I.R., no recomendado en sujetos < 18 años, datos limitados en ancianos.
Modo de administraciónOrlistat
Debe administrarse con agua, inmediatamente antes, durante o hasta una hora después de cada comida principal.
ContraindicacionesOrlistat
Hipersensibilidad, s. de malabsorción crónica, colestasis, lactancia.
Advertencias y precaucionesOrlistat
Diabetes tipo II: monitorizar tto. antidiabético. Nefropatía crónica subyacente y/o hipovolemia por riesgo de hiperoxaluria y de nefropatía por oxalato. Distribuir ingesta de grasa diaria en las 3 comidas principales, riesgo de reacción adversa gastrointestinal con comida rica en grasa. Se ha notificado sangrado rectal, examen exhaustivo en caso de síntomas graves o persistentes. Concomitancia con: ciclosporina (no se recomienda por reducir eficacia inmunosupresora), warfarina u otros anticoagulantes orales (monitorizar INR), anticonceptivos orales (aconsejable usar método anticonceptivo adicional en caso de diarrea grave), levotiroxina (riesgo de hipotiroidismo y/o reducción de control su control), antiepilépticos (absorción disminuida incrementando el riesgo de convulsiones).
Insuficiencia renalOrlistat
Precaución con nefropatía crónica subyacente y/o hipovolemia por riesgo de hiperoxaluria y de nefropatía por oxalato.
InteraccionesOrlistat
Véase Prec., además:
Evitar concomitancia con: acarbosa, ausencia de estudios.
Altera absorción de: vit. liposolubles, si se recomienda suplemento vitamínico tomar mín. 2 h después de orlistat o al acostar.
Vigilancia clínica y monitorización electrocardiográfica con: amiodarona.
EmbarazoOrlistat
No se dispone de datos clínicos sobre el empleo de orlistat en mujeres embarazadas. Debe tenerse precaución cuando se prescriba orlistat a mujeres embarazadas.
Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. No se han observado efectos teratogénicos en estudios de reproducción en animales. Dado que no se ha producido dicho efecto teratogénico en animales, no es de esperar que se produzca un efecto malformativo en humanos. Hasta la fecha, las sustancias activas responsables de malformaciones en humanos han demostrado ser teratogénicas en animales, cuando se han realizado estudios bien diseñados con dos especies.
LactanciaOrlistat
Orlistat está contraindicado durante la lactancia ya que se desconoce si pasa a la leche materna.
Reacciones adversasOrlistat
Cefalea, infección de vías respiratoria y de vías urinarias, dolor/molestia abdominal o rectal, distensión abdominal, manchas oleosas procedentes del recto, flatulencia, flatulencia con descarga fecal, incontinencia fecal, urgencia fecal, heces grasas/oleosas, heces blandas o líquidas, evacuación oleosa, aumento de defecación, hipoglucemia, gripe, fatiga, irregularidad menstrual, ansiedad, alteración en dientes o encías.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015