CLENSIA Polvo para sol. oral



ATC: Macrogol 4000 + citrato sódico + cloruro potásico + cloruro sódico + sulfato sódico + simeticona
PA: Citrato sódico, Macrogol 4000, Cítrico ácido anhidro, Sodio sulfato anhidro, Simeticona, Sodio cloruro, Potasio cloruro

Envases

Env. con 4 sobres A (56,30 g) + 4 sobres B (3,98 g)
  •  Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  714093
  • EAN13:  8470007140931
  • Precio de Venta al Público IVA:  42.15€
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de CLENSIA

Composición de CLENSIA

Principio Activo:

Citrato sódico 1,863 g/1 sobre
Cítrico ácido anhidro 0,813 g/1 sobre
Macrogol 4000 52,5 g/1 sobre
Potasio cloruro 0,37 g/1 sobre
Simeticona 0,08 g/1 sobre
Sodio cloruro 0,73 g/1 sobre
Sodio sulfato anhidro 3,75 g/1 sobre

Fecha alta:  03/05/2017

Macrogol 4000 + citrato sódico + cloruro potásico + cloruro sódico + sulfato sódico + simeticona

Embarazo: Precaución
lactancia: compatible


Tracto alimentario y metabolismo  >  Agentes contra el estreñimiento  >  Agentes contra el estreñimiento  >  Laxantes de mecanismo osmótico


Mecanismo de acción
Macrogol 4000 + citrato sódico + cloruro potásico + cloruro sódico + sulfato sódico + simeticona

Acción osmótica del macrogol 4000 (polietilenglicol), del sulfato de sodio y de los citratos que hacen que el agua sea retenida en el colon. Esto mejora el transporte de la materia fecal sólida e induce un efecto laxante que conduce a la limpieza del colon. La simeticona tiene propiedades antiflatulentas y antiespumantes que se postulan para mejorar la visibilidad de la mucosa durante una examinación del colon.

Indicaciones terapéuticas
Macrogol 4000 + citrato sódico + cloruro potásico + cloruro sódico + sulfato sódico + simeticona

Limpieza intestinal previa a cualquier procedimiento clínico que requiera un intestino limpio, como por ejemplo, endoscopia o radiología intestinal.

Posología
Macrogol 4000 + citrato sódico + cloruro potásico + cloruro sódico + sulfato sódico + simeticona

Oral.
Adultos: Un ciclo completo de tratamiento.
La solución debe prepararse y beberse de forma previa al procedimiento de sigiente forma:
1. Régimen de dosis completa el día anterior:
La tarde noche previa al procedimiento clínico, preparar la solución disolviendo dos sobres A y dos sobres B en un litro de agua y beber en un periodo de aproximadamente 1,5 horas (1-2 horas), bebiendo 2 vasos (unos 250 ml) cada 15-20 minutos. Después de una hora de descanso, los restantes dos sobres A y dos sobres B disolver en otro litro de agua y beber de la misma manera. Recomendable tomar 1 litro de líquido claro adicional (agua, zumo de frutas, refrescos, té/café sin leche) durante esa tarde noche.
2. Régimen de dosis dividida:
La tarde noche anterior al procedimiento diagnóstico preparar la solución disolviendo dos sobres A y dos sobres B en un litro de agua y beber en un periodo de 1,5 horas (1-2 horas), bebiendo 2 vasos (unos 250 ml) cada 15-20 minutos. Recomendable tomar al menos otro medio litro de líquido claro adicional (agua, zumo de frutas, refrescos, té/café sin leche) durante esa tarde noche. La mañana del procedimiento diagnóstico disolver en 1 litro de agua, los restantes dos sobres A y dos sobres B y beber siguiendo el mismo procedimiento, además de otro medio litro de líquido claro adicional (agua, zumo de frutas, refrescos, té/café sin leche).

Modo de administración
Macrogol 4000 + citrato sódico + cloruro potásico + cloruro sódico + sulfato sódico + simeticona

Vía oral. Para un ciclo completo de tratamiento es necesario que los cuatro sobres A y los cuatro sobres B se disuelvan juntos en dos litros de agua. No deberán tomarse alimentos sólidos desde el comienzo del tratamiento hasta después del procedimiento clínico. Se deberán dejar pasar al menos dos horas desde la última toma de y el comienzo del procedimiento clínico.

Contraindicaciones
Macrogol 4000 + citrato sódico + cloruro potásico + cloruro sódico + sulfato sódico + simeticona

Hipersensibilidad a los principios activos. Obstrucción intestinal. Alteraciones graves del vaciamiento gástrico (por ejemplo gastroparesis). Íleo. Perforación gastrointestinal. Colitis tóxica o megacolon tóxico. No usar en pacientes inconscientes.

Advertencias y precauciones
Macrogol 4000 + citrato sódico + cloruro potásico + cloruro sódico + sulfato sódico + simeticona

I.R. grave.
Si aparece hinchazón grave, distensión abdominal, dolor abdominal o cualquier otra reacción que dificulte continuar con la preparación, ralentizar la administración o detener hasta la reversión de los síntomas.
Si hay que añadir espesantes en pacientes con problemas de deglución, tener en cuenta que macrogol neutraliza el efecto espesante del almidón.
Si aparecen síntomas que indiquen arritmia o alteraciones de fluidos/electrolitos (por ejemplo edema, dificultad en la respiración, aumento de la fatiga, fallo cardíaco), medir los electrolitos plasmáticos, monitorizar el ECG, y tratar cualquier alteración de los mismos.
Enfermedad gastrointestinal significativa, ante la sospecha de la existencia de obstrucción o perforación gastrointestinal, realizar las exploraciones diagnósticas necesarias antes de la administración para descartarlas.
Colitis ulcerosa grave o enfermedad de Crohn.
Los pacientes semiinconscientes con alteración del reflejo del vómito, o con tendencia a la regurgitación o aspiración, tienen riesgo de aspiración, monitorizar durante la administración.
Pacientes ancianos/debilitados.
Deshidratación. Antes de administrar la solución se debe corregir la deshidratación.
Trastornos electrolíticos, en caso de deshidratación o cuando se presenten síntomas de sospecha de alteración de fluidos o de electrolitos, realizar los tests de la situación electrolítica y de la función renal en condiciones basales y posttratamiento antes de utilizar la solución.
Insuficiencia cardíaca (NYHA grado III o IV), infarto agudo de miocardio y angina inestable.
Riesgo de colitis isquémica. Precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos de colitis isquémica o en caso del uso concomitante de laxantes estimulantes (como bisacodilo o picosulfato sódico).
Si aparece dolor abdominal, hemorragia rectal u otros síntomas de colitis isquémica repentinos reevaluar tratamiento.

Insuficiencia renal
Macrogol 4000 + citrato sódico + cloruro potásico + cloruro sódico + sulfato sódico + simeticona

Precaución en I.R. grave (aclaramiento de creatinina<30 ml/min).

Interacciones
Macrogol 4000 + citrato sódico + cloruro potásico + cloruro sódico + sulfato sódico + simeticona

No tomar ningún medicamento por vía oral hasta 1 hora después de la administración, ya que pueden ser eliminados del tracto gastrointestinal y no ser absorbidas y no ejercer su efecto.
Concomitante con sustancias que afectan la función renal (como diuréticos, inhibidores de la ECA, BRA o AINEs) tienen un mayor riesgo de sufrir alteraciones de fluidos y electrolitos.
Puede afectar el efecto terapéutico de medicamentos de estrecho margen terapéutico como los antiepilépticos, digoxina o agentes inmunosupresores o con corta vida media cuando se usan concomitantemente.
Macrogol neutraliza el efecto espesante del almidón.

Embarazo
Macrogol 4000 + citrato sódico + cloruro potásico + cloruro sódico + sulfato sódico + simeticona

Hay datos limitados relativos al uso de macrogol 4000 en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. No se prevén efectos cuando se administra este medicamento durante el embarazo puesto que la exposición sistémica a macrogol 4000 es insignificante. Se puede utilizar durante el embarazo, en caso necesario.

Lactancia
Macrogol 4000 + citrato sódico + cloruro potásico + cloruro sódico + sulfato sódico + simeticona

No hay experiencia documentada relativa al uso de macrogol durante la lactancia. No se prevén efectos en niños/recién nacidos lactantes puesto que la exposición sistémica a macrogol en madres en período de lactancia es insignificante. Puede utilizarse durante la lactancia, en caso necesario.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Macrogol 4000 + citrato sódico + cloruro potásico + cloruro sódico + sulfato sódico + simeticona

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Macrogol 4000 + citrato sódico + cloruro potásico + cloruro sódico + sulfato sódico + simeticona

Cefalea; náuseas, dolor abdominal, distensión abdominal, vómitos, irritación anal.

Monografías Principio Activo: 01/12/2022