Mecanismo de acciónTeriparatida
Estimula la formación de hueso por efecto directo sobre los osteoblastos, aumentando indirectamente la absorción intestinal de Ca, y aumentando en el riñón la reabsorción tubular de Ca y la excreción de fosfato.
Indicaciones terapéuticasTeriparatida
Osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y varones con un aumento del riesgo de fractura (en posmenopáusicas disminuye la incidencia de fracturas vertebrales y no vertebrales pero no de cadera).
Osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida con glucocorticoides en mujeres y hombres con un incremento del riesgo de fractura.
PosologíaTeriparatida
Dosis recomendada: 20 mcg/día, en iny. SC en muslo o abdomen; máx. 24 meses. El ciclo de 24 meses de tratamiento no debe repetirse a lo largo de la vida del paciente. Añadir suplemento de Ca y vit. D en caso de aporte dietético insuficiente.
Modo de administraciónTeriparatida
Administración SC. Administrar una vez al día mediante inyección subcutánea en el muslo o abdomen.
ContraindicacionesTeriparatida
Hipersensibilidad a teriparatida; embarazo y lactancia; hipercalcemia preexistente; I.R. severa; enfermedades metabólicas óseas (incluyendo hiperparatiroidismo y enf. de Paget del hueso) distintas a la osteoporosis 1<exp>aria<\exp> o inducida por glucocorticoides; elevación inexplicada de fosfatasa alcalina; pacientes que hayan recibido anteriormente radiación externa o radioterapia sobre el esqueleto; tumores óseos o metástasis óseas.
Advertencias y precaucionesTeriparatida
Trazabilidad: registrar el nombre y el nº de lote.
Calcio sérico y urinario: teriparatida puede producir pequeños incrementos en la excreción urinaria del calcio, sin embargo, en ensayos clínicos la hipercalciuria no fue diferente de la de los pacientes tratados con placebo. Si se toman muestras para medir el calcio sérico, se debe hacer al menos 16 horas después de la última inyección de teriparatida.
Urolitiasis: riesgo potencial de empeoramiento en pacientes con urolitiasis activa o reciente.
Hipotensión ortostática: riesgo de hipotensión sintomática.
Precaución en I.R. moderada.
La experiencia en la población adulta más joven, incluyendo mujeres premenopáusicas, es limitada. En esta población valorar beneficio/riesgo antes de iniciar el tratamiento.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento, en caso de embarazo deben suspenderlo.
Niños y adolescentes < 18 años, no se ha establecido la seguridad y eficacia. No debe usarse en pacientes pediátricos (menores de 18 años) o adultos jóvenes con epífisis abiertas.
Insuficiencia hepáticaTeriparatida
Precaución. No se dispone de datos en pacientes con disfunción hepática.
Insuficiencia renalTeriparatida
Contraindicado en I.R. severa. Precaución en I.R. moderada.
InteraccionesTeriparatida
Precaución uso concomitante con: digitálicos.
EmbarazoTeriparatida
Contraindicado durante el embarazo. Estudios en conejos han mostrado toxicidad reproductiva. No se ha estudiado el efecto de teriparatida sobre el desarrollo fetal humano. Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
LactanciaTeriparatida
Contraindicado durante la lactancia. Se desconoce si la teriparatida se excreta en la leche materna.
Efectos sobre la capacidad de conducirTeriparatida
No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, en algunos pacientes se observó hipotensión ortostática o mareo transitorios, evitar conducir o utilizar máquinas hasta que los síntomas hayan remitido.
Reacciones adversasTeriparatida
Anemia; hipercolesterolemia; depresión; mareo, cefalea, ciática, síncope; vértigo; palpitaciones; hipotensión; disnea; náuseas, vómito, hernia de hiato, reflujo gastroesofágico; aumento de la sudoración; dolor en las extremidades, calambres musculares; fatiga, dolor torácico, astenia, reacciones en el lugar de la iny. incluyendo dolor, hinchazón, eritema, hematoma, prurito y ligero sangrado.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 21/07/2021