Mecanismo de acciónMelatonina
Se cree que la actividad de la melatonina en los receptores MT1, MT2 y MT3 contribuye a sus propiedades estimulantes del sueño, ya que dichos receptores (sobre todos los MT1 y MT2) intervienen en la regulación del ritmo circadiano y del sueño.
Indicaciones terapéuticasMelatonina
Tto. a corto plazo del insomnio primario en pacientes > 55 años.
PosologíaMelatonina
Oral. Ads.: 2 mg/día (1-2 h antes de acostarse). Máx.: 13 sem.
Modo de administraciónMelatonina
Oral, los comprimidos deben tragarse enteros.
ContraindicacionesMelatonina
Hipersensibilidad a melatonina.
Advertencias y precaucionesMelatonina
I.R., I.H., enfermedades autoinmunes, niños de 0-18 años (no establecido la seguridad y eficacia).
Insuficiencia hepáticaMelatonina
No se recomienda. No hay experiencia de uso de melatonina en I.H. Los datos publicados muestran un notable aumento de la concentración de melatonina endógena en las horas diurnas debido al menor aclaramiento en los pacientes con I.H.
Insuficiencia renalMelatonina
Precaución. No se ha estudiado el efecto de la I.R. sobre la farmacocinética de la melatonina.
InteraccionesMelatonina
Concentraciones plasmáticas aumentadas por: fluvoxamina (evitar), 5- metoxipsoraleno, 8-metoxipsoraleno, cimetidina, estrógenos, quinolonas.
Concentraciones plasmáticas disminuidas por: carbamazepina, rifampicina.
Eficacia reducida por: alcohol.
Puede potenciar la acción de: benzodiacepinas, zaleplón, zolpidem y zopiclona.
EmbarazoMelatonina
No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para la melatonina. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Dada la ausencia de datos clínicos, no se recomienda el uso en embarazadas ni en mujeres que tienen intención de quedarse embarazadas.
LactanciaMelatonina
Se ha detectado melatonina endógena en la leche materna humana, por lo que es probable que la melatonina exógena se excrete en la leche humana. Se han obtenido datos en modelos animales, incluidos roedores, ovinos, bovinos y primates, que indican que la melatonina pasa al feto a través de la placenta o se excreta en la leche. Por tanto, la lactancia no se recomienda en mujeres sometidas a tratamiento con melatonina.
Efectos sobre la capacidad de conducirMelatonina
La influencia de melatonina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada. Melatonina puede causar somnolencia, por lo que debe usarse con precaución si los efectos de la somnolencia se pueden asociar a un riesgo para la seguridad.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015