Mecanismo de acción
Susoctocog alfa

Susoctocog alfa es una glucoproteína recombinante del Factor VIII, con dominio B suprimido. El factor VIII activado actúa como cofactor del factor IX activado, acelerando la conversión del factor X en factor X activado, que finalmente convierte la protrombina en trombina. Seguidamente, la trombina convierte el fibrinógeno en fibrina y se puede formar un coágulo.

Indicaciones terapéuticas
Susoctocog alfa

Tratamiento de los episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia adquirida causada por los anticuerpos contra el factor VIII.

Posología
Susoctocog alfa

Intravenosa. susoctocog alfa.
determinar adecuadamente los niveles de factor VIII como ayuda para decidir la dosis a administrar y la frecuencia de repetición de las perfusiones. Para pacientes con peso superior o inferior al normal ajustar la dosis.
La dosis, la frecuencia y la duración del tratamiento con susoctocog alfa dependen de la localización, la extensión y la gravedad del episodio hemorrágico, la actividad del factor VIII a alcanzar y el estado clínico del paciente.

La dosis inicial debe ser de 200 U/kg administradas por vía intravenosa calculada a partir de la siguiente fórmula:
Dosis inicial (U/kg)/ concentración del medicamento (U/vial) × peso corporal (kg) = número de viales
vigilar la actividad de factor VIII y el estado clínico 30 minutos después de la primera inyección y 3 horas después de la administración.
Ajustar las dosis siguientes en función de la respuesta clínica y para mantener la actividad mínima a alcanzar de factor VIII.
La frecuencia y duración de las siguientes dosis se deben ajustar en función de la respuesta clínica y la actividad del factor VIII cuantificada siendo la administración en intervalos de 4-12 horas.
Tras remisión de sangrado se debe administrar la dosis necesaria para mantener la actividad mínima del factor VIII hasta 30-40% hasta completa remisión.
La duración depende del juicio clínico.

Modo de administración
Susoctocog alfa

Vía intravenosa. Sólo administrado a pacientes hospitalizados bajo supervisión clínica del estado hemorrágico del paciente.

Contraindicaciones
Susoctocog alfa

Hipersensibilidad al principio activo, a la proteína de hámster o a alguno de los excipientes.

Advertencias y precauciones
Susoctocog alfa

Precaución por posible respuesta de hipersensibilidad por presencia de proteína de hámster; tras aparición interrumpir inmediatamente el tto.
Vigilancia y monitorización por riesgo de aparición de anticuerpos contra el factor VIII porcino.
predisposición a la aparición de acontecimientos tromboembólicos. Las personas con enfermedad cardiovascular preexistente y las de edad avanzada son especialmente vulnerables.
Precaución en pacientes con factores de riesgo cardiovascular existentes por aumento de riesgo cardiovascular.

Interacciones
Susoctocog alfa

No se han notificado interacciones con otros medicamentos.

Reacciones adversas
Susoctocog alfa

Angioedema; escozor y punzada en el lugar de inyección; escalofrío; rubefacción; urticaria generalizada; cefalea; habón urticarial; hipotensión; letargia; náuseas, inquietud; taquicardia, opresión en el pecho; cosquilleo; vómitos; sibilancia.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015