Mecanismo de acción
Casirivimab e imdevimab

Casirivimab e imdevimab son dos anticuerpos monoclonales recombinantes humanos que no tienen modificadas las regiones Fc. Casirivimab e imdevimab se unen a epítopos no- superpuestos del dominio de unión al receptor de la proteína spike (RBD) del SARS-CoV-2. Esto evita que el RBD se una al receptor ACE2 humano, evitando así la entrada del virus en las células.

Indicaciones terapéuticas
Casirivimab e imdevimab

- Enfermedad por COVID-19 en pacientes adultos y adolescentes de 12 años y mayores con un peso corporal de al menos 40 kg, que no requieran suplemento de oxígeno y que tengan mayor riesgo de progresar a COVID-19 grave.
- Enfermedad por COVID-19 en pacientes adultos y adolescentes de 12 años y mayores con un peso corporal de al menos 40 kg que reciban suplemento de oxígeno y que tengan resultado negativo de la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2.
- Prevención de COVID-19 en pacientes adultos y adolescentes de 12 años y mayores con un peso corporal de al menos 40 kg.

Posología
Casirivimab e imdevimab

Perfus. IV/SC

Tratamiento:
- En pacientes que no requieren suplemento de oxígeno: 600 mg/600 mg administrados como una única perfusIón IV o por inyección SC. Administrar dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas.
- En pacientes que requieren suplemento de oxígeno (incluyendo dispositivos de oxígeno de bajo y alto flujo, ventilación mecánica u oxigenación por membrana extracorpórea: 4.000 mg/4.000 mg administrados en una perfusión IV única.

Prevención:
Profilaxis tras exposición: 600 mg/600 mg administrados como una única perfusIón IV o por inyección SC.

Contraindicaciones
Casirivimab e imdevimab

Hipersensibilidad.

Embarazo
Casirivimab e imdevimab

Procedentes de estudios clínicos, cohortes de registro y en la vigilancia poscomercialización, incluyen un total de 364 mujeres embarazadas que han estado expuestas a casirivimab y imdevimab, en las que no se identificaron efectos adversos asociados al uso de casirivimab y imdevimab durante el embarazo o en la salud del feto en desarrollo. No se han realizado estudios de toxicidad reproductiva en animales. Se sabe que los anticuerpos de inmunoglobulina G1 humana (IgG1) atraviesan la placenta. Se desconoce si la posible transferencia de casirivimab e imdevimab proporciona algún beneficio o riesgo para el feto en desarrollo. Sin embargo, en vista de la falta de reactividad cruzada con tejidos reproductivos o fetales en los estudios de reactividad cruzada tisular, no se esperan efectos negativos
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sobre el feto en desarrollo, ya que casirivimab e imdevimab se dirigen directamente a la proteína spike del SARS-CoV-2. Ronapreve se debe usar durante el embarazo solo si el potencial beneficio justifica el riesgo potencial para la madre y el feto considerando todos los factores de salud asociados. Si una mujer se queda embarazada mientras toma este medicamento, se le debe informar de que se desconoce cualquier riesgo potencial para el feto.

Lactancia
Casirivimab e imdevimab

Se desconoce si casirivimab e imdevimab se excretan en la leche materna, pero se sabe que la IgG materna está presente en la leche durante los primeros días después del nacimiento. Como casirivimab e imdevimab se dirigen directamente a la proteína spike del SARS-CoV-2 y en vista de la baja absorción sistémica tras la ingestión oral de anticuerpos, se puede considerar la administración durante la lactancia cuando esté clínicamente indicado.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Casirivimab e imdevimab

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Casirivimab e imdevimab

Reacciones relacionadas con la inyección: eritema, prurito, equimosis, edema, dolor, sensibilidad, urticaria y síncope convulsivo.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 06/11/2024