ICATIBANTO GP-PHARM 30 mg Sol. iny. en jeringa precargada   MEDICAMENTO EN SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN



ATC: Icatibant
PA: Icatibanto

Envases

Env. con 1 jeringa prec 3 ml
  • EFG: Medicamento genérico
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  •  Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Situación:  Suspension temporal
  • Código Nacional:  732897
  • EAN13:  8470007328971
  • Precio de Venta del Laboratorio:  728.58€
  • Precio de Venta al Público IVA:  815.87€
  • Conservar en frío: No
 

Icatibant

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Otros agentes hematológicos  >  Otros agentes hematológicos  >  Fármacos usados en el angioedema hereditario


Mecanismo de acción
Icatibant

Antagonista competitivo selectivo del receptor de la bradicinina de tipo 2 (B2). Es un decapéptido sintético que tiene una estructura similar a la de la bradicinina, pero con 5 aminoácidos no proteinógenos. En el AEH, las concentraciones elevadas de bradicinina son el mediador clave en la aparición de los síntomas clínicos.

Indicaciones terapéuticas
Icatibant

Tto. sintomático de crisis agudas de angioedema hereditario (AEH) en ads., adolescentes y niños > 2 años, con deficiencia del inhibidor de la esterasa C1.

Posología
Icatibant

SC. Ads.: 30 mg en la zona abdominal, aplicar lentamente. En caso de alivio insuficiente o reaparición de síntomas, aplicar cada 6 h. Máx. 90 mg/día. Niños y adolescentes 2-17 años con p.c. 12-25 kg: 10 mg; con p.c. 26-40 kg: 15 mg; con p.c. 41-50 kg: 20 mg; con p.c. 51-65 kg: 25 mg; con p.c. > 65 kg: 30 mg.

Modo de administración
Icatibant

Vía SC. Administrar preferiblemente en la zona abdominal y lentamente.

Contraindicaciones
Icatibant

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Icatibant

Experiencia limitada en > 65 años; no recomendado en < 2 años o con p.c. < 12 kg; precaución en: cardiopatía isquémica aguda, angina de pecho inestable o en pacientes que hayan sufrido un ictus en las sem anteriores; en caso de crisis laríngea procurar asesoramiento médico; en niños, experiencia limitada en el tto. de más de una crisis de AEH.

Interacciones
Icatibant

Contraindicados los IECA debido al posible aumento de las concentraciones de bradicinina.

Embarazo
Icatibant

No se dispone de datos clínicos de embarazos expuestos al icatibant. Los estudios en animales han mostrado efectos sobre la implantación uterina y el parto, pero se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Sólo debe administrarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el posible riesgo para el feto (por ejemplo, para el tratamiento de crisis laríngeas potencialmente mortales).

Lactancia
Icatibant

Icatibant se excreta en la leche materna de la rata en concentraciones similares a las detectadas en la sangre materna. No se han observado efectos en el desarrollo posnatal de las crías.
Se desconoce si icatibant se excreta en la leche materna humana, pero se recomienda que las mujeres que se encuentren en periodo de lactancia, que deseen tomar icatibant, no amamanten a sus hijos en las 12 horas siguientes al tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Icatibant

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se han notificado casos de fatiga, letargo, cansancio, somnolencia y mareo después de la administración. Estos síntomas pueden producirse como consecuencia de una crisis de AEH. Se debe recomendar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si sienten cansancio o mareo.

Reacciones adversas
Icatibant

Mareo, cefalea; náuseas; erupción, eritema, prurito; reacciones en la zona de iny., pirexia; transaminasas elevadas. Además: urticaria.

Monografías Principio Activo: 17/04/2018