Mecanismo de acciónMacrogol 3350 + cloruro sódico + bicarbonato sódico + cloruro potásico
El macrogol 3350 ejerce sus efectos gracias a su acción osmótica en el intestino que induce un efecto laxante. El macrogol 3350 aumenta el volumen de las heces, lo que provoca la motilidad del colon a través de las vías neuromusculares. La consecuencia fisiológica es una mejora del transporte colónico propulsivo de las heces ablandadas y una defecación más fácil. Los electrolitos combinados con macrogol 3350 se intercambian a través de la barrera intestinal (mucosa) con los electrolitos séricos y se excretan en el agua fecal sin ganancia o pérdida neta de sodio, potasio y agua.
Indicaciones terapéuticasMacrogol 3350 + cloruro sódico + bicarbonato sódico + cloruro potásico
- Tratamiento del estreñimiento crónico.
- Resolver la impactación fecal, definida como estreñimiento refractario con carga fecal del recto y/o del colon (para el polvo para sol. oral y para la sol. oral).
PosologíaMacrogol 3350 + cloruro sódico + bicarbonato sódico + cloruro potásico
Oral.
1) Concentrado para sol. oral: adultos, adolescentes y ancianos: 25 ml diluidos en 100 ml de agua 1-3 veces/día en dosis divididas. Duración del tratamiento: 2 semanas. Si se precisara uso prolongado: 25 ml diluidos en 100 ml de agua, 1-2 veces/día.
2) Polvo para sol. oral 13,7 g y Sol. oral en sobre:
- Estreñimiento crónico en adultos, ancianos y niños > 12 años: 1-3 sobres/día dosis divididas según respuesta, máx. 2 sem; si se precisara uso prolongado: 1-2 sobres/día.
- Impactación fecal en adultos, ancianos y niños > 12 años: 8 sobres/día en 6 h, máx. 3 días; con función cardiovascular deteriorada dividir dosis para no tomar más de 2 sobres en 1 h.
3) Polvo para sol. oral 6,9 g:
- Estreñimiento crónico en niños 1-11 años. Niños 1-6 años: iniciar con 1 sobre/día; niños 7-11 años: 2 sobres/día. Ajustar dosis hasta máx. 2 sobres/día para niños < 2 años y 4 sobres/día para niños 2-11 años. Finalizar el tratamiento gradualmente.
- Impactación fecal en niños 5-11 años: tratamiento de 7 días; día 1, 4 sobres; día 2, 6 sobres; día 3, 8 sobres; día 4, 10 sobres; día 5, 6 y 7: 12 sobres. El nº total de sobres diarios debe tomarse en dosis divididas, todas consumidas en 12 h.
Modo de administraciónMacrogol 3350 + cloruro sódico + bicarbonato sódico + cloruro potásico
Vía oral. El concentrado no se debe tomar sin diluir y sólo se diluye con agua. El polvo para sol. oral 13,7 g se debe disolver cada sobre en 125 ml de agua. El polvo para sol. oral 6,9 g se debe disolver cada sobre en 62,5 ml (un cuarto de vaso) de agua.
ContraindicacionesMacrogol 3350 + cloruro sódico + bicarbonato sódico + cloruro potásico
Hipersensibilidad; perforación u obstrucción intestinales debidas a un trastorno estructural o funcional de la pared intestinal, íleo paralítico, dolencias inflamatorias graves del tubo digestivo, como la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa y el megacolon tóxico.
Advertencias y precaucionesMacrogol 3350 + cloruro sódico + bicarbonato sódico + cloruro potásico
Mantener una ingesta adecuada de líquidos; confirmar el diagnóstico de impactación/carga fecal del recto mediante exámenes físicos y radiológicos del abdomen y recto; si el paciente presenta síntomas de pérdida de fluido/electrolitos (p.ej. edema, respiración débil, incremento de la fatiga, deshidratación, fallo cardíaco), suspender el tratamiento y medir los electrolitos.
Además para el concentrado para sol. oral.: no recomendado en la impactación fecal ni en niños < 12 años.
Además para el polvo para sol. oral 6,9 g: no recomendado en niños < 5 años para el tratamiento de la impactación fecal, niños < 1 año para el tratamiento del estreñimiento crónico, en niños con deterioro de la función cardiovascular ni en niños con deterioro de la función renal para el tratamiento de la impactación fecal; utilizar con precaución cuando se usa para el tratamiento de la impactación fecal en pacientes con deterioro en el reflejo de deglución, reflejo esofágico o disminución en el nivel de consciencia.
Además para el polvo para sol. oral 13,7 g y Sol. oral en sobre: no recomendado en niños < 12 años.
InteraccionesMacrogol 3350 + cloruro sódico + bicarbonato sódico + cloruro potásico
Aumenta la solubilidad de: medicamentos solubles en alcohol y relativamente insolubles en agua.
Posible reducción de absorción de: otros medicamentos como antiepilépticos.
EmbarazoMacrogol 3350 + cloruro sódico + bicarbonato sódico + cloruro potásico
Hay datos limitados relativos a su uso en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad indirecta para la reproducción. Clínicamente, no se prevén efectos cuando se administra este medicamento durante el embarazo puesto que la exposición sistémica a macrogol 3350 es insignificante.
Se puede utilizar durante el embarazo.
LactanciaMacrogol 3350 + cloruro sódico + bicarbonato sódico + cloruro potásico
No se prevén efectos en niños/recién nacidos lactantes puesto que la exposición sistémica a macrogol 3350 en madres en período de lactancia es insignificante.
Puede ser utilizado durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirMacrogol 3350 + cloruro sódico + bicarbonato sódico + cloruro potásico
La influencia sobre la capacidad de conducir y utilizar máqinas es nula o o insignificante.
Reacciones adversasMacrogol 3350 + cloruro sódico + bicarbonato sódico + cloruro potásico
Dolor abdominal, borborigmos, diarrea, vómitos, náuseas, molestias anales.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 16/02/2021