Mecanismo de acciónDaptomicina
La daptomicina es un lipopéptido cíclico natural, activo únicamente contra las bacterias gram-positivas. El mecanismo de acción consiste en la unión (en presencia de iones de calcio) a las membranas bacterianas de las células tanto en fase de crecimiento como estacionaria, causando una despolarización y conduciendo a una rápida inhibición de la síntesis de proteínas, de ADN y de ARN. El resultado es la muerte de la célula bacteriana con una lisis celular insignificante.
Indicaciones terapéuticasDaptomicina
Tto. de infecciones complicadas de piel y partes blandas (IPPBc) en ads. y pacientes pediátricos (1-17 años); ads. con endocarditis infecciosa del lado dcho. (EID) por Staphylococcus aureus; ads. con bacteriemia por S. aureus (BSA) cuando está asociada con EID o IPPBc y en pacientes pediátricos (1-17 años) con bacteriemia por S. aureus (BSA) cuando está asociada con IPPBc. Activa sólo frente a Gram+.
PosologíaDaptomicina
Ads.: perfus. IV (30 min) o iny. I.V. (2 min):
- Infecciones complicadas de piel y partes blandas sin bacteriemia por S. aureus concurrente: 4 mg/kg, 1 vez/24 h, 7-14 días o hasta desaparición de infección.
- Infecciones complicadas de piel y partes blandas con bacteriemia por S. aureus concurrente: 6 mg/kg, 1 vez/24 h. Puede requerirse duración tto. > 14 días.
- Endocarditis infecciosa del lado dcho. conocida o sospechada por S. aureus: 6 mg/kg, 1 vez/24 h.
I.R. Infecciones complicadas de piel y partes blandas sin bacteriemia por S. aureus, Clcr < 30 ml/min, hemodializados y DPCA: 4 mg/kg/48 h. Infecciones complicadas de piel y partes blandas o endocarditis infecciosa del lado dcho. asociadas con bacteriemia por S. aureus, Clcr < 30 ml/min, hemodializados y DPCA: 6 mg/kg/48 h.
Niños: perfus. IV (30 min niños 7-17 años, 60 min en niños 1-6 años):
- IPPBc sin BSA: 12-17 años: 5 mg/kg, 1 vez/24 h; 7-11 años: 7 mg/kg, 1 vez/24 h; 2-6 años: 9 mg/kg, 1 vez/24 h; 1-< 2 años: 10 mg/kg, 1 vez/24 h. Máx. 14 días de tto.
- IPPBc asociada a BSA: 12-17 años: 7 mg/kg, 1 vez/24 h; 7-11 años: 9 mg/kg, 1 vez/24 h; 2-6 años: 12 mg/kg, 1 vez/24 h; 1-< 2 años: 12 mg/kg, 1 vez/24 h.
Modo de administraciónDaptomicina
Vía IV. En ads. perfus. IV de 30 min o iny. IV de 2 min; en niños 7-17 años, perfus. IV de 30 min; en niños 1-6 años, perfus. IV de 60 min.
ContraindicacionesDaptomicina
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesDaptomicina
Experiencia clínica limitada con I.R. (Clcr < 80 ml/min), precaución y monitorización periódica. Con Clcr < 30 ml/min ajustar dosis y administrar sólo si beneficio > riesgo; I.H. grave, no hay datos; vigilar función renal asociado con agentes nefrotóxicos. Riesgo de miopatía: vigilar signos y CPK al iniciar tto. y mín. 1 vez/sem; con mayor frecuencia si CPK inicial > 5 x LSN (valorar inicio de tto.) y en mayor riesgo de miopatía (I.R., hemodiálisis y DPCA, y asociación con fármacos causantes de miopatía como inhibidores HMG-CoA reductasa, fibratos y ciclosporina, evitar coadministración salvo beneficio > riesgo); monitorizar CPK cada 2 días si hay dolor muscular de origen desconocido, hipersensibilidad, debilidad o calambres; suspender en caso de dolor muscular de origen desconocido con CPK > 5 x LSN; riesgo de sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles, de diarrea asociada a Clostridium difficile (suspender e instaurar tto. adecuado) y de neuropatía periférica (vigilar síntomas y valorar suspensión). Notificados casos de neumonía eosinofílica, suspender y si es preciso, iniciar tto. esteroideo; información limitada en obesos con IMC > 40 kg/m<exp>2<\exp>; no eficaz en tto. de neumonía; eficacia no demostrada con infección en válvula protésica o con endocarditis infecciosa del lado izdo. debida a S. aureus; eficacia sin determinar en infecciones por enterococos, incluidos E. faecalis y E. faecium; suspender si aparece reacción alérgica; ancianos; niños < 1 año no deben recibir daptomicina debido al riesgo de efectos potenciales sobre el sistema muscular, neuromuscular, y/o nervioso (ya sea periférico y/o central); no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años con endocarditis infecciosa del lado derecho debida a Staphylococcus aureus; no establecida la pauta posológica en niños con I.R.
Insuficiencia hepáticaDaptomicina
Precaución, no se dispone de datos con I.H. grave.
Insuficiencia renalDaptomicina
Precaución. Experiencia clínica limitada con I.R. (Clcr < 80 ml/min), monitorizar función periódicamente y vigilar CPK por mayor riesgo de miopatía. Ajustar dosis y administrar sólo si beneficio > riesgo con Clcr < 30 ml/min: en infecciones complicadas de piel y partes blandas sin bacteriemia por S. aureus, Clcr <= 30 ml/min, hemodializados y DPCA, 4 mg/kg/48 h; infecciones complicadas de piel y partes blandas o endocarditis infecciosa del lado dcho. asociadas con bacteriemia por S. aureus, Clcr < 30 ml/min, hemodializados y DPCA, 6 mg/kg/48 h.
InteraccionesDaptomicina
Precaución con: tobramicina.
Monitorizar acción anticoagulante de warfarina los 1<exp>os<\exp> días de tto. con daptomicina.
Riesgo de miopatía con: inhibidores de la HMG-CoA reductasa (valorar riesgo/beneficio, monitorizar al paciente e interrumpir el tto. en caso necesario).
Nivel plasmático aumentado por: reductores de filtración renal (por ej. AINE, inhibidores de COX-2), precaución.
Lab: interfiere en análisis del tiempo de protrombina/INR aumentando los resultados.
EmbarazoDaptomicina
No se dispone de datos clínicos de embarazos expuestos a daptomicina. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Daptomicina no se debe utilizar durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario, es decir, solamente si los beneficios esperados superan los posibles riesgos.
LactanciaDaptomicina
En un estudio de un único caso en humanos, daptomicina se administró por vía intravenosa diariamente durante 28 días a una madre lactante a una dosis de 500 mg/día, y se recogieron muestras de leche de la paciente durante un periodo de 24 horas en el día 27. La concentración medida más elevada de daptomicina en la leche fue de 0,045 mcg/ml, la cual es una concentración baja. Por lo tanto, hasta que no se obtenga una mayor experiencia, debe interrumpirse la lactancia cuando se administra a madres lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducirDaptomicina
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Considerando las reacciones adversas observadas, se considera poco probable que daptomicina produzca efecto alguno sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversasDaptomicina
Infecciones fúngicas y del tracto urinario, candidiasis; anemia; ansiedad, insomnio; mareos, cefalea; hipertensión, hipotensión; dolor gastrointestinal y abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, flatulencia, hinchazón, distensión; ALT, CPK, AST y fosfatasa alcalina elevadas; erupción, prurito; dolor en una extremidad; reacciones en la zona de perfus., pirexia, astenia. Además: trombocitopenia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 20/07/2018