Mecanismo de acciónAtomoxetina
Atomoxetina es un inhibidor potente y altamente selectivo del transportador presináptico de la noradrenalina, su presumible mecanismo de acción, sin que actúe directamente sobre los transportadores de serotonina o dopamina.
Indicaciones terapéuticasAtomoxetina
Tto. del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños > 6 años, adolescentes y ads. como parte de un programa completo de tto. En los ads., debería confirmarse la presencia de síntomas de TDAH ya existentes en la infancia.
PosologíaAtomoxetina
Antes de iniciar tto. evaluación inicial del estado cardiovascular, incluyendo presión arterial y frecuencia cardíaca; seguimiento cada ajuste de dosis y después cada 6 meses.
Oral. Dosis única por la mañana o dividida en dos tomas si no se alcanza respuesta satisfactoria con la dosis única. Niños/adolescentes < 70 kg: dosis inicial 0,5 mg/Kg/día mantener durante un mínimo de 7 días antes del escalado de la dosis de acuerdo con la respuesta clínica y tolerancia al tto., dosis de mantenimiento de 1,2 mg/Kg/día. En niños/adolescentes > 70 kg: iniciar con 40 mg/día mantener durante un mínimo de 7 días antes del escalado de la dosis de acuerdo con la respuesta clínica y tolerancia al tto., dosis de mantenimiento 80 mg/día; dosis máx. 100 mg/día. Ads.: iniciar con 40 mg/día, mantener durante un mínimo de 7 días antes del escalado de la dosis de acuerdo con la respuesta clínica y tolerancia al tto. dosis de mantenimiento: 80-100 mg/día; dosis máxima: 100 mg/día
Reevaluar la necesidad tras 1 año de tto. El tto. puede ser apropiado prolongarlo hasta edad adulta. En I.H. moderada disminuir dosis inicial y de mantenimiento al 50%; en I.H. grave reducir ambas dosis al 25% de la habitual.
Para facilitar la dosificación para población pediátrica hasta 70 kg de peso, la solución oral va acompañado de un dispositivo de dosificación oral que se compone de una jeringa para dosificación oral de 10 ml graduada en fracciones de 1 ml y un adaptador a presión del frasco. La solución oral se debe dosificar de acuerdo:
10-18 kg: dosis inicial:2 ml/día, dosis objetivo: 5 ml/día.
19 kg: dosis inicial:2 ml/día, dosis objetivo: 6 ml/día.
20-21 kg: dosis inicial:3 ml/día, dosis objetivo: 6 ml/día.
22-24 kg: dosis inicial:3 ml/día, dosis objetivo: 7 ml/día.
25-28 kg: dosis inicial:3 ml/día, dosis objetivo: 8 ml/día.
29-31 kg: dosis inicial:4 ml/día, dosis objetivo: 9 ml/día.
32-34 kg: dosis inicial:4 ml/día, dosis objetivo: 10 ml/día.
35 kg: dosis inicial:4 ml/día, dosis objetivo: 11ml/día.
36-38 kg: dosis inicial:5 ml/día, dosis objetivo: 11 ml/día.
39- 41 kg: dosis inicial:5 ml/día, dosis objetivo: 12 ml/día.
42-44 kg: dosis inicial:5 ml/día, dosis objetivo: 13 ml/día.
45-48 kg: dosis inicial:6 ml/día, dosis objetivo: 14 ml/día.
49-51 kg:dosis inicial:6 ml/día, dosis objetivo: 15 ml/día.
52-54 kg: dosis inicial:7 ml/día, dosis objetivo: 16 ml/día.
55-58 kg: dosis inicial:7 ml/día, dosis objetivo: 17 ml/día.
59 kg: dosis inicial:7 ml/día, dosis objetivo: 18 ml/día.
60-61 kg: dosis inicial:8 ml/día, dosis objetivo: 18 ml/día.
62-64 kg: dosis inicial:8 ml/día, dosis objetivo: 19 ml/día.
65-67 kg: dosis inicial:8 ml/día, dosis objetivo: 20 ml/día.
68-69 kg: dosis inicial:9 ml/día, dosis objetivo: 20 ml/día.
>=70 kg: dosis inicial:10 ml/día, dosis objetivo: 20 ml/día.
Modo de administraciónAtomoxetina
Vía oral. Puede administrar con o sin alimentos. No se recomienda mezclar la solución oral con comida o agua debido a que puede impedir que se reciba una dosis completa o puede afectar al sabor de forma negativa.
ContraindicacionesAtomoxetina
Hipersensibilidad atomoxetina . Tto. concomitante con IMAO; distanciar al menos 2 sem. Glaucoma de ángulo estrecho. Feocromocitoma o antecedentes. Trastornos cardiovasculares o cerebrovasculares graves que empeoren por incremento en la presión arterial o frecuencia cardíaca (ej. HTA grave, insuf. cardiaca, enf. arterial oclusiva, angina, enf. cardíaca congénita hemodinámicamente significativa, cardiomiopatía, infarto miocardio, arritmias potencialmente mortales, canalopatías, aneurisma cerebral, ictus).
Advertencias y precaucionesAtomoxetina
Niños < 6 años (no utilizar; falta de datos). HTA, taquicardia, enf. cardiovasculares o cerebrales. Control de la presión arterial y frecuencia cardiaca es recomendable registrar y medir frecuencia cardíaca y presión arterial antes y durante el tto., después de cada ajuste de dosis y después al menos cada 6 meses. En población pediátrica se recomienda el uso de una tabla de percentiles y en ads. seguir las guías de referencia habituales para HTA. Pacientes con prolongación del intervalo QT o antecedentes familiares, situaciones que predispongan a hipotensión, factores de riesgo de enf. cerebrovascular, antecedentes de convulsiones. Riesgo de acontecimientos alérgicos. Monitorizar el crecimiento. Vigilar aparición o empeoramiento de actitud suicida, hostilidad o inestabilidad emocional, síntomas de ansiedad, depresión o tics.
Interrumpir tto. ante ictericia, daño hepático, síntomas psicóticos o maníacos, episodios convulsivos o crecimiento no satisfactorio. Los metabolizadores lentos de CYP2D6 (el 7% de los individuos de raza caucasiana) tienen exposición aumentada y mayor riesgo de reacciones adversas, utilizar dosis de inicio menor y escalado más lento.
Insuficiencia hepáticaAtomoxetina
En I.H. moderada reducir la dosis inicial y la recomendada al 50 % de la habitual. En I.H. grave, reducir ambas dosis hasta el 25 % de la dosis habitual.
Insuficiencia renalAtomoxetina
Utilizar la pauta posológica normal. En pacientes con enf. renal en fase terminal la atomoxetina puede exacerbar la HTA.
InteraccionesAtomoxetina
No utilizar junto con: IMAO.
Concentraciones aumentadas por: inhibidores del CYP2D6 (ej. ISRS, quinidina, terbinafina). Ajustar dosis de atomoxetina.
Potencia acción sobre el sistema cardiovascular de: agonistas ß<sub>2<\sub>.
Riesgo de prolongar el intervalo QT con: neurolépticos, antiarrítmicos de clase IA y III, moxifloxacino, eritromicina, metadona, mefloquina, antidepresivos tricíclicos, litio, cisaprida, diuréticos tiazídicos, inhibidores del CYP2D6.
Riesgo de aparición de convulsiones con: antidepresivos, neurolépticos, fenotiazinas, butirofenona, mefloquina, cloroquina, bupropión, tramadol.
Reduce efectividad de: antihipertensivos.
Precaución junto con: vasodilatadores, medicamentos que aumentan la tensión arterial.
Efecto sinérgico o aditivo de su actividad con: imipramina, venlafaxina, mirtazipina, pseudoefedrina, fenilefrina.
EmbarazoAtomoxetina
En general los estudios en animales, no indican que se produzcan efectos negativos directos sobre embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal . Para atomoxetina, los datos clínicos de exposición en el embarazo son limitados. Estos datos no son suficientes para indicar asociación o no entre atomoxetina y resultados adversos del embarazo. Atomoxetina no se debe utilizar durante el embarazo, a menos que el beneficio potencial justifique el posible riesgo sobre el feto.
LactanciaAtomoxetina
La atomoxetina y/o sus metabolitos se excretaron en la leche de ratas. Se desconoce si la atomoxetina se excreta en la leche humana. Debido a la falta de datos, se deberá evitar la administración de atomoxetina durante el periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirAtomoxetina
La administración de atomoxetina se asoció con una mayor tasa de fatiga en comparación con placebo. Sólo en pacientes pediátricos, la administración de atomoxetina se asoció con una mayor tasa de somnolencia en comparación con placebo. Se debe aconsejar a los pacientes que tengan especial cuidado al conducir o utilizar maquinaria peligrosa hasta que estén razonablemente seguros de que su comportamiento no se ve afectado por la atomoxetina.
Reacciones adversasAtomoxetina
Disminución del apetito, anorexia; irritabilidad, cambios de humor, insomnio, agitación, ansiedad, depresión y estado de ánimo depresivo, tics;cefalea, somnolencia, mareos; midriasis; sequedad de boca, dolor abdominal, vómitos, náusea, estreñimiento, dispepsia; dermatitis, prurito, erupción; fatiga, letargia, dolor torácico; incremento de la presión arterial, incremento de la frecuencia cardiaca, descenso de peso.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 02/09/2016