Mecanismo de acciónGalio (68Ga) gozetotida
El galio (68Ga)-gozetotida se une a las células que expresan lesiones positivas al antígeno prostático de membrana (PSMA), incluidas las células malignas del cáncer de próstata, que sobreexpresan PSMA. El galio-68 es un radionucleido con un rendimiento de emisión que permite obtener imágenes PET. Según la intensidad de las señales, las imágenes PET obtenidas con galio (68Ga)-gozetotida indican la presencia de la proteína PSMA en los tejidos.
Indicaciones terapéuticasGalio (68Ga) gozetotida
Detección de lesiones positivas al PSMA mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en adultos con cáncer de próstata (CaP), ya sea en estadificación inicial de CaP de alto riesgo, sospecha de recidiva en pacientes con niveles crecientes de antígeno prostático específico (PSA), o en identificación de pacientes con CaP resistente a la castración metastásico progresivo positivo a PSMA.
PosologíaGalio (68Ga) gozetotida
1,8-2,2 MBq/kg de peso corporal, con una dosis mínima de 111 MBq hasta una dosis máxima de 259 MBq.
Modo de administraciónGalio (68Ga) gozetotida
Uso intravenoso y multidosis, previa reconstitución y marcaje radiactivo. Se administra mediante una inyección intravenosa lenta, evitando la extravasación local, seguida de un lavado intravenoso con una solución inyectable estéril de cloruro de sodio 0,9%.
ContraindicacionesGalio (68Ga) gozetotida
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesGalio (68Ga) gozetotida
Justificar la exposición a la radiación; garantizar que los procesos de manipulación, reconstitución y marcaje radiactivo son seguros; recomentar a los pacientes que orinen inmediatamente antes y las primeras horas después de la obtención de imágenes.
Insuficiencia hepáticaGalio (68Ga) gozetotida
No se requiere ajuste de dosis.
Insuficiencia renalGalio (68Ga) gozetotida
No se requiere ajuste de dosis.
EmbarazoGalio (68Ga) gozetotida
No está indicado para su uso en mujeres. No hay datos sobre el uso de galio (68Ga)-gozetotida en mujeres. No se han realizado estudios de toxicidad para la reproducción en animales con galio (68Ga) gozetotida. Sin embargo, todos los radiofármacos, incluido galio (68Ga) gozetotida, tienen el potencial de causar daño fetal.
LactanciaGalio (68Ga) gozetotida
No está indicado para su uso en mujeres. No hay datos sobre los efectos de galio (68Ga)-gozetotida en lactantes o en la producción de leche materna. No se han realizado estudios de lactancia en animales con galio (68Ga) gozetotida.
Efectos sobre la capacidad de conducirGalio (68Ga) gozetotida
La influencia de galio (68Ga)-gozetotida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasGalio (68Ga) gozetotida
Fatiga
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 09/12/2022