Mecanismo de acciónRanolazina
Ranolazina podría tener ciertos efectos antianginosos por inhibición de la corriente tardía de sodio en las células cardíacas.
Indicaciones terapéuticasRanolazina
Terapia complementaria para tto. sintomático de angina de pecho estable que sean intolerantes o que no se controlen adecuadamente con las terapias antianginosas de 1ª línea (ß-bloqueantes y/o antagonistas del calcio).
PosologíaRanolazina
Oral. Ads.: 375 mg/12 h, después de 2-4 sem, aumentar a 500 mg/12 h. Según respuesta, aumentar hasta un máx. 750 mg/12 h.
Modo de administraciónRanolazina
Vía oral. Administrar con o sin alimentos. Deben ser tragados enteros, no machacarlos, romperlos ni masticarlos.
ContraindicacionesRanolazina
Hipersensibilidad a ranolazina, I.R. grave, I.H. moderada o grave, uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, claritromicina, telitromicina, nefazodona), uso concomitante de antiarrítmicos de clase Ia (quinidina) o clase III (dofetilida, sotalol) distintos de amiodarona.
Advertencias y precaucionesRanolazina
Historia de síndrome de QT largo congénito o familiar, o con prolongación adquirida conocida del intervalo QT, o tratados con otros medicamentos que afecten al intervalo QT. Precaución al prescribir o aumentar la dosis en: I.H. leve, I.R. leve-moderada, ancianos, pacientes de bajo peso (<= 60 kg), ICC moderada a grave, uso concomitante con inhibidores moderados del CYP3A4 (diltiazem, fluconazol, eritromicina) o inhibidores de la P-gp (verapamilo, ciclosporina). Control renal. No utilizar en pacientes tratados con inductores del CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, hipérico). No administrar a niños y adolescentes < 18 años.
Insuficiencia hepáticaRanolazina
Contraindicado en I.H. moderada o grave. Precaución en I.H. leve.
Insuficiencia renalRanolazina
Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. leve-moderada.
InteraccionesRanolazina
Concentraciones plasmáticas elevadas por: inhibidores del CYP2D6. Está contraindicada la combinación de ranolazina con inhibidores potentes del CYP3A4 (p.ej. Itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, claritromicina, telitromicina, nefazodona). Precaución con diltiazem, inhibidor moderadamente potente del CYP3A4. Realizar un ajuste de la dosis de ranolazina cuando se administra concomitante con diltiazem y con otros inhibidores del CYP3A4 que sean moderadamente potentes (p.ej. Eritromicina, fluconazol). Puede que sea necesario reducir la dosis de ranolazina.
Niveles plasmáticos elevados por: inhibidores de la P-gp (p.ej. Ciclosporina, verapamilo). Puede que sea necesario reducir la dosis de ranolazina.
Concentraciones plasmáticas disminuidas por: inductores del CYP3A4 (p.ej. Rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, hipérico o hierba de San Juan).Aumento de concentración plasmática de: digoxina, simvastatina, atorvastatina y otras estatinas metabolizadas por el CYP3A4 (limitar la dosis), y de sustratos de CYP3A4 con un margen terapéutico estrecho como ciclosporina, tacrolimús, sirolimus, everolimús (ajustar dosis).
Riesgo de arritmias ventriculares con: antihistamínicos (terfenadina, astemizol, mizolastina), antiarrítmicos (quinidina, disopiramida, procainamida), eritromicina, y antidepresivos tricíclicos.
EmbarazoRanolazina
No existen datos suficientes sobre la utilización de ranolazina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo y el desarrollo embriofetal. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. No debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
LactanciaRanolazina
Se desconoce si la ranolazina se excreta en la leche materna humana. No hay estudios en animales sobre la excreción de ranolazina en la leche materna. No se debe utilizar durante el periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirRanolazina
Durante el tratamiento puede aparecer visión borrosa, mareo, que habrán de tenerse en cuenta en caso de conducir o manejar máquinas peligrosas.
Reacciones adversasRanolazina
Mareos, cefalea; estreñimiento, vómitos, náuseas; astenia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 10/12/2018