Mecanismo de acciónDexketoprofeno
Disminuye la síntesis de prostaglandinas por inhibición de la ciclooxigenasa.
Indicaciones terapéuticasDexketoprofeno
Oral: dolor de intensidad leve-moderada (musculoesquelético, dismenorrea, odontalgia). Inyectable: dolor agudo de moderado a intenso, cuando administración oral no es apropiada (dolor postoperatorio, cólico renal y dolor lumbar).
PosologíaDexketoprofeno
Oral. Ads.: 12,5 mg/4-6 h ó 25 mg/8 h; máx. 75 mg/día.
IM, IV. Ads.: 50 mg/8-12 h, si es necesario repetir a las 6 h; máx. 150 mg/día, no más de 2 días. Adoptar tto. vía oral cuando sea posible.
Ancianos, I.R. leve e I.H. leve-moderada (oral e inyectable): 50 mg/día.
Modo de administraciónDexketoprofeno
Vía oral. Administrar conjuntamente con alimentos retrasa la velocidad de absorción del fármaco, por esto en caso de dolor agudo se recomienda la administración como mínimo 30 minutos antes de las comidas.
Parenteral: Solución inyectable y para perfusión: IM e IV. Solución para perfusión solo IV
ContraindicacionesDexketoprofeno
Hipersensibilidad al dexketoprofeno o a otro AINE. Historial de ataques de asma, broncoespasmo, rinitis aguda, o causan pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico por AAS u otros AINE. Reacciones fotoalérgicas o fototóxicas conocidas durante el tratamiento con ketoprofeno o fibratos. Con antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con AINE. Con úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o con cualquier antecedente de sangrado, ulceración o perforación gastrointestinal. Dispepsia crónica. Con otras hemorragias activas u otros trastornos hemorrágicos. Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. Insuf. cardiaca grave. I.R. moderada a grave (Clcr <59 ml/min). I.H. grave. Diátesis hemorrágica y otros trastornos de la coagulación. Deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos). tercer trimestre del embarazo. Lactancia
Advertencias y precaucionesDexketoprofeno
I.H. y/o I.R., ancianos, historial de condiciones alérgicas; antecedentes de colitis ulcerosa, enf. de Crohn, antecedentes de HTA y/o insuf. cardiaca (posible retención de líquidos y edema), trastornos hematopoyéticos, lupus eritematoso sistémico o enf. mixta del tejido conectivo. Riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor cuando se utilizan dosis crecientes de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera y ancianos. Valorar riesgo/beneficio en: HTA, ICC, enf. coronaria establecida, arteriopatía periférica y/o enf. cerebrovascular. En tto. de larga duración con factores de riesgo cardiovascular conocidos (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores). Puede enmascarar síntomas de enf. infecciosas. Precaución: concomitancia con anticoagulantes orales (dicumarínicos) o antiagregantes plaquetarios (AAS), uso concomitante con corticoides orales y antidepresivos de la recaptación de la serotonina, por riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal. No recomendado con otras terapias que alteren la hemostasia (warfarina, heparinas). Evitar concomitancia con otros AINE incluyendo inhibidores selectivos de ciclooxigenasa-2. Riesgo de reacción cutánea al inicio del tto. Control renal, hepático y hematológico. No recomendado en niños y adolescentes. Precaución especial en: trastornos congénitos del metabolismo de las porfirinas (p. ej. Porfiria aguda intermitente); deshidratación; después de cirugía mayor.
El uso de dexketoprofeno a partir de la semana 20 de embarazo, puede provocar oligohidramnios como resultado de una disfunción renal fetal. Puede ocurrir poco después del inicio del tratamiento y habitualmente es reversible tras la interrupción del mismo. Se debe llevar a cabo un control prenatal en busca de indicios de oligohidramnios tras la exposición a dexketoprofeno durante varios días desde la semana gestacional 20 en adelante, y en caso de hallarse oligohidramnios, el tratamiento deberá interrumpirse.
Insuficiencia hepáticaDexketoprofeno
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve, dosis 50 mg/día y monitorizar.
Insuficiencia renalDexketoprofeno
Contraindicado en I.R. moderada o grave. Precaución en I.R. leve, dosis 50 mg/día.
InteraccionesDexketoprofeno
Efecto sinérgico con: AINEs, (incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2), incluyendo elevadas dosis de salicilatos ( >= 3 g/día)
Aumenta efectos de: anticoagulantes, como la warfarina
Aumenta el riesgo de hemorragia con: heparinas, pentoxifilina, trombolíticos.
Aumenta el riesgo de ulceración gastrointestinal o hemorragia con: corticosteroides, deferasirox
Aumenta toxicidad de: litio, metotrexato, hidantoínas, sulfonamidas.
Riesgo aumentado de toxicidad hematológica con: zidovudina.
Aumenta efecto hipoglucemiante de: sulfonilureas.
Disminuye el efecto de: diuréticos, IECA, antibióticos aminoglucósidos, y ARA II, betabloqueantes.
Aumento de nefrotoxicidad con: ciclosporina, tacrolimús.
Aumenta niveles plasmáticos de: glucósidos cardiacos.
Altera la eficacia de: mifepristona.
Disminuye la eliminación de: pemetrexed.
Concentración plasmática aumentada por: probenecid.
Potencia la toxicidad renal de: tenofovir.
Aumenta el risgo de toxicidad gastrointestinal con: deferasirox.
EmbarazoDexketoprofeno
Primer y segundo trimestre de la gestación: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo del embrión/feto. Datos procedentes de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformaciones cardiacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la gestación. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas se incrementó desde menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Parece que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Durante el primer y segundo trimestres de la gestación, no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente necesario. Si utiliza en una mujer que intenta quedarse embarazada, o durante el primer y segundo trimestres de la gestación, la dosis y la duración del tratamiento deben reducirse lo máximo posible.
Tercer trimestre de la gestación: durante el tercer trimestre de la gestación, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a:
- Toxicidad cardio-pulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar).
- Disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con oligohidroamniosis.
- Posible prolongación del tiempo de hemorragia, debido a un efecto de tipo antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas.
- Inhibición de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongación del parto.
Consecuentemente, está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.
LactanciaDexketoprofeno
Se desconoce si se excreta en la leche materna. Se debe evitar el uso durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirDexketoprofeno
Puede producir efectos reducidos o moderados sobre la capacidad de conducción o utilizar maquinas, debido a la posibilidad de aparición de vértigo o somnolencia.
Reacciones adversasDexketoprofeno
Náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsias, diarrea, dolor en el lugar de iny.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 05/08/2022