Mecanismo de acciónMaraviroc
Unión selectiva a co-receptor humano de quimioquinas CCR5 impidiendo la entrada en células del VIH-1 con tropismo CCR5.
Indicaciones terapéuticasMaraviroc
En combinación con otros medicamentos antirretrovirales, tto. de ads., adolescentes y niños >= 2 años y p.c. >= 10 kg, con tratamiento previo e infectados solamente por el VIH-1 con tropismo CCR5 detectable.
PosologíaMaraviroc
Oral. Ads.: 150 mg, 300 mg o 600 mg 2 veces/día, según interacción con terapia antirretroviral u otros ttos. concomitantes. Confirmar presencia única de VIH-1 con tropismo CCR5.
Niños >= 2 años y p.c. >= 10 kg:
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I.R. (Clcr < 80ml/min) y asociación con inhibidor potente de CYP3A4 (salvo tipranavir/ritonavir): 150 mg/día.
Modo de administraciónMaraviroc
Vía oral. Puede tomarse con o sin alimentos.
ContraindicacionesMaraviroc
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesMaraviroc
Ancianos; ajustar dosis y monitorizar respuesta en pacientes con I.R. (Clcr < 80 ml/min) en tto. con inhibidores potentes CYP3A4; I.R. grave; niños con I.R.; I.H.; sin datos disponibles en niños < 2 años o p.c. < 10 kg; tomar precauciones, conforme a las directrices nacionales, para prevenir la transmisión sexual; riesgo de aumento de anomalías de función hepática con I.H. preexistente, incluida hepatitis activa crónica, monitorizar; considerar interrumpir tto. con signos de hepatitis aguda o con elevación de las transaminasas hepáticas junto con erupción u otros síntomas sistémicos de hipersensibilidad potencial; coinfección con hepatitis B/C; riesgo de reacciones de hipersensibilidad, de alteración de inmunidad con tuberculosis activa o infección fúngica invasora, de s. de reconstitución inmune con inmunodeficiencia grave, de trastornos autoinmunitarios (ej. enf. de Graves); de osteonecrosis con enf. por VIH avanzada y/o tto. prolongado; enf. cardiovascular grave, antecedente de hipotensión postural o tto. con fármacos que reducen la tensión arterial; administrar como parte de un régimen antirretroviral combinado; confirmar presencia única de VIH-1 con tropismo CCR5 e iniciar tto. lo antes posible tras obtener el resultado; no recomendado en pacientes no tratados previamente (naïve); inhibidores y/o inductores de CYP3A4 puede influir en su concentración y efecto terapéutico, ajustar dosis.
Insuficiencia hepáticaMaraviroc
I.H. (datos limitados); co-infección con hepatitis B/C; riesgo de aumento de anomalías de función hepática con I.H. preexistente, incluida hepatitis activa crónica, monitorizar.
Insuficiencia renalMaraviroc
Precaución y ajuste de dosis con I.R. (Clcr < 80ml/min) y asociación con inhibidor potente de CYP3A4 (salvo tipranavir/ritonavir): 150 mg/día.
InteraccionesMaraviroc
Reducir dosis a 150 mg 2 veces/día con: cobicistat; elvitegravir/ritonavir; boceprevir; telaprevir; IP (excepto con tripinavir/ritonavir que será de 300 mg 2 veces/día); efavirenz + IP (excepto con tripinavir/ritonavir que será de 600 mg 2 veces/día); etravirina + IP; rifabutina + IP; claritromicina, telitromicina; ketoconazol, itraconazol.
Aumentar dosis a 600 mg 2 veces/día con: efavirenz o rifampicina en ausencia de inhibidor potente de CYP3A4; carbamacepina, fenobarbital o fenitoína en ausencia de un inhibidor potente del CYP3A4.
No recomendado con: fosamprenavir/ritonavir, rifampicina + efavirenz, Hierba de San Juan.
Precaución con: fluconazol.
EmbarazoMaraviroc
Existen datos limitados sobre el uso de maraviroc en mujeres embarazadas. El efecto de maraviroc en mujeres embarazadas es desconocido. Los estudios en animales demostraron toxicidad reproductiva con la exposición a altas dosis. La actividad farmacológica primaria (afinidad por el receptor CCR5) fue limitada en las especies estudiadas. Maraviroc solo debe utilizarse durante el embarazo si el efecto beneficioso esperado justifica el riesgo potencial para el feto.
LactanciaMaraviroc
Se desconoce si maraviroc se excreta o no en leche materna. Datos toxicológicos disponibles en animales han demostrado una extensa excreción de maraviroc en leche. La actividad farmacológica principal (afinidad por receptores CCR5) era limitada en las especies estudiadas. El riesgo para el lactante no puede ser excluido. Se recomienda que las madres infectadas por el VIH no den el pecho a sus bebés bajo ninguna circunstancia, con el fin de evitar la transmisión del VIH.
Efectos sobre la capacidad de conducirMaraviroc
Maraviroc puede tener una influencia mínima sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Los pacientes deben, sin embargo, ser informados de que se han notificado casos de mareo durante el tratamiento con maraviroc. El estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de maraviroc se deben tener en cuenta a la hora de considerar la capacidad del paciente para conducir, montar en bicicleta o utilizar maquinaria.
Reacciones adversasMaraviroc
Anemia; anorexia; depresión, insomnio; dolor abdominal, flatulencia, náuseas; ALT y AST elevadas; erupción; astenia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 21/07/2017