DISGREN 300 mg Cáps.   

Prospecto: información para el paciente

Disgren 300 mg cápsulas duras

Triflusal

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4

Contenido del prospecto

1. Qué es Disgren 300 mg cápsulas duras y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Disgren 300 mg cápsulas duras
3. Cómo tomar Disgren 300 mg cápsulas duras
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Disgren 300 mg cápsulas duras
6. Contenido del envase e información adicional

Disgren pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios, que actúan evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir los vasos sanguíneos.

Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de miocardio, de una angina de pecho estable o inestable o de un infarto cerebral en pacientes que han padecido previamente alguno de estos procesos.

También está indicado en pacientes que han sido sometidos a una operación de “by-pass” coronario.

No tome Disgren:

• Si es alérgico al triflusal o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si es alérgico (hipersensible) a los salicilatos.
• Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada.
• Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Disgren.

• Si padece insuficiencia renal o hepática.
• Si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras situaciones patológicas o porque toma, durante periodos prolongados de tiempo, antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones).
• Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica. En este caso el riesgo hemorrágico debe evaluarse y, si fuera necesario, usted tendrá que dejar de tomar Disgren siete días antes de la intervención.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Niños y adolescentes

La seguridad y eficacia en menores de 18 años no han sido establecidas, por lo tanto no está recomendada su administración a ese grupo de edad.

Toma de Disgren con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Disgren, en este caso puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento.

Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: antiinflamatorios no esteroideos, antidiabéticos orales o anticoagulantes orales, ya que pueden intensificarse los efectos de estos medicamentos, incluyendo los de Disgren.

Toma de Disgren con alimentos y bebidas

Tomando Disgren con las comidas, disminuye la posibilidad de aparición de los efectos adversos digestivos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.  En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de dos cápsulas (600 mg de triflusal) al día, en una toma única o repartida en dos tomas, o de tres cápsulas (900 mg de triflusal) al día, repartida en tres tomas.

No lo suspenda sin que su médico se lo indique.

Forma de administración

Vía oral

Ingiera la cápsula con una cantidad suficiente de líquido y, preferentemente, con las comidas.

Si toma más Disgren del que debe

Si ha tomado más Disgren del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Por ingestión de dosis muy elevadas pueden aparecer síntomas de intoxicación por salicilatos (dolor de cabeza, zumbidos, vértigo, náuseas, vómitos, respiración acelerada).

Si olvidó tomar Disgren

En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. 

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento  puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

- Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):  pesadez de estómago.

- Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, vómitos, flatulencia y anorexia. Estos síntomas suelen ser leves y desaparecer al cabo de pocos días incluso sin suspender el tratamiento.

- Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes):  hemorragia gastrointestinal, abdomen distendido,  diarrea, sangre en las heces, hemorragia rectal, sangre en la orina, hematomas, púrpura (manchas púrpuras en la piel o membranas mucosas), hemorragia nasal, sangrado de las encías y hemorragia cerebral. Infección de las vías urinarias, picor y erupción de la piel, confusión, vértigo, mareo, convulsiones, zumbido en los oídos, disminución de la capacidad auditiva, alteración del gusto, aumento de la tensión arterial, accidente isquémico transitorio, dificultad para respirar, infección respiratoria de las vías altas (nariz, garganta), anemia, fiebre, síntomas de gripe.   

- Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): reacción alérgica de la piel expuesta a la luz solar.

Si observa cualquiera de los efectos adversos mencionados de manera intensa o prolongada, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico lo antes posible.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.  Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25°C.

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece  en el envase después de CAD.  La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE    de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Disgren 300 mg cápsulas duras

–              El principio activo es triflusal. Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal.

–              Los demás componentes son la gelatina de la cápsula.

Aspecto del producto y contenido del envase

Disgren se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura transparentes que contienen un polvo blanco.

Cada envase contiene 30 ó 50 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Barcelona

España

Responsable de la fabricación:

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

Barcelona – España

Fecha de la última revisión de este prospecto:  Diciembre 2020

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.