CURADONA 100 mg/ml Sol.   

CURADONA 100 mg/ml solución cutánea

Povidona iodada

Contenido del prospecto

1.   Qué es CURADONA 100 mg/ml solución cutánea y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar CURADONA 100 mg/ml solución cutánea

3.   Cómo usar CURADONA 100 mg/ml solución cutánea

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de CURADONA 100 mg/ml solución cutánea

6.   Contenido del envase e información adicional

La povidona iodada, principio activo de este medicamento, es un antiséptico (sustancia que destruye los gérmenes que producen infecciones) que contiene iodo.

Curadona es un antiséptico de la piel de uso general, en caso de pequeñas heridas y cortes superficiales, quemaduras leves o rozaduras.

No use Curadona si:

-Es usted alérgico (hipersensible) a productos o medicamentos iodados o a cualquiera de los componentes de este medicamento.

-En recién nacidos (de 0 a 1 mes).

Tenga especial cuidado con Curadona

No utilice este medicamento durante mucho tiempo o en zonas muy grandes de la piel sin consultar al médico, especialmente si:

-sufre quemaduras que afecten a más del 20% de la superficie corporal

-tiene heridas grandes o abiertas

-padece enfermedad del riñón o del hígado

-sufre de algún trastorno del tiroides

-está siendo tratado con medicamentos con litio.

No caliente el producto antes de aplicarlo.

Este medicamento es de uso exclusivamente externo, sobre la piel.

Evitar el contacto con los ojos, oídos y otras mucosas.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

En particular, deberá consultar al médico si está utilizando Curadona al mismo tiempo que:

-otros productos que contengan derivados del mercurio, ya que éstos reaccionan con el

iodo formando compuestos que son irritantes.

-tiosulfato sódico (empleado para el tratamiento de infecciones por hongos)

-litio

Interferencias con pruebas de diagnóstico:

Este medicamento podría interferir en los resultados de pruebas de la función tiroidea y en las de detección de sangre oculta en heces y orina, por lo que debe comunicar a su médico que está utilizando Curadona antes de que le hagan estas pruebas.

Uso de Curadona con alimentos y bebidas

No se ha descrito ningún efecto entre el uso de este medicamento y la toma de alimentos y bebidas.

Uso en niños

No utilizar en niños menores de 3 años sin consultar al médico.

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben evitar el uso de este medicamento ya que puede producir hipotiroidismo (síndrome que se produce cuando disminuye la actividad de la glándula tiroides) transitorio en el feto o en el lactante.

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Las dosis normales son:

Después de lavar y secar, aplicar una pequeña cantidad directamente sobre la zona afectada, de 2 a 3 veces al día.

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días, debe consultar al médico.

Si usa más CURADONA del que debiera:

En el caso de que se aplique una cantidad excesiva de producto y se produzca irritación, lave la zona afectada con abundante agua, suspenda el tratamiento y, si la irritación continúa, acuda al médico.

En casos de ingestión de grandes cantidades de povidona iodada, pueden producirse: dolor abdominal, diarrea, fiebre, náuseas, vómitos, acidosis metabólica e hipernatremia, así como una alteración de las funciones del riñón, hígado y tiroides.

En estos casos, si el paciente está consciente, deberá ingerir leche cada 15 minutos para aliviar la irritación del estómago. Además, con el fin de eliminar la povidona iodada que pueda permanecer en el estómago, habrá que administrarle una solución de almidón, preparada adicionando 15 mg de almidón de maíz o 15 mg de harina sobre 500 ml de agua. Si el paciente sufre daño en el esófago no se podrá efectuar el lavado de estómago ni provocar el vómito.

En caso de sobredosis o de ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información de Toxicología, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Al igual que todos los medicamentos, Curadona puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la povidona iodada se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: raramente trastornos de la piel, como irritación local, picor o escozor. En estos casos, se debe suspender el tratamiento y lavar la zona afectada con agua.

Sin embargo, los efectos adversos pueden llegar a ser más graves si el producto se utiliza durante mucho tiempo, o bien se aplica sobre heridas grandes o sobre quemaduras extensas, principalmente acidosis metabólica, hipernatremia (exceso de sodio en sangre) y trastornos de la función del riñón, hígado y tiroides (especialmente en niños).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No precisa condiciones especiales de conservación.

CADUCIDAD

No utilice Curadona después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De ésta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Curadona

El principio activo de este medicamento es Povidona iodada.

Cada mililitro de solución contiene 100 mg de povidona iodada.

Los demás componentes (excipientes) son: glicerol (E-422), alquieter polioxietileno, fosfato de disodio, ácido cítrico, hidróxido de sodio y agua purificada, c.s..

Aspecto del producto y contenido del envase

Curadona es una solución de color marrón para uso cutáneo que se presenta en frascos que contienen 30, 60 y 250 ml y en envases clínicos con 10 frascos de 250 y 500 ml. 25 frascos de 125 ml

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

LAINCO, S.A.

Av. Bizet, 8-12

08191 RUBÍ (Barcelona)

Este prospecto se ha aprobado en: Agosto 2009