SUTIF 5 mg Comp.
QUÉ ES SUTIF Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ANTES DE TOMAR SUTIF
CÓMO TOMAR SUTIF
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
CONSERVACIÓN DE SUTIF
INFORMACIÓN ADICIONAL
Prospecto: información para el usuario
Sutif 5 mg comprimidos
Terazosina (hidrocloruro)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que uste, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Sutif y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Sutif
3. Cómo tomar Sutif
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sutif
6. Contenido del envase e información adicional
Sutif contiene terazosina como principio activo, una sustancia que actúa como bloqueante alfa-1- adrenérgico selectivo, bloquea los receptores en la próstata, en el cuello de la vejiga y en la cápsula prostática con lo que mejora los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata.
Sutif está indicado en el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata (aumento del tamaño de la próstata).
No tome Sutif
-Si es alérgico a terazosina o a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene antecedentes de síncope (desvanecimiento) durante el acto de orinar.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
- Tras tomar las primeras dosis puede producir una bajada acusada de la presión arterial.
- Si nota vértigo, aturdimiento o palpitaciones quédese sentado o acostado y llame a su médico. Al reanudar el tratamiento después de su interrupción, se podría producir un efecto similar al anterior.
- Puede aparecer síncope (desvanecimiento) (en menos del 1% de los pacientes) después de la toma inicial del medicamento, tras un aumento demasiado rápido de la dosis o por el uso simultáneo de otro medicamento antihipertensivo. El síncope puede controlarse limitando
la dosis inicial a 1 mg y administrando con precaución cualquier otro medicamento para la hipertensión.
Es necesario tener precaución en pacientes de edad avanzada debido a la elevada incidencia de hipotensión al ponerse de pie en este grupo de edad.
- Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente terazosina. Esto es debido a que terazosina puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.
Niños y adolescentes:
No se ha determinado la seguridad y la eficacia de terazosina en niños.
Toma de Sutif con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
- Si está tomando un antihipertensivo (para disminuir la presión arterial alta) consulte a su médico ya que puede ser necesario un ajuste de la dosis.
- Algunos pacientes han experimentado mareos, desvanecimientos cuando se toman conjuntamente medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia) con alfa-bloqueantes como este medicamento. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberán estar recibiendo su dosis diaria de alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con el tratamiento de la disfunción eréctil.
- Algunos pacientes pueden experimentar mareos o desvanecimientos que pueden ser acusados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente.
Toma de Sutif con alimentos y bebidas
Este medicamento puede administrarse con o sin alimentos. Tome el comprimido con un vaso de agua.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Sutif debería usarse durante el embarazo sólo cuando el médico considere que los posibles efectos beneficiosos justifican el riesgo que corre el feto.
Se desconoce si terazosina pasa a la leche materna. Informe a su médico antes de darle el pecho a su hijo si está tomando este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje máquinas hasta que haya comprobado cómo le afecta este medicamento, ya que puede producir mareos especialmente al principio del tratamiento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada para todos los pacientes es de 1 mg de terazosina a la hora de acostarse. Debe cumplirse estrictamente este régimen de tratamiento inicial para evitar la posibilidad de una hipotensión aguda. La dosis de 5 mg no es la apropiada para el inicio del tratamiento, aunque existen medicamentos bajo otras marcas comerciales apropiados para el inicio del mismo.
Según la respuesta de cada paciente y después de 3 o 4 días, la dosis puede aumentarse a 2 mg de terazosina hasta alcanzar la respuesta clínica deseada. En caso necesario, se puede aumentar paulatinamente la dosis hasta 5 mg una vez al día por vía oral. La dosis de mantenimiento: es de 5 mg de terazosina una vez al día.
En aquellos casos en que la respuesta clínica lo justifique la dosis puede aumentarse paulatinamente hasta un máximo de 2 comprimidos al día de Sutif 5 mg comprimidos (10 mg de terazosina) una vez al día.
Compruebe las instrucciones de su médico para recordar cuántos comprimidos necesita tomar. Debe tomar sus comprimidos solamente una vez al día.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con este medicamento.
Si toma más Sutif del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915630420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Puede sufrir una hipotensión aguda (bajada brusca de la presión arterial). Espere al médico tumbado o sentado, teniendo cuidado de no incorporarse bruscamente.
Si olvidó tomar Sutif.
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Después continúe tomando este medicamento según las instrucciones de su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si ha olvidado tomar varias dosis consulte a su médico para que le indique la pauta de dosificación a seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento.
Si interrumpe el tratamiento con Sutif
A menos que su médico le diga que interrumpa su tratamiento, es importante continuar tomando este medicamento según sus instrucciones.
Si se interrumpe el tratamiento durante varios días, es necesario volver a empezar este según el régimen inicial de administración.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Los efectos adversos más frecuentes son mareo, cefalea, vértigo, astenia (flojedad o debilidad), visión borrosa, vértigo, hipotensión postural (sensación de mareo al incorporarse), congestión nasal, náuseas, edema periférico (hinchazón de las extremidades), impotencia, somnolencia, palpitaciones, síncope y taquicardia.
Tras su comercialización se ha descrito la aparición de trombocitopenia (descenso del número de plaquetas), fibrilación auricular (arritmia del corazón) y priapismo (erección persistente y dolorosa del pene).
Raramente puede producir reacción alérgica.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
Composición Sutif 5 mg comprimidos
-El principio activo es terazosina (en forma de hidrocloruro). Cada comprimido contiene 5 mg de terazosina.
- Los demás componentes (excipientes) son: croscarmelosa sódica, talco, manitol (E-421), estearato de magnesio y celulosa microcristalina.
Aspecto del producto y contenido del envase
Sutif 5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos de color blanco, planos y redondos. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Titular de autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular de autorización de comercialización Laboratorios BIOWISE PHARMACEUTICALS, S.L Polígono industrial Can Robiols
07141 Marratxí
Islas Baleares
ESPAÑA
Responsable de fabricación: Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A. C/Gall 30-36
08950-Esplugues de Llobregat
Barcelona-ESPAÑA
Fecha de última revisión de este prospecto:
Julio 2020.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (www.aemps.gob.es/)