Prospecto: información para el  usuario

MUXIMED JARABE EFG

Ambroxol

En este prospecto:

1. Qué es MUXIMED jarabe y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar MUXIMED jarabe.
3. Cómo tomar MUXIMED jarabe.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de MUXIMED jarabe.
6. Información adicional

Muximed pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos. Actúa disminuyendo la viscosidad de las secreciones bronquiales y facilitando la expectoración.

Muximed está indicado en las afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias en las que sea necesario favorecer la eliminación de secreciones.

No tome MUXIMED jarabe:

• Si es alérgico (hipersensible) a ambroxol o a cualquiera de los demás componentes de Muximed.
• Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones

Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol . Si le aparece una erupción en la piel (incluidas lesiones de las mucosas de, por ejemplo, la boca, la garganta, la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar MUXIMED jarabe y consulte a su médico inmediatamente.

Tenga especial cuidado con MUXIMED jarabe:

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. El tratamiento con Muximed  no ha demostrado ser nocivo durante el embarazo. No obstante, su médico valorará el beneficio/riesgo de su administración.

El tratamiento con Muximed no ha demostrado ser nocivo para el niño. No obstante, su médico valorará el beneficio/riesgo de su administración.

Niños

Muximed está contraindicado en niños menores de 2 años.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Información importante sobre algunos de los componentes de Muximed

Este medicamentocontiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 2,25 g de sorbitol por cada 5 ml. Valor calórico: 2,6 kcal/g de sorbitol.

Este medicamento puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea porque contiene glicerol.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Muximed indicadas por su médico.Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la dosis apropiada y la duración del tratamiento.

La dosis normal es:

Adultos: 1 medida de 10 ml, 3 veces al día.

Niños mayores de 5 años: 1 medida de 5 ml, 2-3 veces al día.

Niños de 2 a 5 años: 1 medida de 2,5 ml, 3 veces al día.

Si toma más Muximed jarabe del que debiera

Si usted ha tomado más MUXIMED jarabe de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al  Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Muximed

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Tome su dosis lo antes posible. Si falta poco tiempo para la siguiente toma, espere hasta ese momento para tomar su dosis.

Si interrumpe el tratamiento con Muximed

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Muximed puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Trastornos en el estómago e intestino:

- Frecuentes (al menos uno de cada 100 pacientes): diarrea

- Poco frecuentes: nauseas, vómitos y molestias gastrointestinales.

• Raras (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): ardor de estómago

Transtornos del sistema inmunológico

- Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): reacciones de hipersensibilidad.

- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacciones anafilácticas, tales como choque anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápida progresión de la piel, de los tejidos subcutáneos, de las mucosas o de los tejidos submucosos) y prurito.

Trastornos de la piel:

- Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): reacciones alérgicas.

- Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): exantema, urticaria

- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de lols datos disponibles): reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Nacional de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, web: www.notificaRAM.es

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice Muximed jarabe después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los encases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Muximed jarabe:

- El principio activo es clorhidrato de ambroxol.

- Los demás componentes son: aroma de frambuesa, ácido cítrico monohidrato (E 330), glicerol (E 422), hidroxietilcelulosa, ácido benzoico (E 210), propilenglicol, sorbitol (E 420), sacarina sódica y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Muximed jarabe se presenta en envases que contienen 200 ml.

Cada 5 ml de jarabe contienen 15 mg de Ambroxol.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización

Amneal Pharma Spain, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. España

Responsable de la fabricación

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte – Pamplona (Navarra) España.

O

LABORATORIO BASI – INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira

Lotes 8, 15 e 16

3450-232 Mortágua

Portugal

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid. España

Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2016

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”