Prospecto: información para el usuario

meloxicam Kern Pharma 15 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomarel medicamento porque contiene información importante para usted.

-              Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

-              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

• Este medicamento se la ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Meloxicam Kern Pharma y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Meloxicam Kern Pharma

3.   Cómo tomar Meloxicam Kern Pharma

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Meloxicam Kern Pharma

6.   Contenido del envase e información adicional

Meloxicam contiene el principio activo meloxicam. Meloxicam pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), utilizados para reducir la inflamación y el dolor en articulaciones y músculos.

Meloxicam Kern Pharma 15 mg comprimidos se usa para:

• Tratamiento de corta duración de crisis de osteoartritis
• Tratamiento a largo plazo de:
• Artritis reumatoide

Espondilitis anquilosante 

No tome Meloxicam Kern Pharma:

• Durante los últimos tres meses de embarazo.
• Niños y adolescentes menores de 16 años de edad.
• .
• Si es alérgico al meloxicam, a la aspirina u a otros medicamentos antiinflamatorios (AINE).
• Si es alérgico a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si ha tenido cualquiera de los siguientes trastornos tras tomar aspirina u otros AINE:
• Pitos, opresión en el pecho, falta de aliento (asma).
• Bloqueo nasal debido a la inflamación de la parte interna de la nariz (pólipos nasales).
• Erupciones cutáneas/urticaria.
• Inflamación repentina de piel o mucosas, tal como inflamación alrededor de los ojos, cara, labios, boca o garganta, posiblemente dificultando la respiración (edema angioneurótico).
• Si después de una terapia previa con AINE presentó:
• Sangrado en su estómago o intestino.
• Agujeros (perforaciones) en su estómago o intestino.
• Úlceras o sangrado en su estómago o intestino.
• Si ha tenido recientemente o alguna vez úlceras de estómago o pépticas, o sangrados (úlceras o sangrados que hayan ocurrido al menos dos veces al día).
• Deterioro grave de la función del hígado.
• Fallo renal grave no dializado.
• Sangrado reciente en el cerebro (hemorragia cerebrovascular).
• Cualquier tipo de trastornos de sangrado.
• Fallo grave del corazón.

Si no está seguro de alguna de las situaciones anteriores, por favor contacte con su médico.

Advertencias y precauciones

Los medicamentos como Meloxicam Kern Pharma pueden asociarse a un ligero aumento del riesgo de ataque al corazón (“infarto de miocardio”) o ictus (“infarto cerebral”). Cualquier riesgo es mayor a dosis altas y en tratamientos prolongados. No tome más dosis de la recomendada. No tome este medicamento durante más tiempo del que se lo han recetado (ver sección 3 “Cómo tomar Meloxicam Kern Pharma”).

Si usted tiene problemas de corazón, ictus previo o si piensa que puede estar en peligro de sufrir alguna de estas enfermedades, debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico. Por ejemplo si usted:

• Tiene presión arterial alta (hipertensión).
• Tiene niveles altos de azúcar en sangre (diabetes mellitus).
• Tiene niveles altos de colesterol en sangre (hipercolesterolemia).
• Es fumador.

Suspenda inmediatamente su tratamiento con Meloxicam Kern Pharma tan pronto como observe sangrado (que provoque heces negras) o úlceras en su aparato digestivo (causando dolor abdominal).

Se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) con el uso de Meloxicam Kern Pharma, apareciendo inicialmente como puntos o manchas circulares rojizas, a menudo con una ampolla central. Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos). Estas erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente, a menudo van acompañadas de síntomas de gripe. La erupción puede progresar formando ampollas generalizadas o descamación de la piel.

El periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento. Si usted ha desarrollado síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica con el uso de Meloxicam Kern Pharma, no debe utilizar este medicamento de nuevo en ningún momento.

Si usted desarrolla una erupción o estos síntomas en la piel, deje de tomar Meloxicam Kern Pharma, acuda inmediatamente a un médico e infórmele de que usted está tomando este medicamento.

Meloxicam Kern Pharma no es adecuado si usted necesita aliviar de inmediato un dolor agudo.

Meloxicam Kern Pharma  puede enmascarar los síntomas de una infección (p.ej. fiebre). Si piensa que puede tener una infección, debe ver a un médico.

Tenga especial cuidado con Meloxicam Kern Pharma y consulte con su médico:

• Si tiene antecedentes de asma.
• Si se ha sometido a un análisis de sangre u orina, mencione siempre que está tomando meloxicam.
• Si ha experimentado alguna vez un exantema fijo medicamentoso (placas redondeadas u ovaladas con enrojecimiento e hinchazón de la piel que suelen reaparecer en el mismo sitio, formación de ampollas, urticaria y picazón) después de tomar meloxicam u otros oxicámicos (p. ej., piroxicam).

Precauciones de uso

Como será necesario ajustar el tratamiento, es importante pedir consejo a su médico antes de tomar Meloxicam Kern Pharma en caso de:

• Haber sufrido inflamación de la garganta (esofagitis), inflamación del estómago (gastritis) o antecedentes de cualquier otra enfermedad del aparato digestivo, p.ej. enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa.
• Presión arterial alta (hipertensión).
• Edad avanzada.
• Enfermedad del corazón, hígado o riñón.
• Niveles altos de azúcar en sangre (diabetes mellitus).
• Volumen reducido de sangre (hipovolemia), que puede aparecer si ha sufrido pérdidas importantes de sangre o quemaduras graves, cirugía o ingesta baja de líquidos.
• Intolerancia a algunos azúcares diagnosticada por su médico, ya que este medicamento contiene lactosa.
• Niveles elevados de potasio en sangre previamente diagnosticados por su médico.

Su médico tendrá que seguir su evolución durante el tratamiento.

Toma de Meloxicam Kern Pharma con otros medicamentos

Como Meloxicam Kern Pharma puede afectar o verse afectado por otros medicamentos, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

En concreto, por favor informe a su médico o farmacéutico si está tomando/ha tomado o ha usado alguno de los siguientes medicamentos:

• Otros AINEs.
• Medicamentos que evitan la coagulación de la sangre.
• Medicamentos que disuelven los coágulos de la sangre (trombolíticos).
• Medicamentos para tratar enfermedades del corazón y del riñón.
• Corticoesteroides (p.ej. utilizados en inflamación o en reacciones alérgicas).
• Ciclosporina/tacrolimus (utilizado tras el trasplante de órganos o para enfermedades graves de la piel, artritis reumatoide o síndrome nefrótico).
• Cualquier medicamento diurético (“comprimidos para orinar”). Puede que su médico controle la función del riñón si usted está tomando diuréticos.
• Medicamentos para tratar la presión arterial alta (p.ej. Beta-bloqueantes).
• Litio (utilizado para tratar trastornos de comportamiento).
• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (utilizados para tratar la depresión).
• Metotrexato (utilizado para tratar tumores o enfermedades graves no controladas de la piel o artitris reumatoide activa).
• Colestiramina (utilizada para reducir los niveles de colesterol).
• Si usted es mujer y usa un dispositivo anticonceptivo intrauterino comúnmente conocido como DIU.
• Deferasirox (usado para tratar niveles altos continuos de hierro en el organismo).
• Pemetrexed (usado para tratar tumores).
• Antidiabéticos orales (sulfonilureas, nateglinida) (utilizados para el tratamiento de la diabetes. Su médico debe controlar cuidadosamente su nivel de azúcar en sangre para la hipoglucemia).

Los siguientes medicamentos puede promomer una concentración elevada de potasio (K+) en sangre cuando se administran junto con meloxicam:

• Sales de potasio.
• Diuréticos ahorradores de potasio.
• Inhibidores de la enzima convertidora de angiotesina (IECA), antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
• Antiiflamatorios no esteroideos.
• Heparinas (de bajo peso molecular o no fraccionadas)
• Ciclosporinas, tacrolimus.
• Trimetoprima

La aparición de eventos adversos puede depender de si existen factores asociados.

Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo

Si se queda embarazada mientras utiliza Meloxicam Kern Pharma, debe informar a su médico.

No tome este medicamento si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría perjudicar al feto o provocar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos a su feto. Puede afectar a su predisposición y la de su bebé a sangrar y retrasar o alargar el parto más de lo esperado. No debe tomar este medicamento durante los 6 primeros meses de embarazo a no ser que sea claramente necesario y como le indique su médico. Si necesita tratamiento durante este período o mientras trata de quedarse embarazada, deberá tomar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, este medicamento puede provocar problemas renales a su feto si se toma durante más de unos días, lo que puede provocar unos niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante un período superior a unos días, su médico podría recomendar controles adicionales.

Lactancia

No se recomienda utilizar este medicamento durante la lactancia.

Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Fertilidad

Meloxicam Kern Pharma puede hacer que le resulte más difícil quedarse embarazada. Debe informar a su médico si está planeando quedarse embarazada o si tiene problemas para quedarse embarazada.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede producir alteraciones de la visión incluyendo visión borrosa, mareo, sueño, vértigo u otras alteraciones del sistema nervioso central. Si usted nota estos efectos, no conduzca o use máquinas.

Meloxicam Kern Pharma contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Meloxicam Kern Pharma 15 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis recomendada es:

Crisis de osteoartitris:

7,5 mg (medio comprimido) una vez al día. Esto puede aumentarse a 15 mg (un comprimido) una vez al día.

Artritis reumatoide:

15 mg (un comprimido) una vez al día. Esto se puede reducir a 7,5 mg (medio comprimido) una vez al día.

Espondilitis anquilosante:

15 mg (un comprimido) una vez al día. Esto se puede reducir a 7,5 mg (medio comprimido) una vez al día.

Forma de administración

Vía oral.

Los comprimidos deben tragarse con agua u otra bebida durante la comida.

El comprimido se puede partir en dosis iguales.

No sobrepasar la dosis máxima recomendada de 15 mg al día.

Si cualquiera de las situaciones descritas bajo el título “Advertencias y precauciones” le afectan, puede que su médico limite su dosis a 7,5 mg (medio comprimido) una vez al día.

Pacientes de edad avanzada

Si usted es una persona mayor la dosis recomendada en el tratamiento de larga duración para la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante es 7,5 mg (medio comprimido) una vez al día.

Pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas

Si tiene un historial de enfermedades gastrointestinales o tiene un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, su médico empezará el tratamiento a una dosis de 7,5 mg (medio comprimido) al día.

Insuficiencia renal

Si usted es un paciente en diálisis con insuficiencia renal grave, su dosis no debe exceder 7,5 mg (medio comprimido) al día. En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada no es necesaria la disminución de la dosis.

Insuficiencia hepática

En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada no es necesaria la disminución de la dosis.

Uso en niños y adolescentes

Meloxicam Kern Pharma no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 16 años.

Consulte a su médico o farmacéutico si estima que la acción de Meloxicam es demasiado fuerte o débil o si después de varios días no nota ninguna mejoría.

Si toma más Meloxicam Kern Pharma del que debe

Si ha tomado demasiados comprimidos o tiene sospecha de sobredosis, contacte con su médico o vaya al hospital más cercano inmediatamente.

Los síntomas asociados a sobredosis agudas de AINE normalmente se limitan a;

• Falta de energía (letargia)
• Sueño
• Sensación de malestar (náuseas) y estar enfermo (vómitos)
• Dolor en la zona del estómago (dolor epigástrico)

Estos síntomas generalmente mejoran cuando se deja de tomar Meloxicam Kern Pharma. Puede producirse sangrado en el estómago o intestinos (sangrado gastrointestinal).

La intoxicación grave puede provocar reacciones adversas graves (ver sección 4):

• Presión arterial alta (hipertensión)
• Fallo agudo del riñón (renal)
• Alteración del funcionamiento del hígado (insuficiencia hepática)
• Reducción o parada de la respiración (depresión respiratoria)
• Pérdida de conciencia (coma)
• Ataques (convulsiones)
• Colapso de la circulación de la sangre (colapso cardiovascular)
• Paro del corazón (parada cardiaca)
• Reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad), incluyendo:
• Desmayo
• Falta de aliento
• Reacciones de la piel

Si olvidó tomar Meloxicam Kern Pharma 15 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la próxima dosis a la hora habitual.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Meloxicam Kern Pharma 15 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de tomar Meloxicam Kern Pharma y consulte inmediatamente a su doctor o al hospital más cercano si usted nota:

Cualquier reacción alérgica (hipersensibilidad) que puede aparecer en forma de:

• Reacciones de la piel como picores (prurito), formación de ampollas en la piel o descamación, que pueden ser erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica), lesiones en los tejidos blandos (lesiones en mucosas) o eritema multiforme (ver sección 2). El eritema multiforme es una reacción alérgica grave en la piel que provoca manchas, ronchas rojas o zonas moradas con ampollas. También puede afectar a la boca, ojos y otras zonas húmedas del cuerpo.
• Inflamación de piel o mucosas como inflamación alrededor de ojos, cara y labios, boca o garganta, posiblemente dificultando la respiración, tobillos/piernas hinchadas (edema de las extremidades inferiores).
• Dificultad para respirar o ataques de asma.
• Inflamación del hígado (hepatitis). Esto puede provocar síntomas como:
• Coloración amarillenta de la piel y de los ojos (ictericia).
• Dolor en el abdomen.
• Pérdida de apetito.

Cualquier efecto adverso del aparato digestivo, especialmente:

• Sangrado (provocando heces negras).
• Úlceras de su aparato digestivo (causando dolor abdominal).

El sangrado del tracto digestivo (hemorragia gastrointestinal), la formación de úlceras o de un agujero en el aparato digestivo (perforación) puede a veces ser grave y potencialmente mortal, especialmente en ancianos.

Si ha sufrido anteriormente cualquier síntoma del aparato digestivo debido a un uso prolongado de AINE, pida consejo médico inmediatamente, especialmente si usted es una persona anciana. Su médico puede supervisar su evolución mientras esté en tratamiento.

Si sufre alteraciones en la visión, no conduzca ni use máquinas.

Efectos adversos generales de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)

El  uso  de  algunos  medicamentos  antiinflamatorios  no  esteroideos  (AINEs)  puede  ir  asociado  a  un  ligero aumento del riesgo de oclusión de vasos arteriales (acontecimientos trombóticos arteriales), p.ej. ataque al corazón  (infarto  de  miocardio)  o  ictus  (apoplejía),  particularmente  a  dosis  elevadas  y  en  tratamiento  de larga duración.

Se  han  notificado  casos  de  retención  de  líquidos  (edema),  presión  arterial  alta  (hipertensión)  y  fallo  del corazón (fallo cardíaco) asociados al tratamiento con AINE.

Las   reacciones   adversas   observadas   más   comúnmente   afectan   al   tracto   digestivo   (acontecimientos gastrointestinales):

• Úlceras de estómago y parte superior del intestino delgado (úlceras pépticas/gastroduodenales).
• Un  agujero  en  la  pared  del  intestino  (perforación)  o  sangrado  del  tracto  digestivo  (a  veces  mortal, especialmente en ancianos).

Tras la administración de AINE se han notificado las siguientes reacciones adversas:

-              Náusea y vómitos.

-              Heces líquidas (diarrea).

-              Flatulencia.

-              Estreñimiento.

-              Indigestión (dispepsia).

-              Dolor abdominal.

-              Heces negras debido a sangrado en el tracto digestivo (melenas).

-              Vómitos de sangre (hematemesis).

-              Inflamación con aparición de úlceras en la boca (estomatitis ulcerativa.

-              Empeoramiento de la inflamación del tracto digestivo (p.ej. exacerbación de la colitis o enfermedad de Crohn).

De forma menos frecuente, se ha observado inflamación del estómago (gastritis).

Efectos adversos de meloxicam - sustancia activa de Meloxicam Kern Pharma

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Reacciones adversas  gastrointestinales como indigestión (dispepsia), náuseas y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, heces líquidas (diarrea).

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

• Dolor de cabeza.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

-              Mareo (sensación de aturdimiento).

-               Sensación de mareo o rotación (vértigo).

-               Modorra (somnolencia).

-               Anemia (disminución en la cantidad del pigmento de las células rojas llamado hemoglobina).

-               Aumento en la presión arterial (hipertensión).

-               Sofocos (enrojecimiento temporal en la cara y el cuello).

-               Retención de agua y sodio.

-               Niveles de potasio aumentados (hiperpotasiemia). Esto puede provocar síntomas como:

-               Cambios en los latidos del corazón (arritmias).

-               Palpitaciones (cuando nota los latidos del corazón más que de costumbre).

-               Debilidad en los músculos.

-               Eructos.

-               Inflamación del estómago (gastritis).

-               Sangrado del aparato digestivo.

-               Inflamación de la boca (estomatitis).

-               Reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad).

-               Picor (prurito).

-               Reacción cutánea.

-               Inflamación causada  por retención de  líquidos (edema), incluyendo tobillos/piernas hinchadas  (edema  de las extremidades inferiores).

-               Inflamación  repentina  de  piel  o  mucosas,  tales  como  inflamación  alrededor  de  ojos,  cara,  labios,  boca  o garganta, posiblemente dificultando la respiración (edema angioneurótico).

-               Alteraciones transitorias  de los  valores de la  función del hígado  (p.ej. aumento de  los  niveles de  enzimas del  hígado  como  transaminasas  o  un  aumento  del  pigmento  biliar,  bilirrubina).  Su  médico  puede detectarlos haciendo un análisis de sangre.

-               Alteraciones en las pruebas de laboratorio de la función del riñón (p.ej. aumento de creatinina o urea).

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

-               Cambios de humor.

-               Pesadillas.

-               Recuento sanguíneo anormal, incluyendo:

-               Recuento sanguíneo diferencial anormal

-               Disminución del número de glóbulos blancos (leucocitopenia).

-               Disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).

Estos efectos adversos pueden aumentar el riesgo de infección y provocar síntomas como moratones o sangrado de la nariz.

• Zumbido de oídos (tinitus).
• Notar los latidos del corazón (palpitaciones).
• Úlceras de estómago o de la parte superior del intestino grueso (úlceras pépticas/gastroduodenales).
• Inflamación de la garganta (esofagitis).
• Inicio de ataques de asma (observado en gente alérgica a la aspirina u otros AINE).
• Grave formación de ampollas en la piel o descamación (síndrome de Stevens Johnson y necrólisis tóxica epidérmica).
• Urticaria.
• Alteraciones en la visión incluyendo:
• Visión borrosa.
• Conjuntivitis (inflamación del ojo o del párpado).
• Inflamación del intestino grueso (colitis).

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

• Reacciones vesiculares de la piel (formación de ampollas) y enrojecimiento (eritema) multiforme. El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, ronchas rojas o zonas moradas con ampollas. También puede afectar la boca, ojos y otras zonas húmedas del cuerpo.

-               Inflamación del hígado (hepatitis). Esto puede provocar síntomas como:

-               Coloración amarillenta de la piel y de los ojos (ictericia).

-               Dolor en el abdomen.

-               Pérdida de apetito.

-               Insuficiencia  aguda  de  los  riñones  (fallo  renal)  en  concreto  en  pacientes  con  factores  de  riesgo  como enfermedad del corazón, diabetes o enfermedad del riñón.

-               Un agujero en la pared de los intestinos (perforación).

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

-    Pancreatitis (inflamación del páncreas).

-               Confusión.

-               Desorientación.

-               Falta de aliento y reacciones de la piel (reacciones anafilácticas/anafilactoides) debidas a la exposición a la luz del sol (reacciones de fotosensibilidad).

• Se ha descrito fallo del corazón (insuficiencia cardiaca) asociado al tratamiento con AINE.
• Pérdida  completa  de  determinados  tipos  de  glóbulos  blancos  (agranulocitosis),  especialmente en pacientes  que  toman Meloxicam Kern Pharma junto  con  otros  fármacos  que  pueden  inhibir,  deprimir  o  destruir potencialmente un componente de la médula ósea (fármacos mielotóxicos). Esto puede provocar:

-               Fiebre repentina.

-               Dolor de garganta.

-               Infecciones.

- Infertilidad en mujeres

- Una reacción alérgica cutánea característica conocida como exantema fijo medicamentoso, que suele reaparecer en el mismo sitio en caso de reexposición al medicamento y que puede aparecer como placas redondeadas u ovaladas con enrojecimiento e hinchazón de la piel, formación de ampollas (urticaria) y picazón.

Efectos adversos causados por otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que todavía no se han visto después de tomar Meloxicam Kern Pharma

Cambios en la estructura del riñón que provocan fallo agudo en el riñón:

• Casos muy raros de inflamación del riñón (nefritis intersticial).

-               Muerte de algunas células del riñón (necrosis tubular aguda o necrosis papilar).

-               Proteínas en la orina (síndrome nefrótico con proteinuria).

Si experimenta efectos  adversos, consulte a  su  médico  o  farmacéutico,  incluso  si  se  trata  de  efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Meloxicam Kern Pharma 15 mg comprimidos

El principio activo es meloxicam. Cada comprimido contiene 15 mg de meloxicam.

Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, lactosa monohidrato, almidón de maíz, citrato de sodio, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto de Meloxicam Kern Pharma 15 mg comprimidos y contenido del envase

Meloxicam Kern Pharma 15 mg comprimidos son comprimidos redondos, de color amarillo claro, con una ranura en una de las caras.

El comprimido se puede dividir en mitades iguales.

Tamaño del envase: Envases de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 o 1000 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

España

Responsable de la fabricación

Chanelle Medical Unlimited Company

Loughrea, Co Galway.

Irlanda

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2023

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/