TRIFLUSAL TEVA 300 mg Cáps.   

Prospecto: información para el usuario

Triflusal Teva 300mg cápsulas duras EFG

Triflusal

Contenido del prospecto

1. Qué es Triflusal Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Triflusal Teva
3. Cómo tomar Triflusal Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Triflusal Teva
6. Contenido del envase e información adicional

Triflusal pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios que actúan evitando la formación de coágulos (trombos) que puede obstruir los vasos sanguíneos.

Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de miocardio, de una angina de pecho estable o inestable o de un infarto cerebral en pacientes que han padecido previamente alguno de estos procesos. También está indicado en pacientes que hayan sido sometidos a una operación de “by-pass” coronario.

No tome Triflusal Teva:

• Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada.
• Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias
• Si es alérgico al principio activo triflusal o a otros salicilatos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Triflusal Teva.

• Si padece trastornos del riñón o del hígado.
• Si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras situaciones patológicas o porque toma, durante periodos prolongados de tiempo, antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones)
• Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica. En este caso el riesgo hemorrágico debe evaluarse y, si fuera necesario, usted tendrá que dejar de tomar triflusal siete días antes de la intervención
• La seguridad y la eficacia en niños menores de 18 años no ha sido establecida por lo tanto no está recomendada su administración.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Toma de Triflusal Teva con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Ciertos medicamentos pueden interactuar con triflusal, en este caso, puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento. Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: antiinflamatorios no esteroideos, antidiabéticos orales o anticoagulantes orales, ya que pueden intensificarse los efectos de estos medicamentos, incluyendo los del triflusal.

Toma de Triflusal Teva con alimentos y bebidas

Tomando Triflusal Teva 300mg cápsulas con las comidas, disminuye la posibilidad de la aparición de los efectos adversos digestivos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento

En caso de embarazo o lactancia, su médico valorará la utilización de esta medicación.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Triflusal Teva 300 mg cápsulas se administra por vía oral.

La dosis recomendada es de dos cápsulas (600mg de triflusal) al día, en una toma única o repartida en dos tomas, o de tres cápsulas (900mg de triflusal) al día repartida en tres tomas.

Ingiera la cápsula con una cantidad suficiente de líquido y preferentemente, con las comidas.

Recuerde tomar su tratamiento cada día. Su médico  le indicará la duración de su tratamiento con triflusal. No lo suspenda sin que su médico se lo indique.

Si toma más Triflusal Teva del que debe

Si usted ha tomado más Triflusal Teva de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Una dosis demasiado elevada de trifusal puede producir dolor de cabeza, zumbidos, vértigo, náuseas, vómitos, y respiración acelerada

Si olvidó tomar Triflusal Teva

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, si no por el contrario, continúe con la dosis habitual.

Al igual que todos los medicamentos, Triflusal Teva  puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

muy frecuentes (más de 1 de 10 personas)

Pesadez de estómago.

frecuentes (más o igual de 1 de 100 personas y menos de 1 de 10 personas)

Dolor de cabeza, dolor del abdomen, náuseas, estreñimiento, vómitos, flatulencia y anorexia. Estos síntomas suelen ser leves y desaparecen al cabo de pocos días incluso sin suspender el tratamiento.

poco frecuentes (más o igual de 1 de 1.000 personas y menos de 1 de 100 personas)

Se ha observado hemorragia gastrointestinal, distensión abdominal, diarrea, sangre en las heces, sangre en la orina, hematoma, hemorragia nasal, hemorragia rectal, sangrado de las encías y hemorragia cerebral, aumento de la tensión arterial, accidente isquémico transitorio, anemia, disminución anormal del número de plaquetas. Fiebre y síntomas de gripe. Picor y erupción de la piel.

Confusión, vértigo, mareo, convulsiones, zumbido en los oídos, disminución de la capacidad auditiva, alteración del gusto, dificultad al respirar, infección respiratoria de las vías altas (nariz, garganta), infección de vías urinarias.

muy raros (menos de 1 de 10.000 personas, incluidos casos aislados)

Reacción alérgica de la piel, expuesta a la luz solar.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Triflusal Teva

El principio activo de Triflusal Teva es triflusal. Cada cápsula contiene 300mg de triflusal.

El componente de las cápsulas duras es gelatina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Triflusal Teva se presenta en forma de cápsulas, cada envase contiene 30 ó  50 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Madrid

España

Responsable de la fabricación:

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28100- Alcobendas (Madrid)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/