METOTREXATO ACCORD 100 mg/ml Concent. para sol. para perfus.
QUÉ ES METOTREXATO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ANTES DE TOMAR METOTREXATO ACCORD
CÓMO TOMAR METOTREXATO ACCORD
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
CONSERVACIÓN DE METOTREXATO ACCORD
INFORMACIÓN ADICIONAL
Introducción
Prospecto: información para el usuario
Metotrexato Accord 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es Metotrexato Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Metotrexato Accord
3. Cómo usar Metotrexato Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metotrexato Accord
6. Contenido del envase e información adicional
QUÉ ES METOTREXATO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metotrexato Accord contiene el principio activo metotrexato.El metotrexato es un citostático que inhibe el crecimiento celular.El metotrexato presenta su máximo efecto en las células de crecimiento frecuente como las células cancerosas, las células de la médula ósea y las células cutáneas.
Metotrexato Accord se utiliza en el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer:
- Leucemia linfocítica aguda
- Linfoma no Hodgkin
- Sarcoma osteogénico
- Tratamiento adyuvante de cáncer de mama avanzado
- Cáncer de cabeza y cuello metastásico o recidivante
- Coriocarcinoma y enfermedades trofoblásticas similares
- Cáncer de vejiga avanzado
ANTES DE TOMAR METOTREXATO ACCORD
- Si es alérgico (hipersensible) al metotrexato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (mencionados en el apartado 6).
- Si padece una enfermedad del hígado importante (el médico determinará la gravedad de su enfermedad).
- Si padece una enfermedad del riñón importante (el médico determinará la gravedad de su enfermedad).
- Si presenta trastornos del sistema que forma las células sanguíneas.
- Si presenta infección grave o preexistente, como la tuberculosis y el VIH.
- Si tiene úlceras en la boca y en garganta o gastrointestinales.
- Si está en período de lactancia y además, en indicaciones no oncológicas (tratamiento no relacionado con el cáncer) si está embarazada (ver sección Embarazo, lactancia y fertilidad).
- Si tiene un elevado consumo de alcohol.
No deberá recibir vacunas atenuadas durante el tratamiento con Metotrexato Accord.
Advertencias y precauciones
- El metotrexato puede causar reacciones adversas graves y, en ocasiones, potencialmente mortales. El médico le comentará las ventajas y los riesgos del tratamiento y cuáles son los signos y síntomas tempranos de las reacciones adversas.
- La piel o los ojos pueden ser extremadamente sensibles a la luz solar u otras formas de luz durante el tratamiento con Metotrexato Accord. Por tanto, deberán evitarse la luz solar y las lámparas solares.
- El metotrexato puede causar una disminución de las células responsables de la inmunidad, el transporte de oxígeno y los responsables de una normal coagulación de la sangre, por lo tanto hay un aumento de las posibilidades de coger infecciones (p. ej. neumonía) o un aumento de sangrados.
- Se ha notificado con metotrexato hemorragia pulmonar aguda en pacientes con enfermedad reumatológica subyacente.
- El metotrexato afecta de manera temporal a la producción de espermatozoides y de óvulos. El metotrexato puede causar abortos y defectos de nacimiento graves. Si es mujer debe evitar el embarazo durante el tratamiento con metotrexato y durante por lo menos 6 meses después de su finalización. Si es varón debe evitar enjendrar a un hijo durante el tiempo que se le esté tratando con metotrexato y durante por lo menos 3 meses después de finalizar su tratamiento. Ver también sección «Embarazo, lactancia y fertilidad».
Hable con el médico, farmacéutico o personal de enfermería antes de tomar Metotrexato Accord:
- Si está recibiendo radioterapia a la vez que el tratamiento con metotrexato. El riesgo de daño tisular y óseo puede aumentar con el tratamiento simultáneo.
- Si está recibiendo el tratamiento a través de la médula espinal (intratecal) o de una vena (intravenoso), dicho tratamiento puede provocar una inflamación potencialmente mortal en el cerebro.
- Si padece una enfermedad que provoca retención de líquido en el cuerpo, por ejemplo en los pulmones o en el abdomen.
- Si presenta alteración de la función de los riñones.
- Si presenta alteración de la función del hígado.
- Si padece una infección.
- Si necesita vacunarse, ya que el metotrexato puede reducir el efecto de las vacunas.
- Si padece diabetes insulinodependiente, el tratamiento con metotrexato deberá supervisarse minuciosamente.
Si usted, su pareja o su cuidador notan la aparición o un empeoramiento de síntomas neurológicos, como debilidad muscular general, alteraciones de la visión, cambios en el pensamiento, la memoria y la orientación que generan confusión y cambios en la personalidad, contacte con su médico inmediatamente porque estos pueden ser síntomas de una infección cerebral grave muy rara denominada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Precauciones y exámenes de seguimiento recomendados:
Incluso cuando se usa metotrexato en dosis bajas, pueden ocurrir efectos secundarios graves. Para reconocerlos a tiempo, su médico debe realizar controles y pruebas de laboratorio.
Antes del inicio del tratamiento:
Antes de iniciar el tratamiento su médico puede realizarle análisis de sangre y también comprobar el funcionamiento de sus riñones e hígado. También es posible que le hagan una radiografía de tórax. También se pueden realizar más pruebas durante y después del tratamiento. No falte a las citas para los análisis de sangre.
Otros medicamentos y Metotrexato Accord
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o quizá tome otros medicamentos, ya que el metotrexato afecta o se ve afectado por algunos medicamentos indicados para:
- Dolor e inflamación (los denominados AINE y salicilatos)
- Cáncer (cisplatino, citarabina, mercaptopurina)
- Infecciones (antibióticos como las penicilinas, tetraciclina y cloranfenicol)
- Asma (teofilina)
- Preparados vitamínicos con ácido fólico o sustancias similares
- Reumatismo (leflunomida)
- Hipertensión arterial (furosemida)
- Gota (probenecid)
- Radioterapia
- Úlceras estomacales, ardores, reflujo (como ompeprazol, pantoprazol, lanzoprazol)
- Epilepsia (fenitoína)
- Psoriasis o acné severo (retinoides, como acitretina o isotretinoina)
- Artritis reumatoide o enfermedad intastinal (sulfsalazina)
- Rechazo después de un trasplante de órgano (azatioprina)
- Si se debe vacunar con una vacuna viva
Metotrexato Accord con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con Metotrexato Accord no deberá beber alcohol y deberá evitar el consumo excesivo de café, refrescos con cafeína y té negro. Asimismo, asegúrese de beber gran cantidad de líquidos durante el tratamiento con Metotrexato Accord, puesto que la deshidratación (reducción del agua corporal) puede aumentar la toxicidad de Metotrexato Accord.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
No utilice Metotrexato Accord durante el embarazo excepto si su médico se lo ha recetado como tratamiento oncológico. El metotrexato puede causar defectos de nacimiento, dañar al feto o provocar abortos. Se asocia a malformaciones del cráneo, cara, corazón y vasos sanguíneos, cerebro y extremidades. Por ello, es muy importante que no se administre a mujeres embarazadas o que tengan previsto quedarse embarazadas, salvo que se utilice como tratamiento oncológico.
En indicaciones no oncológicas en mujeres en edad fértil, se debe excluir cualquier posibilidad de embarazo mediante, por ejemplo, una prueba de embarazo, antes de empezar el tratamiento.
No utilice Metotrexato Accord si está intentando quedarse embarazada. Debe evitar quedarse embarazada mientras toma metotrexato y durante al menos 6 meses después de finalizar el tratamiento. Para ello, se debe asegurar de que está utilizando métodos anticonceptivos fiables durante todo ese tiempo (ver también sección «Advertencias y precauciones»).
Si se queda embarazada durante el tratamiento o sospecha que podría estar embarazada, consulte a su médico lo antes posible. Si se queda embarazada durante el tratamiento, debe recibir información sobre el riesgo de efectos perjudiciales para el niño durante el tratamiento.
Si desea quedarse embarazada, consulte con su médico, quien puede derivarle a un especialista para que la informe antes del comienzo previsto del tratamiento.
Fertilidad masculina
Los datos disponibles no indican un riesgo mayor de malformaciones ni abortos si el padre toma una dosis de metotrexato inferior a 30 mg/semana. Sin embargo, no se puede descartar por completo este riesgo y no hay información relativa a dosis más altas de metotrexato. El metotrexato puede ser genotóxico, lo que significa que puede causar mutaciones genéticas. El metotrexato puede afectar a la producción de espermatozoides, lo que se asocia a la posibilidad de defectos de nacimiento.
Por esta razón, debe evitar engendrar un hijo o donar semen durante el tratamiento con metotrexato y durante al menos 3 meses después del final del tratamiento. Dado que el tratamiento con metotrexato en dosis más altas utilizadas habitualmente en el tratamiento del cáncer puede causar infertilidad y mutaciones genéticas, es recomendable que los hombres tratados con dosis de metotrexato superiores a 30 mg/semana consideren la conservación del semen antes de empezar el tratamiento (ver también sección «Advertencias y precauciones»).
Lactancia
El metotrexato se excreta en la leche materna en cantidades que implican un riesgo para el bebé. Por tanto, deberá suspenderse la lactancia antes del tratamiento con metotrexato.
Conducción y uso de máquinas
Pueden producirse efectos secundarios como cansancio y mareos. Si se siente cansado o mareado, no conduzca ni utilice maquinaria.
Metotrexato Accord contiene sodio
Este medicamento contiene 345,59 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en su dosis máxima diaria recomendada. Esto equivale al 17,27% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
CÓMO TOMAR METOTREXATO ACCORD
Metotrexato Accord lo proporcionan los profesionales sanitarios.
La dosis que recibe y la frecuencia de la administración dependerán de la enfermedad que se esté tratando, del estado de salud y de la edad, el peso y la superficie corporal. Metotrexato Accord puede administrarse inyectado en un músculo (intramuscular), en una vena (intravenoso) o en una arteria (intraarterial).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Metotrexato Accord puede tener efectos adversos que pueden ser peligrosos o potencialmente mortales. Durante el tratamiento deberá estar alerta a los signos de efectos adversos y comunicárselos al médico.
Póngase en contacto con un médico inmediatamente si experimenta cualquiera de las reacciones adversas siguientes. Es posible que requiera atención médica inmediata.
- Dificultad para respirar inexplicable, tos seca o sibilancias (síntomas de problemas pulmonares).
- Picor repentino, sarpullido cutáneo (urticaria); manos, pies, tobillos, cara, labios, boca y garganta hinchados (lo que puede dificultar la respiración y la deglución). También podría sentir como si fuera a desmayarse (síntomas de reacción alérgica grave).
- Vómitos, diarrea o estomatitis y úlceras pépticas (síntomas de efectos sobre el tubo digestivo).
- Coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina de color oscuro (síntomas de efectos sobre el hígado).
- Fiebre, escalofríos, dolor corporal e irritación de garganta (síntomas de infección).
- Hemorragia inesperada (por ejemplo, sangrado de las encías, orina oscura, sangre en la orina o en los vómitos) o hematomas inesperados, heces negras como el alquitrán (puede deberse a una reducción de la capacidad de coagulación o a una hemorragia gastrointestinal).
- Sarpullido cutáneo con escamas o ampollas y efectos sobre las membranas mucosas, p.ej., en la nariz (síntomas del síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme).
- Comportamiento anómalo, ceguera transitoria y convulsiones generalizadas (síntomas de efectos sobre el sistema nervioso central).
- Parálisis (paresia).
A continuación se presenta una lista de reacciones adversas notificadas en el tratamiento con metotrexato, en función de su frecuencia.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 persona de cada 10):
- Pérdida de apetito, náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteración de la digestión, dispepsia
- Inflamación y ulceración en la boca y la garganta
- Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
Frecuentes (pueden afectar a más de 1 persona de cada 100):
- Herpes zóster
- Efectos en la sangre, p. ej., anemia, leucocitopenia, trombocitopenia
- Diarrea
- Tos seca, dificultad para respirar, dolor torácico, fiebre
- Sarpullidos, enrojecimiento y picor
- Dolor de cabeza, cansancio, somnolencia
Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 persona de cada 100):
- Pancitopenia, agranulocitosis
- Inflamación de los vasos sanguíneos
- Reacciones anafilactoides y vasculitis alérgica
- Vértigo, confusión, depresión
- Convulsiones, encefalopatía
- Linfoma (tumor en el tejido linfático)
- Fibrosis pulmonar
- Hemorragias y úlceras gastrointestinales
- Inflamación del páncreas
- Complicaciones diabéticas
- Reducción de la concentración de albúmina
- Aumento de la pigmentación de la piel
- Pérdida de pelo, lesiones dolorosas de placas escamosas debidas a la psoriasis
- Aumento de nódulos reumáticos (bultos en los tejidos)
- Efectos sobre la piel y la membrana mucosa, que pueden ser graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
- Hipersensibilización de la piel a la luz solar, urticaria
- Huesos quebradizos (osteoporosis), artralgia, mialgia
- Fibrosis hepática y cirrosis, esteatosis hepática
- Inflamación y ulceración de la vejiga, hematuria, disuria
- Inflamación y úlceras vaginales
Raras (pueden afectar a hasta 1 persona de cada 1.000)
- Pericarditis, derrame pericárdico, taponamiento pericárdico
- Anemia megaloblástica
- Alteraciones del estado de ánimo
- Paresia
- Afectación del habla, incluidos disartria y afasia
- Mielopatía
- Trastornos visuales, visión borrosa
- Trombosis (cerebral, venosa profunda y venosa retiniana)
- Hipotensión arterial
- Diabetes
- Faringitis, apnea, asma bronquial, gingivitis
- Inflamación del intestino delgado
- Sangre en las heces
- Malabsorción
- Acné, llagas en la piel, alteración del pigmento de las uñas, hematomas
- Fracturas
- Insuficiencia renal, oliguria, azoemia y anuria
- Hiperuricemia
- Aumento de la concentración sérica de creatinina y urea
- Daño hepático
- Desarrollo anómalo de las glándulas mamarias
Muy raras (pueden afectar a hasta 1 persona de cada 10.000)
- Infecciones, septicemia, infecciones oportunistas
- Insuficiencia grave de la médula ósea, anemia debida a que la médula ósea no puede producir células sanguíneas (anemia aplásica), linfadenopatía, trastornos linfoproliferativos (aumento excesivo de glóbulos blancos), eosinofilia, neutropenia e hipogammaglobulinemia
- Inmunosupresión
- Insomnio
- Funciones intelectuales dañadas como pensar, recordar y razonar
- Dolor articular o muscular, falta de fuerza
- Miastenia (debilidad muscular)
- Meningismo (parálisis, vómitos), meningitis aséptica aguda
- Sensaciones anómalas, alteraciones en el sentido del gusto (sabor metálico)
- Conjuntivitis, retinopatía, pérdida de visión, ojo hinchado
- Inflamación, folículos oculares, epífora y fotofobia
- Síndrome de lisis tumoral
- Vasculitis alérgica, hidrosadenitis
- Problemas de la función pulmonar, dificultad para respirar, neumonía
- Infecciones pulmonares
- Derrame pleural
- Dilatación de colon (megacolon tóxico)
- Reactivación de la hepatitis crónica, degeneración hepática aguda, hepatitis por herpes simple, insuficiencia hepática
- Hinchazón dolorosa de la piel alrededor de las uñas
- Expansión de pequeños vasos sanguíneos de la piel (paroniquia)
- Proteinuria
- Pérdida de la libido, impotencia
- Trastornos menstruales
- Flujo vaginal
- Infertilidad
- Fiebre, alteración de la cicatrización de heridas
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Hemorragia, salida de sangre de los vasos
- Psicosis
- Acumulación de líquido en el cerebro y los pulmones
- Trastorno metabólico
- Necrosis cutánea, dermatitis exfoliante
- Lesión en los huesos de la mandíbula (secundaria a un aumento excesivo de glóbulos blancos)
- Enrojecimiento y descamación de la piel
Metotrexato no debe administrarse a través de la médula espinalya que puede causar efectos adversos muy graves.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano en www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
CONSERVACIÓN DE METOTREXATO ACCORD
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Vial depués de la primera apertura – Usar inmediatamente después de abrir.
Después de la dilución
Se ha demostrado estabilidad física y química de la solución diluida en solución de glucosa (5%) y solución de cloruro de sodio (0,9%) a concentraciones de 5 mg/ml y 20 mg/ml durante 36 horas a 20-25ºC y 35 días a 2-8ºC. El producto diluido es estable en ambos diluyentes y en ambas concentraciones durante 36 horas a 20-25ºC y 35 días a 2-8ºC. Desde el punto de vista microbiológico el producto se debe usar inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y tiempos de conservación en uso antes de la administración serán responsabilidad del usuario y no deberían ser mayores de 24 horas a 2-8ºC, a menos que la dilución tenga lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico dónde tirar los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Metotrexato Accord
- El principio activo es metotrexato.
- 1 ml de solución contiene 100 mg de metotrexato.
Los demás componentesson cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
El medicamento es una solución amarilla y transparente.
Tamaño del envase: 1 vial para los tamaños de envase de 5 ml, 10 ml y 50 ml
10 viales para los tamaños de envase de 5 ml, 10 ml y 50 ml
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center
Moll de Barcelona, s/n
Edifici Est, 6ª planta
08039 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex
HA1 4HF,
Reino Unido
o
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
o
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Países Bajos
Este producto farmacéutico está autorizado en los estados miembros del AEE bajo los siguientes nombres
Nombre del estado miembro | Nombre del medicamento |
Suecia | Metotrexat Accord 100 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning |
Austria | Methotrexat Accord 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Bélgica | Methotrexate Accord Healthcare 100 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie |
Bulgaria | Methotrexate Accord 100 mg/ml, Concentrate for Solution for Infusion |
Chipre | Methotrexat Accord 100 mg/ml Koncentrát pro infuzní roztok |
República Checa | Methotrexat Accord 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
Alemania | Methotrexat Accord |
Dinamarca | Metotrexat Accord 100 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning |
España | Metotrexato Accord 100 mg/ml Concentrado para solución para perfusión |
Finlandia | Methotrexat Accord 100 mg/ml Infuusiokonsentraatti, liuosta varten |
Francia | METHOTREXATE ACCORD 100 mg/ml, Solution à diluer pour perfusion |
Hungría | Methotrexat Accord 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz |
Irlanda | Methotrexate 100 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion |
Italia | Methotrexate Accord 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui |
Letonia | Methotrexate 100 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion |
Lituania | Methotrexaat Accord 100 mg/ml, Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie |
Malta | Metotreksat Accord |
Polonia | Methotrexat Accord |
Países Bajos | Methotrexat Accord 100 mg/ml Koncentrát na infúzny roztok |
Noruega | Metotrexato Accord 100 mg/ml Concentrado para solución para perfusión |
Portugal | Methotrexat Accord 100 mg/ml Infuusiokonsentraatti, liuosta varten |
República de Eslovaquia | Methotrexate 100 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion |
Reino Unido | Methotrexate Accord 100 mg/ml, Concentrate for Solution for Infusion |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2023
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Información destinada exclusivamente a profesionales médicos o de la salud:
Instrucciones de preparación, manipulación y eliminación de Metotrexato Accord 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión
La solución debe ser inspeccionada visualmente antes del uso. Sólo debe usarse si la solución es transparente prácticamente libre de partículas.
La inyección de metotrexato puede diluirse con un medio apropiado sin conservantes como solución de glucosa (5%) o cloruro de sodio (0,9%).Se ha demostrado estabilidad fisicoquímica de la solución diluida en solución de glucosa (5%) y solución de cloruro de sodio (0,9%) a concentraciones de 5 mg/ml y 20 mg/ ml durante 36 horas a 20-25 ºC y 35 días a 2-8ºC. El producto diluido es estable en los dos diluyentes y en ambas concentraciones durante 36 horas a 20-25ºC y 35 días a 2-8ºC. Desde un punto de vista microbiológico, se debe usar el producto inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y periodos de almacenamiento antes de su uso, serán responsabilidad del usuario y no deberían pasar más de 24 horas a 2-8ºC, a no ser que la dilución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas validadas y controladas.
Las siguientes recomendaciones generales deben considerarse con respecto a la manipulación: El producto debe ser empleado y administrado sólo por personal experimentado; la mezcla de la solución debe tener lugar en áreas designadas, diseñadas para proteger al personal y al ambiente (p. ej. cabinas de seguridad); debe llevarse vestimenta protectora (incluyendo guantes, protección ocular y mascaras si es necesario).
Las profesionales sanitarias embarazadas no deben manejar y/o administrar Metotrexato Accord.
Metotrexato no debe entrar en contacto con la piel o mucosa. En el caso de contaminación, el área afectada debe aclararse inmediatamente con copiosas cantidades de agua durante al menos diez minutos.
Para un solo uso. Debe eliminarse cualquier resto de solución no utilizada. Los residuos deben eliminarse cuidadosamente en contenedores adecuados separados, claramente etiquetados según su contenido (como fluidos corporales de los pacientes o excreciones que también pueden contener cantidades considerables de agentes antineoplásicos y se sugiere que dicho material, así como la ropa de cama contaminada con éste, también se trate como residuo peligroso). La eliminación del medicamento no utilizado se realizará de acuerdo con la normativa local por incineración.
Deben existir procedimientos adecuados para contaminación accidental debida a derrame, la exposición del personal a agentes antineoplásicos debe ser inspeccionada y archivada.