BENZAC 50 mg/g Gel Wash   

Prospecto: información para el usuario

Benzac wash 50 mg/g gel

Peróxido de benzoilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora   después de 30 días.

Contenido del prospecto:

1.              Qué es Benzac wash gel y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a usar Benzac wash gel

3.              Cómo usar  Benzac wash gel

4.              Posibles efectos adversos

5              Conservación de Benzac wash gel

6.              Contenido del envase e información adicional

Benzac wash gel se usa para el lavado de la piel como tratamiento de los síntomas del acné vulgar moderado.

El peróxido de benzoilo, actúa como un agente antimicrobiano y suaviza y descama la capa más externa de la piel.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30 días.

No use Benzac wash gel:

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Benzac wash gel.

• Al iniciar el tratamiento con Benzac wash gel puede aparecer ligera quemazón en la primera aplicación y a los pocos días, enrojecimiento moderado y descamación de la piel. Es normal que durante las primeras semanas de tratamiento se produzca descamación; este efecto no es perjudicial y normalmente desaparece en 1 día o 2 tras interrumpir temporalmente el tratamiento. Para prevenir este posible efecto se recomienda comenzar la aplicación en un área pequeña, extendiéndola a la zona afectada al cabo de unos días. En caso de que se produzca irritación persistente, consulte a su médico.
• Debe tenerse precaución al aplicarse en pieles sensibles.
• Asegúrese  de que Benzac wash gel no entra en los ojos, boca u orificios nasales, y otras áreas sensibles del cuerpo. Si esto ocurriera, lave las áreas inmediatamente con abundante agua templada.
• Evite la exposición excesiva a la luz solar y a lámparas UV.
• Benzac wash gel no debe usarse sobre piel dañada (áreas con cortes, arañazos o eczemas).
• Evite que Benzac wash gel entre en contacto con su pelo o tejidos de color ya que puede decolorarlos y lave sus manos cuidadosamente después de haber utilizado este medicamento.

Uso de Benzac wash gel con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro  medicamento.

• No utilice otros productos queratolíticos o para el acné (que contengan peróxido de benzoilo, salicilatos o azufre) al mismo tiempo que Benzac wash gel, podrían aumentar la aparición de irritación de la piel.
• Evite utilizar Benzac wash gel al mismo tiempo que otros productos descamativos o exfoliantes, preparados que contengan alcohol, jabones o limpiadores abrasivos, cosméticos y desecantes.

Embarazo y lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Benzac wash gel no debe utilizarse durante el embarazo.

Si se queda embarazada mientras está utilizando Benzac wash gel, el tratamiento debe interrumpirse y debe informar a su médico lo antes posible. 

Evite utilizar este medicamento durante el periodo de lactancia a menos que su médico le haya indicado que puede utilizarlo.  Si su médico se lo ha recomendado durante la lactancia no debe aplicar Benzac wash gel en el pecho para evitar exposición por contacto del lactante. 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

El tratamiento con Benzac wash gel no afecta a la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Aplicar 1 o 2 veces al día sobre las áreas afectadas. Es especialmente adecuado para zonas más extensas del cuerpo (espalda y pecho).

Instrucciones para la correcta administración de Benzac wash gel

- Humedecer previamente la piel de la zona a tratar.

- Presionar el tubo suavemente y colocar sobre las manos una pequeña cantidad de gel.

- Lavar la zona a tratar con el gel durante 1 a 5 minutos.

- Aclarar abundantemente con agua y secar suavemente y sin frotar.

- Lavar bien las manos después de su utilización.

Generalmente puede observarse mejoría después de 4-6 semanas de tratamiento. Sin embargo, podría precisarse un uso más prolongado.

Si estima que la acción de Benzac wash gel es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si sufre irritación persistente cuando utiliza Benzac wash gel, contacte con su médico. Puede que se le indique aplicar un producto hidratante, utilizar el gel con menor frecuencia, dejar de usarlo por un periodo corto de tiempo, o dejar de usarlo del todo.

Peróxido de benzoilo puede causar hinchazón y aparición de ampollas en la piel, si cualquiera de estos síntomas ocurren debe discontinuarse la medicación.

Uso en niños y adolescentes

BENZAC wash 50 mg/g gel no está recomendado en recién nacidos y niños menores de 12 años de edad debido a la falta de información sobre su seguridad y eficacia..

Si usa más Benzac wash gel del que debe

Este medicamento no debe ser ingerido.  Es solamente para uso externo.

Si utiliza más Benzac wash gel del que debiera en la piel, no se curará de su acné más rápidamente y su piel puede irritarse y enrojecerse.

En caso de sobredosis o ingestión  accidental, consulte inmediatamente con  su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Benzac wash gel

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Benzac wash gel 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas ocurren en el lugar de aplicación. Suelen ser reversibles al reducir la frecuencia de aplicación o interrumpir el tratamiento.

Benzac wash gel puede causar los siguientes efectos adversos en el lugar de aplicación:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

- Sequedad de la piel

- Descamación de la piel

- Sensación de quemazón en la piel

- Enrojecimiento de la piel (eritema)

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

- Irritación de la piel (dermatitis irritativa de contacto)

- Dolor en la piel

- Picor en la piel (prurito)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

- Dermatitis alérgica de contacto

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede conocerse la frecuencia a partir de la información disponible)

- Hinchazón de la cara

- Reacciones alérgicas incluyendo hipersensibilidad en el lugar de aplicación y anafilaxia

- Reacción de fotosensibilidad

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance  de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Benzac wash gel:

El principio activo es: peróxido de benzoilo. Cada gramo de gel contiene 50 mg de peróxido de benzoilo.

Los demás componentes son: copolímero de acrilatos, glicerol, carbómero 940, C14 -  C16  olefin sulfonato sódico, hidróxido de sodio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Benzac wash gel es un gel de color blanco o blanquecino.

Benzac wash gel está disponible en envases que contienen 100 g.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios Galderma, S.A.

Serrano Galvache, 56

28033 Madrid              

Responsable de la fabricación:

Laboratoires Galderma

Z.I.- Montdésir

74540, Alby-sur-Chéran

Francia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2018

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”