MUPIROCINA GALENICUMDERMA 20 mg/g Pom.   

Prospecto: información para el paciente

Mupirocina GalenicumDerma 20 mg/g pomada

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

•       Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•       Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•       Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•       Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Mupirocina 20 mg/g pomada y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Mupirocina 20 mg/g pomada

3.   Cómo usar Mupirocina 20 mg/g pomada

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Mupirocina 20 mg/g pomada

6.   Contenido del envase e información adicional

Este medicamento contiene mupirocina. Mupirocina es un antibiótico capaz de detener el crecimiento de ciertos microorganismos.

Este medicamento se utiliza para tratar infecciones superficiales de la piel tales como impétigo, foliculitis y forunculosis, así como ciertas enfermedades de la piel (dermatitis atópica, dermatitis eczematosa y dermatitis de contacto) y lesiones traumáticas que se pueden sobreinfectar, siempre que su extensión sea limitada.

No use Mupirocina 20 mg/g pomada

-si es alérgico a mupirocina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Mupirocina.

No utilice esta pomada en los ojos o las fosas nasales. Si la pomada se introduce en los ojos de forma accidental, debe lavarlos cuidadosamente con agua hasta eliminar los restos de pomada.

No utilice este medicamento con cánulas, ni cerca de catéteres intravenosos.

Este medicamento puede causar irritación de la piel y reacciones alérgicas. Si durante el tratamiento desarrolla una reacción alérgica o si nota quemazón, picor, enrojecimiento, sequedad o sensibilidad en la zona de aplicación de este medicamento, suspenda el tratamiento, elimine la crema aplicada y acuda a su médico lo antes posible.

Si usted padece insuficiencia renal moderada o grave, tenga especial cuidado con este medicamento ya que contiene un componente llamado polietilenglicol (macrogol) que al aplicarlo en la piel dañada puede ser absorbido por el organismo, sobre todo en el caso de lesiones extensas o heridas abiertas, empeorando la función renal.

Si prolonga el tratamiento durante más de 10 días, ya que ello podría dar lugar a la aparición de microorganismos resistentes.

Los medicamentos como Mupirocina Galenicumderma pueden provocar una inflamación del colon (intestino grueso), provocando diarrea, habitualmente con sangre y moco, dolor de estómago y fiebre (colitis seudomembranosa).

Otros medicamentos y Mupirocina 20 mg/g pomada

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

No debe usar este medicamento simultáneamente con otros productos destinados al tratamiento de la misma zona de aplicación.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Debido a la falta de información, por lo general no se debe administrar Mupirocina 20 mg/g pomada a mujeres embarazadas a no ser que los beneficios compensen los posibles riesgos del tratamiento.

No debe dar el pecho si está usando Mupirocina 20 mg/g pomada porque se desconoce si pasa a la leche y podría afectar al bebé. Si se usa Mupirocina 20 mg/g pomada para tratar grietas en el pezón, éste debe lavarse bien antes de dar el pecho.

Conducción y uso de máquinas

Mupirocina no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Mupirocina contiene Macrogol 400 y Macrogol 3350.

1. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Uso cutáneo. Exclusivamente para uso externo

La dosis recomendada es:

Adultos y niños:

Una aplicación dos o tres veces al día durante 5 a 10 días.

 Pacientes con insuficiencia renal

Su médico valorará el uso de este medicamento en el caso de que exista el riesgo de absorción de polietilenglicol cuando se aplica sobre piel dañada.

Pacientes de edad avanzada

La dosis para pacientes mayores de 65 años es la misma que para adultos a menos que tengan insuficiencia renal moderada o grave (ver en sección 2 “Advertencias y precauciones”).

Modo de empleo:

Antes de la aplicación lávese cuidadosamente las manos y la zona a tratar.

Aplique una pequeña cantidad de pomada sobre la zona afectada.

Puede cubrir la zona con un vendaje o gasa, a menos que su médico le diga que deje la zona sin cubrir.

Si tras tres a cinco días de tratamiento no nota mejoría acuda a su médico.

Si usa más Mupirocina 20 mg/g pomada del que debiera

Si usted ha usado más pomada de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Mupirocina 20 mg/g pomada

Si olvida administrar una dosis, aplique la siguiente lo antes posible y continúe la administración como hasta ese momento.

No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

No suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico aun cuando se encuentre mejor. Si lo hiciese la infección podría reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos secundarios frecuentes descritos en más de 1 de cada 100 pacientes pero en menos de 1 de cada 10 que usan este medicamento son:

• Quemazón localizada en el área de aplicación.

Los efectos secundarios poco frecuentes descritos en más de 1 de cada 1.000 pacientes pero en menos de 1 de cada 100 son:

• Picor, enrojecimiento, escozor y sequedad localizados en el área de aplicación.
• Reacciones alérgicas cutáneas.

Los efectos secundarios muy raros descritos en menos de 1 de cada 10.000 pacientes son:

• Reacciones alérgicas sistémicas (que afectan a todo el organismo).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar por debajo de 25°C.

Después de la primera apertura, utilizar dentro de los 15 días posteriores.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa que la pomada no tiene un color blanquecino.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE   de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Mupirocina 20 mg/g pomada 

•              El principio activo es mupirocina. Cada gramo de pomada contiene 20 mg de mupirocina.

•              Los demás componentes son macrogol 400 (polioxietilenglicol) y macrogol 3350 (polioxietilenglicol).

Aspecto del producto y contenido del envase

Mupirocina es una pomada de color blanco a blanquecino; está disponible en un tubo de 15 g.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Galenicum Derma, S.L.

Crta N-1, Km 36,

28750 San Agustin de Guadalix (Madrid)

España

Responsable de la fabricación

DELPHARM HUNINGUE S.A.S

26 rue de la Chapelle

68330 Huningue

Francia

VETPROM AD

26 Otez Paissij Str.

Radomir, 2400

Bulgaria             

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2021

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/