Prospecto: información para el usuario

Paliperidona Stada 50 mg suspensión inyectable de liberación prolongada

en jeringa precargada EFG

Paliperidona Stada 75 mg suspensión inyectable de liberación prolongada

en jeringa precargada EFG

Paliperidona Stada 100 mg suspensión inyectable de liberación prolongada

en jeringa precargada EFG

Paliperidona Stada 150 mg suspensión inyectable de liberación prolongada

en jeringa precargada EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Paliperidona Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Paliperidona Stada
3. Cómo usar Paliperidona Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paliperidona Stada
6. Contenido del envase e información adicional

Paliperidona Stada contiene el principio activo paliperidona que pertenece a la clase de medicamentos antipsicóticos y se utiliza como tratamiento de mantenimiento para los síntomas de esquizofrenia en pacientes adultos estabilizados con paliperidona o risperidona.

Si usted ha mostrado respuesta a paliperidona o risperidona en el pasado y tiene síntomas leves o moderados, su médico puede iniciar el tratamiento con paliperidona sin una estabilización previa con paliperidona o risperidona.

La esquizofrenia es un trastorno con síntomas "positivos" y "negativos". Positivo significa un exceso de síntomas que normalmente no están presentes. Por ejemplo, una persona con esquizofrenia puede escuchar voces o ver cosas que no existen (denominadas alucinaciones), tener creencias erróneas (denominadas delirios) o tener una desconfianza en los demás fuera de lo normal. Negativo se refiere a la falta de conductas o sentimientos que normalmente están presentes. Por ejemplo, una persona con esquizofrenia puede encerrarse en sí misma y no responder a ningún estímulo emocional o pueden tener problemas para hablar de una manera clara y lógica. Las personas que padecen este trastorno también pueden sentirse deprimidas, ansiosas, culpables o tensas.

Paliperidona puede ayudar a aliviar los síntomas de su enfermedad y evitar que reaparezcan.

No use Paliperidona Stada

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar paliperidona.

Este medicamento no ha sido estudiado en pacientes de edad avanzada con demencia. Sin embargo, los pacientes de edad avanzada con demencia que están siendo tratados con otros medicamentos similares, pueden ver aumentado el riesgo de derrame cerebral o muerte (ver sección 4, Posibles efectos adversos).

Todos los medicamentos tienen efectos secundarios y algunos de los efectos secundarios de este medicamento pueden empeorar los síntomas de otras patologías. Por esa razón, es importante que comente con su médico cualquiera de las siguientes enfermedades, que podrían empeorar durante el tratamiento con este medicamento:

Si tiene alguna de estas enfermedades, por favor consulte con su médico, ya que podría ser necesario un ajuste de su dosis o mantenerle en observación durante un tiempo.

Niños y adolescentes

No utilizar este medicamento en menores de 18 años.

Otros medicamentos y Paliperidona Stada

Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Uso de Paliperidona Stada con alcohol

Se debe evitar el alcohol.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No debe usar este medicamento durante el embarazo a menos que lo haya comentado con su médico. Se pueden producir los siguientes síntomas en bebés recién nacidos, de madres que han sido tratadas con paliperidona en el último trimestre de embarazo (últimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas al respirar y dificultad en la alimentación. Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas debe ponerse en contacto con su médico.

Lactancia

Este medicamento puede pasar de madre a hijo por la leche materna y puede dañar al bebé. Por consiguiente, no debe dar el pecho mientras esté usando este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento con este medicamento pueden aparecer mareos, cansancio extremo y problemas de visión (ver sección 4). Esto debe tenerse en cuenta cuando se requiera una atención máxima, p. ej., cuando conduzca o maneje máquinas.

Paliperidona Stada contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio".

Su médico u otro profesional sanitario le administrará este medicamento. Su médico le indicará cuándo se debe administrar la siguiente inyección. Es importante que no omita ninguna de las dosis programadas. Si no puede asistir a su cita con el médico, asegúrese de llamarle de inmediato para concertar otra cita tan pronto como sea posible.

Dosis y forma de administración

Recibirá la primera inyección (150 mg) y la segunda inyección (100 mg) de este medicamento en la parte superior del brazo aproximadamente con una semana de diferencia. A partir de entonces, recibirá una inyección (de entre 25 mg y 150 mg) en la parte superior del brazo o en las nalgas una vez al mes.

Si su médico le está cambiando de risperidona inyectable de larga duración a este medicamento, recibirá la primera inyección de este medicamento (de entre 25 mg y 150 mg) en la parte superior del brazo o en las nalgas en la próxima inyección programada. A partir de entonces, recibirá una inyección (de entre 25 mg y 150 mg) en la parte superior del brazo o en las nalgas una vez al mes.

Dependiendo de sus síntomas, el médico puede aumentar o disminuir la cantidad de medicamento que recibe en un nivel de dosis en el momento de la inyección mensual programada.

Pacientes con problemas de riñón

Su médico puede ajustar la dosis de este medicamento de acuerdo a su función renal. Si usted tiene problemas leves de riñón, su médico le puede dar una dosis menor. No deberá usar este medicamento si usted tiene problemas de riñón moderados o graves.

Pacientes de edad avanzada

Su médico puede reducir la dosis de este medicamento si la función de su riñón está disminuida.

Si recibe más Paliperidona Stada del que debe

Recibirá este medicamento bajo supervisión médica; es, por tanto, poco probable que reciba una dosis excesiva.

Los pacientes que hayan recibido un exceso de paliperidona pueden experimentar los síntomas siguientes: somnolencia o sedación, frecuencia cardiaca rápida, tensión arterial baja, anomalías en el electrocardiograma (trazado eléctrico del corazón) o movimientos lentos o anómalos de la cara, el cuerpo, los brazos o las piernas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, contacte con su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si interrumpe el tratamiento con Paliperidona Stada

Si deja de recibir sus inyecciones, se perderán los efectos del medicamento. No debe dejar de usar este medicamento a menos que se lo indique su médico ya que podrían aparecer de nuevo los síntomas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe inmediatamente a su médico si:

• presenta coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden circular a través de los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad al respirar. Si usted nota alguno de estos síntomas pida consejo médico inmediatamente.
• tiene demencia y presenta un cambio repentino de su estado mental o debilidad repentina o entumecimiento de la cara, brazos o piernas especialmente en uno de los lados, o le cuesta hablar incluso durante un periodo corto de tiempo. Pueden ser signos de un derrame cerebral.
• presenta fiebre, rigidez muscular, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (trastorno conocido como “Síndrome Neuroléptico Maligno”). Puede necesitar tratamiento médico inmediato.
• es hombre y presenta una erección prolongada o dolorosa. Se conoce como priapismo. Puede necesitar tratamiento médico inmediato.
• presenta movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, boca y cara. Puede ser necesario la retirada de paliperidona.
• presenta una reacción alérgica grave caracterizada por fiebre, hinchazón de la boca, la cara, los labios o la lengua, dificultad respiratoria, picores, erupción cutánea y algunas veces descenso de la tensión arterial (reacción anafiláctica). Incluso si previamente ha tolerado risperidona oral o paliperidona oral, en raras ocasiones han aparecido reacciones alérgicas después de recibir las inyecciones de paliperidona.
• tiene previsto someterse a una operación en el ojo, asegúrese de decirle a su oftalmólogo que está tomando este medicamento. Durante una operación del ojo por opacidad de las lentes (cataratas), es posible que el iris (la parte coloreada del ojo) quede flácido durante la cirugía (lo que se denomina “síndrome del iris flácido”) lo que puede ocasionar daño en el ojo.
• presenta un número peligrosamente bajo de un tipo de células blancas de la sangre necesarias para combatir las infecciones sanguíneas.

Pueden aparecer los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• dificultad para quedarse o permanecer dormido.

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

• síntomas de resfriado común, infección del tracto urinario, sentir como si tuviese gripe
• Paliperidona puede aumentar los niveles de una hormona llamada “prolactina” que se detecta en los análisis de sangre (lo cual puede o no causar síntomas). Cuando aparecen los síntomas del aumento de la prolactina, pueden incluir (en hombres) hinchazón de los pechos, dificultad en tener o mantener erecciones u otras disfunciones sexuales; (en mujeres) malestar de las mamas, secreción de leche por las mamas, pérdida de períodos menstruales u otros problemas con el ciclo
• aumento del azúcar en sangre, aumento de peso, pérdida de peso, apetito disminuido
• irritabilidad, depresión, ansiedad
• parkinsonismo: esta enfermedad puede incluir movimiento lento o alterado, sensación de rigidez o tirantez de los músculos (haciendo movimientos bruscos) y algunas veces una sensación de “congelación” del movimiento que después se reinicia. Otros signos del parkinsonismo incluyen caminar despacio arrastrando los pies, temblor mientras descansa, aumento de la saliva y/o babear y pérdida de expresividad de la cara
• inquietud, sentirse somnoliento o menos atento
• distonía: es un trastorno que implica contracción involuntaria lenta o continua de los músculos. Aunque puede estar afectada cualquier parte del cuerpo (y puede originar posturas anormales), la distonía afecta con frecuencia a los músculos de la cara, incluyendo movimientos anormales de los ojos, boca, lengua o mandíbula
• mareos
• discinesia: este trastorno implica movimientos musculares involuntarios y puede incluir movimientos repetitivos, espasmódicos o de retorcimiento, o espasmos
• temblor (agitación)
• dolor de cabeza
• latido rápido del corazón
• aumento de la presión arterial
• tos, congestión nasal
• dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, diarrea, indigestión, dolor de muelas
• aumento de las transaminasas del hígado en sangre
• dolor de huesos o músculos, dolor de espalda, dolor de las articulaciones
• ausencia de menstruación
• fiebre, debilidad, fatiga (cansancio)
• una reacción en el lugar de la inyección, incluyendo picor, dolor o hinchazón

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

• neumonía, infección de pecho (bronquitis), infección de las vías respiratorias, infección de senos paranasales, infección de vejiga, infección de oídos, infección de las uñas por hongos, amigdalitis, infección de la piel
• disminución del número de células blancas de la sangre, disminución de un tipo de células blancas de la sangre que ayudan a combatir las infecciones, anemia
• reacción alérgica
• diabetes o empeoramiento de la diabetes, aumento de la insulina (una hormona que controla los niveles de azúcar en sangre) en sangre
• aumento de apetito
• pérdida de apetito que causa malnutrición y disminución del peso corporal
• aumento de los triglicéridos en sangre (un tipo de grasa), aumento del colesterol en sangre
• trastorno del sueño, euforia (manía), disminución del deseo sexual, nerviosismo, pesadillas
• discinesia tardía (espasmos o movimientos espasmódicos que no se pueden controlar en la cara, lengua u otras partes del cuerpo). Informe a su médico inmediatamente si experimenta movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, boca o cara. Puede ser necesaria la retirada de este medicamento.
• desmayo, una inquietud que provoca el movimiento de partes del cuerpo, mareos al ponerse de pie, alteración de la atención, problemas con el habla, pérdida o alteraciones del gusto, disminución de la sensibilidad de la piel al dolor o al tacto, sensación de hormigueo, pinchazos o entumecimiento de la piel
• visión borrosa, infección de ojos u “ojo rosa”, sequedad de ojos
• sensación de que todo gira (vértigo), pitidos en los oídos, dolor de oídos
• interrupción de la conducción entre las partes superiores e inferiores del corazón, anomalía en la actividad eléctrica del corazón, prolongación del intervalo QT en el corazón, latido rápido del corazón al ponerse de pie, latido lento del corazón, anomalías en el trazado eléctrico del corazón (electrocardiograma o ECG), sensación de aleteo o de golpeteo en el pecho (palpitaciones)
• disminución de la presión arterial, presión arterial baja al ponerse de pie (por lo tanto, algunas personas que toman este medicamento pueden sentirse débiles, mareadas o pueden desmayarse cuando se levantan o se sientan de repente)
• dificultad para respirar, dolor de garganta, sangrados nasales
• malestar abdominal, infección de estómago o de intestino, dificultad al tragar, sequedad de boca
• exceso de gas o flatulencia
• aumento de la GGT (una enzima del hígado llamada gamma-glutamiltransferasa) en sangre, aumento de las enzimas del hígado en sangre
• ronchas (o “urticaria”), picor, erupción, caída del pelo, eccema, sequedad de la piel, enrojecimiento de la piel, acné, absceso bajo la piel
• aumento de la CPK (creatina fosfoquinasa) en sangre, una enzima que algunas veces se libera con la degradación muscular
• espasmos musculares, rigidez de las articulaciones, debilidad muscular
• incontinencia (pérdida de control) urinaria, orinar con frecuencia, dolor al orinar
• disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación, ausencia de períodos menstruales u otros problemas con el ciclo (mujeres), desarrollo de senos en los hombres, disfunción sexual, dolor en las mamas, secreción de leche de los senos
• hinchazón de la cara, boca, ojos o labios, hinchazón del cuerpo, brazos o piernas
• aumento de la temperatura corporal
• cambio en la forma de andar
• dolor de pecho, malestar de pecho, sensación de malestar
• endurecimiento de la piel
• caídas

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

• infección de ojos
• inflamación de la piel causada por ácaros, piel o cuero cabelludo escamoso y con picor
• aumento de eosinófilos (un tipo de célula blanca de la sangre) en la sangre
• disminución de las plaquetas (células de la sangre que ayudan a detener el sangrado)
• agitación de la cabeza
• secreción inadecuada de la hormona que controla el volumen de orina
• azúcar en la orina
• complicaciones de la diabetes no controlada potencialmente mortales
• disminución del azúcar en sangre
• ingesta excesiva de agua
• falta de movimiento o de respuesta estando despierto (catatonía)
• confusión
• sonambulismo
• ausencia de emociones
• incapacidad para conseguir el orgasmo
• síndrome neuroléptico maligno (confusión, disminución o pérdida de consciencia, fiebre alta y rigidez muscular grave), problemas en los vasos sanguíneos del cerebro, que incluyen pérdida repentina del riego de sangre al cerebro (ictus o “mini” ictus), sin respuesta a estímulos, pérdida de la consciencia, disminución del nivel de consciencia, convulsiones (crisis epilépticas), trastorno del equilibrio
• coordinación anormal
• glaucoma (aumento de la presión del globo ocular)
• problemas de movimientos de los ojos, giro de los ojos, hipersensibilidad de los ojos a la luz, aumento del lagrimeo, enrojecimiento de los ojos
• fibrilación auricular (ritmo cardíaco anormal), latido irregular del corazón
• coágulos de sangre en los pulmones, que causan dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si usted sufre alguno de estos síntomas solicite ayuda médica inmediatamente.
• coágulos de sangre en las venas especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna). Si usted sufre alguno de estos síntomas solicite ayuda médica inmediatamente.
• rubor
• dificultad para respirar durante el sueño (apnea del sueño)
• congestión pulmonar, congestión de las vías respiratorias
• ruidos crepitantes de los pulmones, sibilancias
• inflamación del páncreas, hinchazón de la lengua, incontinencia fecal, heces muy duras
• obstrucción de los intestinos
• labios agrietados
• erupción en la piel relacionada con el medicamento, engrosamiento de la piel, caspa
• rotura de las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiólisis)
• hinchazón de las articulaciones
• incapacidad para orinar
• malestar en las mamas, crecimiento de las glándulas de las mamas, crecimiento de la mama
• secreción vaginal
• priapismo (una erección prolongada del pene que puede requerir tratamiento quirúrgico)
• temperatura corporal muy baja, escalofríos, sensación de sed
• síntomas de abstinencia al medicamento
• acumulación de pus debido a una infección en el lugar de la inyección, infección profunda de la piel, quiste en el lugar de la inyección, moratón en el lugar de la inyección.

Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• número peligrosamente bajo de un tipo células blancas de la sangre necesarias para combatir infecciones
• reacción alérgica grave caracterizada por fiebre, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, dificultad respiratoria, picores, erupción cutánea y algunas veces descenso de la presión arterial
• ingesta de agua peligrosamente excesiva
• trastorno alimentario relacionado con el sueño
• coma debido a diabetes no controlada
• disminución del oxígeno en partes del cuerpo (debido a la disminución del flujo sanguíneo)
• respiración rápida, superficial, neumonía causada por aspiración de alimentos, trastorno de la voz
• ausencia del movimiento del intestino que provoca obstrucción
• color amarillo de la piel y los ojos (ictericia)
• erupción grave o potencialmente mortal con ampollas y descamación de la piel que puede comenzar en el interior y alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales y extenderse a otras zonas del cuerpo (Síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica)
• reacción alérgica grave con hinchazón que puede afectar a la garganta, causando dificultad respiratoria
• decoloración de la piel
• anomalía en la postura
• bebés recién nacidos, de madres que han sido tratadas con paliperidona durante el embarazo pueden experimentar efectos adversos al medicamento y/o síntomas de abstinencia, tales como irritabilidad, contracciones musculares débiles o mantenidas, agitación, somnolencia, problemas al respirar o dificultad en la alimentación
• disminución de la temperatura corporal
• células muertas de la piel en el lugar de la inyección y úlcera en el lugar de la inyección

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la jeringa precargada después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Paliperidona Stada

El principio activo es paliperidona.

Cada jeringa precargada de Paliperidona Stada 50 mg contiene palmitato de paliperidona equivalente a 50 mg.

Cada jeringa precargada de Paliperidona Stada 75 mg contiene palmitato de paliperidona equivalente a 75 mg.

Cada jeringa precargada de Paliperidona Stada 100 mg contiene palmitato de paliperidona equivalente a 100 mg.

Cada jeringa precargada de Paliperidona Stada 150 mg contiene palmitato de paliperidona equivalente a 150 mg.

Los demás componentes son:

Polisorbato 20 (E 432)

Macrogol

Ácido cítrico monohidrato (E 330)

Hidrogenofosfato de sodio anhidro (E 339)

Dihidrogenofosfato de sodio monohidratado

Hidróxido de sodio (E 542) (para ajuste del pH)

Agua para preparaciones inyectables

Aspecto del producto y contenido del envase

Paliperidona Stada es una suspensión inyectable de liberación prolongada de color blanco a blanquecino en una jeringa precargada.

Jeringa precargada de un copolímero de olefina cíclico con un tapón de tipo émbolo, tope trasero y un protector para la punta (goma de bromobutilo).

Cada envase contiene 1 jeringa precargada y 2 agujas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

España

info@stada.es

Responsable de la fabricación

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße, 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

o

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien

Austria

Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2024.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales sanitarios y deben leerla junto con la información de prescripción completa (Resumen de las Características del Producto).

La suspensión inyectable es para un solo uso. Se debe examinar visualmente para detectar cualquier partícula extraña antes de la administración. No use el producto si la jeringa no se encuentra visualmente libre de partículas extrañas.

El pack contiene una jeringa precargada y 2 agujas de seguridad (una aguja de calibre 22 de 1½ pulgadas [38 mm x 0,7 mm] y una aguja de calibre 23 de 1 pulgada [25 mm x 0,6 mm]) para inyección intramuscular.

1. Agite la jeringa vigorosamente como mínimo durante 10 segundos para asegurar una suspensión homogénea.

1. Seleccione la aguja adecuada.

La primera dosis de inicio de Paliperidona Stada (150 mg) se administra el Día 1 en el músculo DELTOIDES utilizando la aguja para la inyección en el DELTOIDES. La segunda dosis de inicio de Paliperidona Stada (100 mg) se administra también en el músculo DELTOIDES una semana más tarde (Día 8) utilizando la aguja para la inyección en el DELTOIDES.

Si al paciente se le cambia de risperidona inyectable de acción prolongada a Paliperidona Stada, la primera inyección de Paliperidona Stada (rango de dosis de 25 mg a 150 mg) se puede administrar en el músculo DELTOIDES o en el GLÚTEO, utilizando la aguja apropiada para el lugar de la inyección, en el momento de la siguiente inyección programada.

Posteriormente, las inyecciones de mantenimiento mensuales se pueden administrar tanto en el músculo DELTOIDES como en el GLÚTEO utilizando la aguja adecuada para el lugar de la inyección.

En el caso de la inyección en el DELTOIDES, si el paciente pesa < 90 kg, utilice la aguja del calibre 23 de 1 pulgada (25 mm x 0,6 mm) (aguja con eje de color azul); si el paciente pesa ≥ 90 kg, utilice la aguja del calibre 22 de 1½ pulgadas (38 mm x 0,7 mm) (aguja con eje de color gris).

En el caso de la inyección en el GLÚTEO, utilice la aguja del calibre 22 de 1½ pulgadas (38 mm x 0,7 mm) (aguja con eje de color gris).

1. Mientras sostiene la jeringa en posición vertical, quite el protector de goma de la punta con un suave movimiento de giro.

1. Abra hasta la mitad la bolsa del blíster de la aguja de seguridad. Sujete la cubierta de la aguja usando el plástico de la bolsa. Añada la aguja de seguridad a la conexión tipo luer de la jeringa con un suave movimiento giratorio en el sentido de las agujas del reloj.

1. Tire de la funda para separarla de la aguja siguiendo una línea recta. No gire la funda, dado que la aguja podría soltarse de la jeringa.

1. Sitúe la jeringa con la aguja colocada en posición vertical para proceder a la eliminación del aire. Elimine el aire de la jeringa empujando el émbolo cuidadosamente hacia delante.

1. Inyecte todo el contenido por vía intramuscular lentamente, profundamente en el músculo deltoides o glúteo seleccionado del paciente. No se debe administrar por vía intravascular o subcutánea.

1. Una vez completada la inyección, utilice el pulgar u otro dedo de la mano (8a, 8b) o una superficie plana (8c) para activar el sistema de protección de la aguja. El sistema está completamente activado cuando se oye un “click”. Deseche la jeringa con la aguja de forma adecuada.

8a

8b

8c

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.