TICLOPIDINE HCL APOTEX film-coated tablet 250 mg

Nombre local: TICLOPIDINE HCL APOTEX Film-coated tablet 250 mg
País: Estados Unidos
Laboratorio: Apotex Inc
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Ticlopidina (B01AC05)


ATC: Ticlopidina (B01AC05)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Ticlopidina

Inhibe la agregación plaquetaria inhibiendo la unión ADP-dependiente del fibrinógeno a la membrana plaquetaria.

Indicaciones terapéuticas
Ticlopidina

En ads.:
- Profilaxis secundaria en ACV recurrente como accidente isquémico transitorio, déficit neurológico isquémico reversible, ictus menor o infarto cerebral completo, cuando el AAS no sea adecuado.
- Prevención de accidentes tromboembólicos, en especial coronarios, en pacientes portadores de arteriopatía crónica obliterante de miembros inferiores en estadio de claudicación intermitente.
- Prevención y corrección de trastornos plaquetarios inducidos por circuitos extracorpóreos (cirugía, hemodiálisis crónica).
- Prevención de la progresión del número de microaneurismas en diabéticos insulinodependientes con retinopatía inicial.
- Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios (cirugía de derivación aortocoronaria y STENT).

Posología
Ticlopidina

Oral. 500 mg/día, repartido en 2 tomas (comida y cena). En STENT, asociar con AAS (100-250 mg/día).

Modo de administración
Ticlopidina

Administrar junto con las comidas.

Contraindicaciones
Ticlopidina

Hipersensibilidad; diátesis hemorrágica; lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (úlcera gastroduodenal activa o ACV hemorrágico en fase aguda); hemopatías que producen un tiempo de sangrado prolongado; antecedentes de leucopenia, trombopenia o agranulocitosis.

Advertencias y precauciones
Ticlopidina

Niños (seguridad y eficacia no establecida); riesgo de agranulocitosis, pancitopenia, neutropenia, purpura trombótica trombocitopénica y leucemia (riesgo mayor si: monitorización inadecuada, retraso en el diagnóstico y aplicación de medidas terapéuticas inapropiadas a los efectos adversos; tto. concomitante con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios como AAS y AINE); control hematológico al inicio del tto. y cada 2 sem los 3 1<exp>eros<\exp> meses de tto. y dentro de los 15 días siguientes a la retirada si tiene lugar en los 3 1<exp>eros<\exp> meses (+ periódico en caso de reacciones hematológicas incipientes); suspender el tto. si aparece neutropenia, trombocitopenia, ictericia o hepatitis; precaución en: caso de antecedentes de hipersensibilidad a otras tienopiridinas (como clopidogrel, prasugrel); pacientes susceptibles a sangrar; tto. concomitante con heparinas; suspender 10 días antes de cirugía; I.H. (monitorizar la función hepática); en I.R. reducir dosis o interrumpir el tto. si aparecen problemas hemorrágicos o hematopoyéticos.

Insuficiencia hepática
Ticlopidina

Precaución en I.H. por su intenso metabolismo hepático. Suspender tto. en caso de hepatitis o ictericia.

Insuficiencia renal
Ticlopidina

Precaución, reducir dosis o interrumpir el tto. si aparecen problemas hemorrágicos o hematopoyéticos.

Interacciones
Ticlopidina

Véase Prec. Además:
Aumenta niveles plasmáticos de: teofilina, fenitoína, fenazona, S-ketamina; ajustar dosis.
Disminuye niveles plasmáticos de: ciclosporina; monitorizar.
Niveles plasmáticos disminuidos con: antiácidos.
Niveles plasmáticos aumentados con: cimetidina (tto. crónico).
Riesgo aumentado de hemorragia con: pentoxifilina o ISRS (administrar con precaución).

Embarazo
Ticlopidina

No se ha establecido la seguridad de ticlopidina en la administración a mujeres embarazadas. Ticlopidina no debe administrarse a mujeres embarazadas a no ser que sea absolutamente necesario.

Lactancia
Ticlopidina

Estudios en ratas han mostrado que ticlopidina se excreta en la leche materna. No se ha establecido la seguridad de ticlopidina en la administración a mujeres lactantes. Ticlopidina no debe utilizarse durante el periodo de lactancia a menos que sea absolutamente necesario.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ticlopidina

Los efectos adversos de ticlopidina, como el mareo, pueden afectar negativamente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Ticlopidina

Neutropenia, incluyendo neutropenia grave; dolor de cabeza, mareo; diarrea; náuseas; incremento de enzimas hepáticas, fosfatasas alcalinas y transaminasas; erupciones cutáneas (particularmente maculopapulares o urticariales, a menudo acompañadas de prurito, estas erupciones cutáneas pueden ser generalizadas); aumento de niveles séricos de colesterol y triglicéridos.

Monografías Principio Activo: 19/10/2016