PROVERA tablet 5 mg

Nombre local: PROVERA Tablet 5 mg
País: Estados Unidos
Laboratorio: Pharmacia and Upjohn Company
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Medroxiprogesterona (G03DA02)


ATC: Medroxiprogesterona (G03DA02)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: precaución


Mecanismo de acción
Medroxiprogesterona

Acción antiestrogénica, antiandrogénica y antigonadotrópica. Inhibe la secreción de la gonadotrofina hipofisaria con la consiguiente inhibición de la maduración folicular y de la ovulación.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Medroxiprogesterona

Oral. Ads.:
- Tto. coadyuvante a la terapia estrogénica en mujeres menopáusicas no histerectomizadas: 5-10 mg/día, últimos 10-14 días de terapia estrogénica.
- Amenorrea 2<exp>aria<\exp>: 2,5-10 mg/día, 5-6 días; comenzar día 16 ó 21 del ciclo, pacientes con atrofia de endometrio asociar un estrógeno.
- Menometrorragia funcional: 2,5-10 mg/día, 5-10 días; comenzar día 16 ó 21 del ciclo. Controlada la perdida de sangre, repetir 2 ciclos consecutivos.
- Esterilidad: 2,5-10 mg/día, a partir de la 2ª mitad del ciclo.
- Tensión premenstrual: 2,5-10 mg/día, 5-7 días antes del final del ciclo.
- Dismenorrea: 2,5-10 mg/día, desde día 5 al 25 del ciclo.
- Endometriosis: 10 mg/8 h desde 1<exp>er<\exp> día del ciclo, 90 días consecutivos.
IM profunda. Ads.:
- Anticoncepción: 150 mg administrar dentro de los 5 1<exp>os<\exp> días del ciclo menstrual, cada 3 meses.
- Terapia coadyuvante del carcinoma de endometrio inoperante, recurrente y metastásico: dosis inicial 400-1000 mg/sem. Mantenimiento: dosis < 400 mg/mes.

Contraindicaciones
Medroxiprogesterona

Hipersensibilidad, tromboflebitis y fenómenos tromboembólicos, HTA grave, I.H. grave, hemorragia uterina anormal (metrorragias y menorragias) o del tracto urinario no diagnosticada, aborto diferido, embarazo, sospecha o evidencia de malignidad mamaria o de los órganos genitales hormonodependiente.

Advertencias y precauciones
Medroxiprogesterona

HTA, antecedentes de migraña o dolores graves de cabeza inusuales, alteraciones visuales agudas, diabetes, antecedentes de depresión endógena. Puede provocar retención de líquidos agravando enf. en pacientes con historial de epilepsia, migrañas, asma, I.H. y/o I.R., alteraciones cardiacas. Realizar análisis de sangre y/o exámenes médicos cada 6 meses. Control en casos de depresión grave y antecedente de infarto de miocardio o cerebral. Interrumpir tto. si se presenta exoftalmia, diplopía, trastornos tromboembólicos. Puede producir perdida de densidad mineral ósea, irregularidades menstruales, aumento de peso. Puede aumentar el riesgo de cáncer de mama.

Insuficiencia hepática
Medroxiprogesterona

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H.

Insuficiencia renal
Medroxiprogesterona

Precaución.

Interacciones
Medroxiprogesterona

Eficacia disminuida por: aminoglutetimida.
Disminuye eficacia de: hipoglucemiantes y anticoagulantes orales.

Embarazo
Medroxiprogesterona

Contraindicado. Se ha señalado una posible relación entre la administración de progestágenos en los primeros meses de embarazo y la presencia de malformaciones congénitas en el recién nacido; teniendo en cuenta esta circunstancia y el riesgo de virilización en fetos femeninos. La paciente deberá ser informada del riesgo potencial para el feto. Los niños gestados accidentalmente durante los dos primeros meses tras la inyección IM, pueden presentar un mayor riesgo de padecer bajo peso al nacer, que está a su vez asociado con un aumento del riesgo de muerte neonatal.
En estudios realizados en animales, el acetato de medroxiprogesterona ha demostrado no ser teratogénico, ni mutagénico, ni carcinogénico. Perros de raza beagle tratados con acetato de medroxiprogesterona desarrollaron nódulos mamarios, algunos de ellos de naturaleza maligna. Aunque los nódulos aparecieron ocasionalmente en animales control, fueron intermitentes en naturaleza, mientras que los nódulos de los animales tratados fueron mayores, más numerosos, persistentes y algunos malignos ocasionando cáncer de pecho y con metástasis. El significado de este hecho, con respecto al hombre, no ha sido establecido.

Lactancia
Medroxiprogesterona

Se han detectado progestágenos en leche materna y, aunque el efecto de éstos sobre el lactante es desconocido, como regla general, debe evitarse la lactancia natural.

Reacciones adversas
Medroxiprogesterona

Vaginitis; nerviosismo, anorgasmia o disminución de la libido, depresión, insomnio; cefalea, mareo; sofocos; dolor abdominal o malestar, náuseas; erupción cutánea, alopecia o falta de crecimiento del pelo, acné; dolor de espalda, calambres en las piernas; irregularidades menstruales (hemorragia y/o amenorrea), dolor pélvico, dolor en las mamas, leucorrea; astenia, cambios en el peso, edema, hinchazón.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015