Mecanismo de acciónFluvastatina
Inhibidor competitivo de la HMG-CoA reductasa.
Indicaciones terapéuticasFluvastatina
Dislipidemia: tto. de ads. con hipercolesterolemia 1<exp>aria<\exp> o dislipemia mixta (tto. adjunto a la dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros ttos. no farmacológicos (ejercicio físico, reducción del peso) no ha sido suficiente). Prevención 2<exp>aria<\exp> de eventos cardiacos adversos mayores en ads. con enf. cardiaca coronaria tras una intervención coronaria percutánea.
PosologíaFluvastatina
Oral. Ads.: 20-40 mg/día, por la noche, ajuste de dosis cada 4 sem; máx. 80 mg/día. Niños > 9 años: 20-40 mg/día, por la noche, ajuste de dosis cada 6 sem; máx. 80 mg. Enf. cardiaca coronaria después de intervención coronaria: 80 mg/día.
Modo de administraciónFluvastatina
Vía oral. Administrar con o sin comida y deben tragarse enteros con un vaso de agua.
ContraindicacionesFluvastatina
Hipersensibilidad; enf. hepática activa o elevación persistente de transaminasas, embarazo y lactancia, mujeres en edad fértil que no utilicen anticonceptivo adecuado, miopatía actualmente activa.
Advertencias y precaucionesFluvastatina
I.R., antecedentes de enf. hepática o consumo excesivo de alcohol. Vigilar función hepática durante el tto. y suspender si transaminasas séricas > 3 veces LSN. Riesgo de trastornos musculares (mialgia, miopatía, y raramente rabdomiólisis), vigilar si aparece sensibilidad, debilidad muscular o calambres musculares. Previo al tto. precaución a pacientes con factores que predispongan a rabdomiólisis (I.R., hipotiroidismo, historia previa de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato, historia personal o familiar de enf. musculares hereditarias o abuso de alcohol, sepsis, hipotensión, ejercicio excesivo del musculo, trastornos metabólicos, endocrinos o electrolíticos graves, personas > 70 años), determinar valores CK (no iniciar si CK > 5 veces LSN). Riesgo de desarrollar miopatía necrotizante inmunomediada. Interrumpir si se sospecha que se desarrolla trastorno pulmonar intersticial. Control clínico a pacientes en riesgo de desarrollo de diabetes (glucemia en ayunas de 5,6-6,9 mmol/L, IMC>30 kg/m<exp>2<\exp>, aumento de triglicéridos, HTA). No recomendado en hiperlipoproteinemia e hipercolesterolemia familiar homocigótica por falta de datos. No hay estudios en < 18 años en periodos de tto. > a 2 años, en niños en edad pre-puberal (evaluar riesgo-beneficio, experiencia limitada). No administrar concomitante con formulaciones sistémicas de ác. fusídico o dentro de los 7 días de la interrupción del tto. Si se considera imprescindible el uso de ác. fusídico sistémico, interrumpir el tto. con la estatina durante toda la duración del tto. con ác. fusídico. Se han notificado casos de rabdomiolisis. Introducir la estatina siete días depsués de la última dosis de ác.o fusídico.
Insuficiencia hepáticaFluvastatina
Contraindicado en enf. hepática activa o elevación persistente de las transaminasas séricas.
Insuficiencia renalFluvastatina
Precaución en I.R., determinar niveles de CK antes de iniciar tto.
InteraccionesFluvastatina
Espaciar la toma 4 h con: resinas de intercambio iónico.
Niveles plasmáticos disminuidos con: rifampicina.
Riesgo de miopatía y/o rabdomiólisis con: benzafibrato, gemfibrozilo, ciprofibrato, niacina, ácido fusídico sistémico
Concentración plasmática aumentada con: fluconazol, ciclosporina, precaución.
EmbarazoFluvastatina
Puesto que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa reducen la síntesis de colesterol y, posiblemente, de algunos de los precursores en su biosíntesis, podrían dañar el feto si se administran a una mujer embarazada. Por ello, están contraindicados en el embarazo. Las mujeres en edad fértil sólo tomarán la fluvastatina si utilizan un método anticonceptivo efectivo. Si durante el tratamiento con fluvastatina, la paciente queda embarazada, el medicamento deberá suspenderse inmediatamente.
LactanciaFluvastatina
Contraindicado en mujeres que estén amamantando. La fluvastatina se excreta en la leche de rata en una proporción de 2 a 1 con respecto a su concentración en plasma.
Efectos sobre la capacidad de conducirFluvastatina
No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad de conducción, por lo que se recomienda precaución al conducir o utilizar maquinaria.
Reacciones adversasFluvastatina
Insomnio y pesadillas; cefalea, cansancio, mareos; dispepsia, dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, flatulencia, diarrea; artralgia; aumento de la CPK y transaminasas en sangre.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 21/08/2018