PERGOLIDE MESYLATE tablet 1 mg

Nombre local: PERGOLIDE MESYLATE Tablet 1 mg
País: Estados Unidos
Laboratorio: Teva Neuroscience, Inc.
Vía: Vía oral, Vía oral, Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Pergolida (N04BC02)


ATC: Pergolida (N04BC02)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Pergolida

Estimula los receptores dopaminérgicos postsinápticos del sistema nigroestriado.

Indicaciones terapéuticas
Pergolida

Enf. de Parkinson: terapia de 2ª línea en pacientes que no toleren/no respondan al tto. con un derivado no ergótico, en monoterapia o combinada con levodopa.

Posología
Pergolida

Oral, ads.:
- En monoterapia: <tabla>43<\tabla>
A partir del día 30, aumentar dosis diaria en 0,25 mg máx. 2 veces por sem hasta respuesta óptima. Máx. 3 mg/día.
- Combinada con levodopa: inicial 0,05 mg/día los 2 primeros días; incrementar en 0,1 ó 0,15 mg/día cada 3<exp>er<\exp> día durante los siguientes 12 días. Después puede incrementarse cada 3<exp>er<\exp> día en 0,25 mg/día hasta dosis óptima. Dividir dosis diaria en 3 veces. Máx. 3 mg/día.

Modo de administración
Pergolida

No triturar los comprimidos. En notificaciones espontáneas, se han identificado casos de irritación ocular, irritación de la mucosa nasal o cefaleas al partir o triturar los comprimidos. En caso de exposición ocular, el ojo afectado debe enjuagarse inmediatamente con agua, y solicitar consejo médico; en irritación nasal, dirigirse inmediatamente a una zona con aire fresco.

Contraindicaciones
Pergolida

Hipersensibilidad a ergotamínicos. Antecedentes de trastornos fibróticos. Valvulopatía cardiaca. Niños.

Advertencias y precauciones
Pergolida

Pacientes propensos a arritmias o con enf. cardiaca grave. Puede ocasionar alteraciones fibróticas con afectación de serosas y valvulopatías cardiacas: antes y durante el tto. realizar evaluación cardiovascular, pulmonar y renal. Riesgo de hipotensión, náuseas y vómitos al inicio del tto. En pacientes que toman levodopa puede exacerbar confusión, alucinaciones y discinesias. Suspender gradualmente tto. (SNM). Produce somnolencia/sueño repentino. Se han descrito juego patológico, aumento de libido e hipersexualidad.

Interacciones
Pergolida

Efecto disminuido por: antagonistas de la dopamina (ej., fenotiazinas, butirofenonas, tioxantenos), metoclopramida; no asociar.
Precaución con: fármacos con afinidad por proteínas plasmáticas.

Embarazo
Pergolida

No hay estudios de mesilato de pergolida administrado a mujeres embarazadas. Los datos disponibles de ensayos con animales han mostrado que presenta toxicidad durante la reproducción. Por ello no se deberá utilizar en el embarazo.

Lactancia
Pergolida

No se conoce si pergolida se excreta en la leche materna. Debido a esta posibilidad de excreción en la leche materna y debido a los posibles efectos secundarios graves que puede sufrir el lactante no se deberá tomar durante la lactancia. Si fuese claramente necesario continuar con el tratamiento se debería interrumpir la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Pergolida

Los pacientes en tratamiento con pergolida que presenten somnolencia y/o episodios repentinos de sueño, serán advertidos de que no pueden conducir vehículos o realizar actividades en las que una disminución del estado de alerta pudiera ponerlos, a ellos o a otros, en riesgo de daño grave o muerte (p.ej. utilización de máquinas), hasta que tales episodios y/o la somnolencia dejen de producirse.

Reacciones adversas
Pergolida

Véase Prec. Además: anemia, aumento de peso, alteraciones de personalidad, anorexia, ansiedad, depresión, vértigo, temblor, incoordinación, síndrome extrapiramidal, hipertonía, neuralgia; alteraciones del lenguaje, oculares y del gusto; edema, pericarditis, HTA, arritmias, IAM, hipo, boca seca, rinitis, disnea, epistaxis, rash, sudoración, artralgia, mialgia, frecuencia miccional, hematuria, fiebre.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015