INOMAX inhalation gas 800 ppm mol/mol

Nombre local: INOMAX Inhalation gas 800 ppm mol/mol
País: Estados Unidos
Laboratorio: Ino
Vía: Vía inhalatoria
Forma: Gas para inhalación
ATC: Óxido nítrico (R07AX01)


ATC: Óxido nítrico (R07AX01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Óxido nítrico

Inhalatorio: relaja el músculo liso vascular provocando vasodilatación pulmonar, por activación de ciclasa guanilato y aumento de 3', 5'- GMPc intracelular.

Indicaciones terapéuticas
Óxido nítrico

Junto a ventilación asistida y otros agentes: insuf. respiratoria hipóxica asociada a hipertensión pulmonar en neonatos >= 34 sem de gestación (mejora oxigenación y reduce necesidad de oxigenación por membrana extracorpórea); parte del tto. de hipertensión pulmonar peri- y post-operatoria en cirugía cardiaca en ads., recién nacidos, lactantes, niños y adolescentes de 0-17 años para reducir selectivamente la hipertensión arterial pulmonar, y mejorar la función del ventrículo dcho. y la oxigenación.

Posología
Óxido nítrico

Inhalación endotraqueopulmonar:
- Hipertensión pulmonar persistente en neonatos. Una vez optimizado soporte respiratorio, incluido uso de surfactante. Máx. 20 ppm, no exceder. En cuanto sea posible y en 1<exp>as<\exp> 4-24 h reducir a 5 ppm si la oxigenación arterial es adecuada. Mantenimiento: 5 ppm hasta mejoría en oxigenación (FiO<sub>2<\sub> < 0,60 en aire inspirado). Duración hasta 96 h o hasta resolución de desaturación de O<sub>2<\sub> y pueda procederse a retirada gradual, habitual < 4 días. Retirada gradual: una vez disminuida ventilación asistida o tras 96 h, mantener a 1 ppm de ½-1 h, si no hay cambios en oxigenación (FiO<sub>2<\sub> debe aumentarse 10 %), suspender y monitorizar. Si la oxigenación cae más del 20%, reanudar tto. con 5 ppm y estudiar de nuevo su suspensión tras 12-24 h. Si no se puede retirar a los 4 días, hacer un estudio diagnóstico intensivo en busca de otras patologías.
- Hipertensión pulmonar asociada con cirugía cardiaca. Una vez optimizado el tto. conservador. Vigilancia de parámetros hemodinámicos y oxigenación. Recién nacidos, lactantes, niños y adolescentes de 0-17 años, inicial: 10 ppm, puede aumentarse hasta 20 ppm si no hubiese efecto clínico; administrar dosis mín. eficaz y reducirla a continuación lentamente hasta 5 ppm si la presión arterial pulmonar y la oxigenación arterial sistémica son adecuadas a esta dosis. Ads., inicial 20 ppm, puede aumentarse hasta 40 ppm si no hubiese efecto clínico; administrar dosis mín. eficaz y reducirla a continuación lentamente hasta 5 ppm si la presión arterial pulmonar y la oxigenación arterial sistémica son adecuadas a esta dosis. Si la respuesta es insuficiente, se puede ajustar dosis tras mín. 10 min. Considerar suspender si no hay efectos fisiológicos beneficiosos tras 30 min. Puede iniciarse en cualquier momento, llegado a administrar durante 7 días, duración habitual 24-48 h. Retirada gradual: reducción progresiva (riesgo de rebote con reducción rápida) hasta 1 ppm durante 30 min con vigilancia continua de presión sistémica y central, intentar al menos cada 12 h cuando con dosis baja el paciente esté estable.

Contraindicaciones
Óxido nítrico

Hipersensibilidad. Neonatos con dependencia a derivación sanguínea dcha.-izda. o derivación significativa izda./dcha.

Advertencias y precauciones
Óxido nítrico

Vigilar metaHb durante 1 h tras inicio del tto.: en neonatos y lactantes si es > 2,5 % reducir dosis de NO y estudiar administración de reductores (azul de metileno); en cirugía cardiaca en ads. si aumenta hasta un nivel comprometedor del adecuado aporte de O<sub>2<\sub>, reducir dosis y considerar administración de reductores (azul de metileno). Vigilar NO<sub>2<\sub>: si es > 0,5 ppm, reducir dosis. Si hay empeoramiento o ausencia de mejoría, emplear sistema de rescate (membrana extracorpórea, si es posible). No demostrada eficacia en hernia diafragmática congénita ni en neonatos prematuros < 34 sem. No reducir bruscamente por riesgo de efecto rebote; realizar retirada gradual con precaución. Puede agravar insuf. cardiaca en derivación sanguínea izda./dcha., se recomienda antes de tto. cateterismo de arteria pulmonar o examen ecocardiográfico de hemodinámica central. Cardiopatía compleja. Mayor riesgo de insuf. cardiaca con función ventricular izda. afectada y presión capilar pulmonar basal elevada. Se recomienda monitorizar periódicamente la hemostasia y el tiempo de sangrado si se usa durante más de 24 h con anomalías plaquetarias funcionales o cuantitativas, factor de coagulación bajo o en concomitancia con anticoagulantes.

Interacciones
Óxido nítrico

Riesgo mayor de metahemoglobinemia con: nitroprusiato sódico, nitroglicerina, prilocaína, y fármacos que aumentan concentraciones de metaHb (p. ej. nitratos alquilos y sulfonamidas).
Precaución por riesgo de efectos aditivos sobre circulación central, presión arterial pulmonar y función ventricular dcha. con: vasodilatadores que actúan a través de sistemas GMPc o AMPc.

Embarazo
Óxido nítrico

No existen datos adecuados sobre el uso de óxido nítrico en mujeres embarazadas. No se conoce el riesgo potencial para los seres humanos. No debe administrarse durante el embarazo.

Lactancia
Óxido nítrico

Se desconoce si el óxido nítrico se excreta en la leche humana. No debe administrarse durante el embarazo o la lactancia.

Reacciones adversas
Óxido nítrico

Trombocitopenia, hipocaliemia, hipotensión, atelectasias, hiperbilirrubinemia.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015