PRIMSOL oral solution 50 mg/5 ml

Nombre local: PRIMSOL Oral solution 50 mg/5 ml
País: Estados Unidos
Laboratorio: FSC Laboratories, Inc.
Vía: Vía oral
Forma: Solución oral
ATC: Trimetoprima (J01EA01)


ATC: Trimetoprima (J01EA01)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: precaución
Produce reacciones de fotosensibilidad.
El paciente evitará exponerse a la luz solar.


Mecanismo de acción
Trimetoprima

Bactericida, inhibe la síntesis de ác. folínico, esencial para el crecimiento bacteriano.

Indicaciones terapéuticas
Trimetoprima

Infección bacteriana por Gram+ y Gram- sensibles, especialmente genitourinaria y respiratoria.

Posología
Trimetoprima

Oral. Ads.: 160 mg/8-12 h; mantenimiento: 160 mg/24 h. Niños 6-12 años: 80 mg/12 h; 3-6 años: 40 mg/12 h; 1-3 años: 40 mg/24 h.

Modo de administración
Trimetoprima

Administrar preferentemente con el estómago vacío .

Contraindicaciones
Trimetoprima

Hipersensibilidad a diaminopirimidinas. Anemia megaloblástica. Afección hepática grave. Prematuros, niños < 2 meses. Desaconsejado en embarazo (especialmente en 1<exp>os<\exp> meses) y lactancia.

Advertencias y precauciones
Trimetoprima

I.R./I.H., ajustar dosis. Historial de porfiria. Vigilar fórmula hemática en tto. prolongado.

Insuficiencia hepática
Trimetoprima

Contraindicado con afección hepática grave. Precaución, ajustar dosis con I.H.

Insuficiencia renal
Trimetoprima

Precaución, ajustar dosis con I.R.

Interacciones
Trimetoprima

Absorción disminuida por: antiácidos.
Disminuye acción de: anticonceptivos orales.
Aumenta toxicidad y/o acción de: azatioprina, dapsona, digoxina, fenitoína, hidroclorotiazida, metotrexato, procainamida, quinapril, zidovudina.
Mayor riesgo de hiperkalemia con: aliskireno, monitorizar.
Mayor riesgo de hipoglucemia con: rosiglitazona (precaución); repaglinida (desaconsejado, si no es evitable monitorización frecuente de glucemia y ajustar dosis).

Embarazo
Trimetoprima

Categoría C de la FDA. Los estudios en ratas, utilizando dosis superiores a las terapéuticas humanas, han registrados efectos teratógenos (paladar hendido). El trimetoprim difunde a través de la placenta en un porcentaje del 30-100%, alcanzando concentraciones significativas en el líquido amniótico y en los tejidos fetales. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. No obstante, sí se han descrito casos aislados de malformaciones con trimetoprim, probablemente achacables a su efecto antifolínico. Su administración sólo se acepta en ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia
Trimetoprima

Trimetoprima es excretado con la leche materna. Parece ser que los niveles encontrados en leche materna representan un riesgo insignificante para el lactante. La Academia Americana de Pediatría considera el uso de trimetoprima compatible con la lactancia materna.

Reacciones adversas
Trimetoprima

Náuseas, vómitos, dispepsia, trastornos del gusto, glositis, dolor epigástrico, erupción exantemática, prurito, fotosensibilidad, aumento de creatinina sérica y de nitrógeno ureico.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015