ROXICET tablet 5 mg+500 mg

Nombre local: ROXICET Tablet 5 mg+500 mg
País: Estados Unidos
Laboratorio: Roxane Laboratories
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Oxicodona y paracetamol (N02AJ17)


ATC: Oxicodona y paracetamol (N02AJ17)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Oxicodona y paracetamol

La oxicodona es un analgésico semisintético con múltiples acciones similares a la morfina. Su principal propiedad de valor terapéutico es su acción analgésica cuando se administra por vía oral y su efecto sedante. El paracetamol es un analgésico derivado del paraminofenol, que tiene propiedades analgésicas y antipiréticas con pobre efecto antiinflamatorio.

Indicaciones terapéuticas
Oxicodona y paracetamol

Analgésico narcótico. Indicado para el alivio de dolor moderado o severo que no cede con los analgésicos comunes.

Posología
Oxicodona y paracetamol

Oral. Oxicodona/Paracetamol: 5 mg/325 mg/6 horas, hasta lograr el alivio del dolor.

Modo de administración
Oxicodona y paracetamol

Vía oral.

Contraindicaciones
Oxicodona y paracetamol

No se administre la oxicodona/paracetamol a personas con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de estos medicamentos.
La oxicodona deberá evitarse en los siguientes casos:
Depresión respiratoria: La oxicodona puede causar depresión respiratoria por efecto directo sobre el centro respiratorio del tallo cerebral. La oxicodona también puede afectar otros centros que controlan el ritmo respiratorio y puede producir respiraciones irregulares. La depresión respiratoria se presenta con mayor frecuencia en pacientes sensibles a la oxicodona o con dosis altas de este medicamento. Por lo tanto, se contraindica su uso en todas las situaciones que cursen con depresión respiratoria.
Traumatismo craneoencefálico e hipertensión intracraneal: En casos de traumatismo craneoencefálico (TCE) y en otras entidades donde se presente hipertensión intracraneal, se debe tomar en cuenta que la oxicodona tiene la capacidad de incrementar la presión intracraneal. Además, se pudiera enmascarar el curso clínico del TCE.
Dolor abdominal agudo: Debido a que la oxicodona actúa también en el músculo liso, a nivel gastrointestinal modifica el tono y la motilidad, por lo que en casos de dolor abdominal agudo pudiera enmascarar el cuadro y/o el curso clínico de la enfermedad.
Además, se contraindica su uso en casos de intoxicación aguda por alcohol, Delirium tremens y en combinación con medicamentos depresores del SNC.

Advertencias y precauciones
Oxicodona y paracetamol

Al igual que con otros analgésicos narcóticos, la oxicodona debe utilizarse con precaución en pacientes ancianos y/o debilitados, en aquellas personas con alteraciones en la función renal y hepática, enfermedad de Addison e hipertrofia prostática.
La oxicodona suprime el reflejo de la tos, por lo que se deberá poner especial atención cuando se utilice durante el periodo postoperatorio y en casos de enfermedad pulmonar.
La oxicodona puede causar dependencia física y psíquica.

Insuficiencia hepática
Oxicodona y paracetamol

Usar con precaución en personas con alteraciones en la función hepática.

Insuficiencia renal
Oxicodona y paracetamol

Usar con precaución en personas con alteraciones en la función renal.

Interacciones
Oxicodona y paracetamol

El uso concomitante de oxicodona con alcohol y/o medicamentos depresores de SNC puede exacerbar los efectos depresores sobre el SNC. La combinación de agentes anticolinérgicos o que tienen actividad anticolinérgica con oxicodona pueden incrementar el riesgo de distensión abdominal grave, pudiendo aparecer íleo paralítico y/o retención urinaria. Los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) pueden aumentar el riesgo de hipertensión o hipotensión arterial, depresión respiratoria y colapso cardiovascular. Los antihipertensivos y diuréticos pueden causar hipotensión arterial cuando se utilizan en forma simultánea con oxicodona. A dosis recomendadas el uso concomitante de paracetamol con otros medicamentos no ocasiona interacciones importantes. Aunque el uso prolongado y a dosis elevadas puede interactuar con el alcohol y otros agentes hepatotóxicos incrementando el riesgo de hepatotoxicidad, al igual que el uso combinado de anticoagulantes, potencializando el efecto de éstos.

Embarazo
Oxicodona y paracetamol

No se deberá utilizar en estos casos, ya que puede causar síndrome de abstinencia a los narcóticos en el recién nacido.

Lactancia
Oxicodona y paracetamol

Se deberá tomar la decisión de suspender la lactancia o el medicamento valorando los riesgos contra los beneficios.

Reacciones adversas
Oxicodona y paracetamol

Las reacciones adversas más comúnmente observadas con el uso de oxicodona son mareos, sedación, náuseas y vómito.
Tambien se han podido obseraver los siguientes efectos adversos: Confusión mental, somnolencia, letargia, disminución de las habilidades físicas y mentales, ansiedad, delirio, cambios de estado emocional, espasmo uretral y del esfínter vesical, retención urinaria, prurito, erupción cutánea y depresión respiratoria. El uso prolongado de oxicodona puede causar estreñimiento.

Sobredosificación
Oxicodona y paracetamol

El manejo inmediato debe encaminarse al soporte de la función cardiorrespiratoria y a medidas para reducir la absorción del medicamento. Si el paciente se encuentra alerta y consciente está indicando el vaciamiento gástrico por inducción del vómito mecánicamente o utilizando jarabe de ipecacuana a dosis de 5 a 10 ml en niños y 15 ml en adultos.
Se puede repetir la dosis 20 a 30 minutos después si no se ha producido el vómito, posteriormente se administrará carbón activado 1 mg/Kg, acompañado de un catártico.
La reposición de líquidos es esencial para mejorar la hipotensión. Se deben utilizar medicamentos vasopresores cuando así se requiera.
En pacientes inconscientes es necesario el vaciamiento gástrico mediante sonda nasogástrica además de colocación de tubo endotraqueal.

Monografías Principio Activo: 05/04/2022