Mecanismo de acción
Folitropina beta

Estimula el crecimiento y la maduración folicular e interviene en la producción de esteroides gonadales.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Folitropina beta

IM o SC. Ads.: dosis individualizada dependiendo de la repuesta del ovario:
- Anovulación (incluyendo enf. del ovario poliquístico) en mujeres que no hayan respondido a tto. con citrato de clomifeno: esquema secuencial 50 UI de folitropina beta/día, 7 días; si no hay respuesta, incrementar gradualmente hasta que el crecimiento folicular y/o niveles plasmáticos de estradiol indiquen una respuesta adecuada y se mantiene esta dosis diaria hasta que se alcance la preovulación. Se interrumpe administración de folitropina y se induce a ovulación administrando gonadotrofina coriónica humana (hCG).
- Hiperestimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de folículos múltiples en programas de reproducción asistida (fecundación in vitro/transferencia de embriones, transferencia intratubárica de gametos e iny. intracitoplasmática de esperma): inicial 100-225 UI de folitropina beta/1<exp>os<\exp> 4 días, ajustar dosis según respuesta; mantenimiento: 75-375 UI durante 6-12 días. Cuando se detecta un nº de folículos del tamaño adecuado, se induce la fase final administrando hCG. Recuperación de oocitos se realiza 34-35 h después.
- Espermatogénesis debida a hipogonadismo hipogonadotrófico: 450 UI/sem, divida en 3 dosis, en asociación con hCG. Mantener al menos 3-4 meses; si no hay respuesta, el tto. puede continuar al menos 18 meses o más para conseguir espermatogénesis.

Modo de administración
Folitropina beta

Vía IM o SC. Administración bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de fertilidad.

Contraindicaciones
Folitropina beta

Hipersensibilidad; tumores ováricos, de la mama, útero, testículos, hipófisis o hipotálamo; insuf. gonadal primaria. Mujeres: sangrado vaginal sin diagnosticar; quistes ováricos o aumento del tamaño de los ovarios, no relacionados con un síndrome del ovario poliquístico; malformaciones de órganos sexuales incompatibles con el embarazo; miomas uterinos incompatibles con el embarazo.

Advertencias y precauciones
Folitropina beta

Antecedentes personales o familiares de trombosis, obesidad grave o trombofilia. Excluir presencia de endocrinopatías no gonadales no controladas (alteraciones tiroideas, glándulas suprarrenales, o hipófisis). Administrar 1ª dosis bajo supervisión médica. Riesgo de embarazo múltiple. Evaluación ecográfica del desarrollo folicular y determinar niveles de estradiol. En varones se recomienda análisis del semen 4 a 6 meses después de iniciar tto.

Insuficiencia renal
Folitropina beta

Precaución en insuf. suprarrenal.

Interacciones
Folitropina beta

Uso conjunto con citrato de clomifeno mejorar respuesta folicular.

Embarazo
Folitropina beta

No está indicado durante el embarazo. No se han citado riesgos teratogénicos tras la hiperestimulación ovárica controlada, en la práctica clínica con gonadotrofinas. En caso de exposición durante el embarazo, los datos clínicos no son suficientes para excluir un efecto teratógenico. Sin embargo, no se ha citado ninguna malformación concreta hasta la fecha. No se observaron efectos teratogénicos en los estudios con animales.

Lactancia
Folitropina beta

Evitar. No se dispone de información de ensayos clínicos o de estudios en animales sobre la excreción de folitropina beta en la leche. Es poco probable que folitropina beta se excrete en la leche humana debido a su alto peso molecular. Si folitropina beta se excretase en la leche humana, se degradaría en el tracto gastrointestinal del niño. Folitropina beta puede afectar a la producción de leche.

Reacciones adversas
Folitropina beta

Cefalea; reacción en la zona de la inyección. Además, mujeres: distensión abdominal, dolor abdominal; síndrome de hiperestimulación ovárica, dolor pélvico. Hombres: acné, erupción; quiste epididimal, ginecomastia.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.