Mecanismo de acción
Hepatitis B inmunoglobulina

Contiene Ac frente al Ag de superficie del VHB.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Hepatitis B inmunoglobulina

Vía IM o infus. IV:
- Profilaxis de la hepatitis B (administrar además vacuna contra VHB):
Tras exposición accidental, en no inmunizados: mín. 500 UI lo antes posible (24-72 h tras exposición).
En hemodializados: 8-12 UI/kg con máx. de 500 UI, cada 2 meses hasta seroconversión tras la vacunación.
En recién nacidos de madre portadora del VHB: en el nacimiento o lo antes posible, 30-100 UI/kg; puede repetirse hasta seroconversión tras la vacunación.
En sujetos sin respuesta inmune tras vacunación que requieren prevención continua: 500 UI en ads. y 8 UI/kg en niños cada 2 meses.
Vía IM:
- Prevención durante la fase de mantenimiento después de 1 año de trasplante hepático debido a fallo hepático por hepatitis B, de la reinfección por VHB en pacientes ADN-VHB negativos junto con el tto.de análogos de nucleósido: ads. 2000 UI cada 2 sem. (faltan datos en niños).
Infus IV:
- Prevención de reinfección por VHB después de trasplante hepático debido a fallo hepático por hepatitis B durante la fase de mantenimiento en pacientes no replicadores: ads. 2000-10000 UI/mes, niños 10000 UI/1,73 m<exp>2<\exp>. Mantener nivel de anticuerpos >100 - 150 UI/l en pacientes ADN-VHB negativos.
Consultar vía de administración y velocidad de infus. en ficha técnica de cada producto.
Vía SC:
- Prevención de la reinfección por el virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes ads. negativos para el HbsAg y el ADN del VHB al menos 1 sem después del trasplante de hígado por I.H. inducida por la hepatitis B: ads. 500 UI-1000 UI (casos excepcionales 1500 UI) cada sem o cada 2 sem según concentraciones mínimas séricas de anti-HB. Vigilar concentracón sérica de Ac cada 2-4 sem como mín.

Contraindicaciones
Hepatitis B inmunoglobulina

Hipersensibilidad a Ig humanas; no administrar vía intravascular (para solución inyectable en jeringa precargada 500 UI).

Advertencias y precauciones
Hepatitis B inmunoglobulina

Deficiencia de Ig A (riesgo de reacción anafiláctica). Riesgo de hipotensión con reacción anafiláctica. I.R., con Ig IV se ha notificado fallo renal agudo y lesión pulmonar aguda asociada a la transfusión, controlar función renal y pulmonar. Riesgo de transmisión de agentes infecciosos. No recomendado en < 18 años (para solución inyectable en jeringa precargada 500 UI).

Insuficiencia renal
Hepatitis B inmunoglobulina

Con Ig IV se ha notificado fallo renal agudo, especialmente en pacientes con predisposición a fallo renal agudo o con I.R. Controlar la función renal antes y después de la administración. En caso de I.R. reducir velocidad de perfusión o suspenderla.

Interacciones
Hepatitis B inmunoglobulina

Disminuye acción de vacuna con virus vivo atenuado: rubéola, paperas, sarampión y varicela, durante 3 meses.
Lab: falsos + en pruebas serológicas (ej. test de Coombs).

Embarazo
Hepatitis B inmunoglobulina

La seguridad de este principio activo para su uso en el embarazo humano no se ha establecido en ensayos clínicos controlados; por lo tanto, sólo debe administrarse con precaución a las mujeres embarazadas. La experiencia clínica con inmunoglobulinas sugiere que no deben esperarse efectos perjudiciales en el transcurso del embarazo, o sobre el feto y el neonato.

Lactancia
Hepatitis B inmunoglobulina

La seguridad de este principio activo durante la lactancia no se ha establecido en ensayos clínicos controlados; por lo tanto, sólo debe administrarse con precaución a mujeres lactantes.

Reacciones adversas
Hepatitis B inmunoglobulina

Escalofrío, fiebre, cefalea, vómito, reacción alérgica, náusea, artralgia, dolor de espalda, reacciones en el lugar de iny.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.