Mecanismo de acción
Benazepril

Inhibe la ECA reduciendo la conversión de angiotensina I en angiotensina II.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Benazepril

Oral. Ads.:
- HTA: 10 mg/día, puede incrementarse a 20 mg/día; máx.: 40 mg/día dividida en 1 ó 2 tomas. En caso de tto. previo con diurético, interrumpir éste como mín. 2-3 días, si no es posible, reducir dosis inicial de benazepril a 5 mg/día. I.R. (Clcr <30 ml/min): inicial 5 mg/día; máx.: 10 mg/día. Niños (7-16 años, peso >= 25 Kg): inicial 0,2 mg/kg/día, máx.: 10 mg/día.
- Tto. adyuvante en ICC: inicial 2,5 mg/día, aumentar a 5 mg/día al cabo de 2-4 sem si los síntomas no mejoran. Según respuesta aumentar a 10-20 mg/día. I.R. (Clcr <30 ml/min): inicial 2,5 mg/día; máx.: 10 mg/día.
- I.R. crónica progresiva leve o moderada (Clcr 30-60 ml/min), excepto en nefropatía poliquística, hipertensiva o túbulo intersticial: 10 mg/día.

Modo de administración
Benazepril

Vía oral. Administrar antes, durante o después del desayuno. Todos los días a la misma hora por la mañana.

Contraindicaciones
Benazepril

Hipersensibilidad a benazepril o a otro IECA; antecedentes de angioedema asociados a otros IECA; 2º y tercer trimestre de embarazo. Uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.

Advertencias y precauciones
Benazepril

I.R., riesgo de reacciones anafilactoides o relacionadas, edema angioneurótico, reacciones anafilactoides durante la desensibilización y durante diálisis, hipotensión sintomática, agranulocitosis/neutropenia, hiperpotasemia (como factores de riesgo de desarrollo de hiperpotasemia pueden considerarse la I.R., diabetes mellitus y concomitancia con sustancias para tratar la hipopotasemia). Historial de edema angineurótico no relacionado con IECA, aumenta el riesgo de edema angineurótico. Hepatitis o I.H., si desarrollan ictericia o elevación marcada de las enzimas hepáticas, interrumpir tto. y vigilar. Con ICC grave, cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, el tto. con IECA puede estar asociado con oliguria y/o azotermia progresiva y (raramente) I.R.aguda. En hipertensos con estenosis de la arteria renal en un riñón o estenosis de la arteria renal bilateral, el tto. se asoció a incrementos en BUN y creatinina sérica; fueron reversibles cuando se interrumpió el tto. Si tienen que ser tratados con IECA, monitorizar la función renal durante las primeras semanas de tto. Puede causar tos no productiva y persistente. Cirugía/anestesia: durante la anestesia con agentes que induzcan hipotensión, los IECA pueden bloquear la formación de angiotensina II secundaria a la liberación compensadora de renina. No se recomienda el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona mediante la utilización combinada de IECA, ARA II o aliskireno; si se considera imprescindible la terapia de bloqueo dual, sólo se debe llevar a cabo bajo la supervisión de un especialista y sujeta a una estrecha y frecuente monitorización de la función renal, niveles de electrolitos y presión arterial. Estenosis aórtica o mitral. Niños < 7años.

Insuficiencia hepática
Benazepril

Precaución. Si se presenta ictericia o elevaciones marcadas de enzimas hepáticas, interrumpir IECA y realizar seguimiento apropiado.

Insuficiencia renal
Benazepril

Precaución. Hipertensión: I.R. (Clcr < 30 ml/min): dosis inicial 5 mg, máx.: 10 mg/día. Insuficiencia cardiaca congestiva: I.R. (Clcr < 30 ml/min): dosis inicial 2,5 mg/día, máx.: 10 mg/día. Monitorizar función renal. Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.

Interacciones
Benazepril

Véase Contraindicaciones y Precauciones. Además:
Hipotensión potenciada por: diuréticos, discontinuar el tto. con diuréticos unos días antes de iniciar la terapia.
Aumenta toxicidad de: litio.
Efecto hipotensor reducido por: indometacina.
Aumenta el efecto de: insulina y antidiabéticos orales.
Toxicidad potenciada por: diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de sal que contengan potasio. Si dicha combinación se considera necesaria, se aconseja controlar frecuentemente el potasio sérico.
Se han identificado nuevas interacciones de benazepril con otras sustancias (ciclosporina, heparina, AINES e inhibidores mTOR).

Embarazo
Benazepril

No se recomienda el uso de IECA durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado el uso de los IECA durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.
La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenecidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento en el riesgo. Salvo que se considere esencial continuar con el tratamiento con IECA, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo. Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los IECA y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición a IECA durante el segundo y tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia).
Si se produce una exposición a IECA a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo. Los bebés cuyas madres han tomado inhibidores de la ECA deben ser estrechamente vigilados por hipotensión.
Los fármacos inhibidores de la ECA pueden causar morbilidad y muerte fetal y neonatal cuando se administran a mujeres embarazadas. Se han descrito varias docenas de casos en la literatura mundial.

Lactancia
Benazepril

Datos farmacocinéticos limitados muestran concentraciones muy bajas en la leche materna. Aunque estas concentraciones parecen ser clínicamente irrelevantes, no se recomienda durante la lactancia materna de recién nacidos prematuros y durante las primeras semanas después del parto, por del hipotético riesgo de efectos cardiovasculares y renales y porque no hay suficiente experiencia clínica.
En el caso de un niño de más edad, la lactancia materna puede considerarse si este tratamiento se considera necesario para la madre y se vigila en el niño la aparición de cualquier efecto adverso.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Benazepril

Al igual que con otros fármacos antihipertensivos, se recomienda tener precaución cuando se conduzcan vehículos y manejen máquinas.

Reacciones adversas
Benazepril

Cefaleas, mareos; palpitaciones, síntomas ortostáticos; rubor; tos, síntomas de infección del tracto respiratorio superior; trastornos gastrointestinales; rash, prurito, fotosensibilidad; polaquiuria; fatiga.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 14/11/2016