Mecanismo de acción
Tamoxifeno

Actúa como antiestrógeno, previniendo la unión del estrógeno al receptor estrogénico.

Indicaciones terapéuticas
Tamoxifeno

Tratamiento del cáncer de mama.

Posología
Tamoxifeno

Oral. Ads. y ancianas: 10-20 mg/12 h, ó 20 mg/día. Se recomienda tratamiento mínimo de 5 años.

Modo de administración
Tamoxifeno

Vía oral: Administrar a la misma hora todos los días, tragar los comprimidos enteros con ayuda de agua.

Contraindicaciones
Tamoxifeno

Hipersensibilidad a tamoxifeno. Embarazo.

Advertencias y precauciones
Tamoxifeno

Valorar antecedentes familiares y factores de riesgo de trombosis.
Riesgo de cáncer de endometrio y sarcoma uterino.
En pacientes con cáncer de mama riesgo de 2º tumores primarios en endometrio y mama.
Riesgo de reacciones adversas cutáneas graves (SCARs), incluido el síndrome de StevensJohnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET). Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, suspender el tratamiento, considerar un tratamiento alternativo (según corresponda). En caso de que el paciente desarrollara una reacción grave de este tipo, no reiniciar el tratamiento con tamoxifeno en ningún momento.
Tomar medidas contraceptivas (métodos barrera o anticonceptivos no hormonales).
Evitar inhibidores potentes del CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, quinidina, cinacalcet o bupropión).
Concomitante con anticoagulantes, puede producirse un incremento significativo del efecto anticoagulante.
Concomitante con agentes citotóxicos existe un mayor riesgo de aparición de efectos adversos tromboembólicos.
En pacientes con angioedema hereditario puede e inducir o exacerbar los síntomas de angioedema.

No recomendado en niños.

Interacciones
Tamoxifeno

Niveles plasmáticos disminuidos por: rifampicina.
Incremento efecto anticoagulante con: anticoagulante tipo cumarínico.
Riesgo de efectos tromboembólicos con: agentes citotóxicos.
En combinación con inhibidor de aromatasa (como terapia adyuvante) no ha mostrado > eficacia en comparación con tamoxifeno solo.
Eficacia reducida con: inhibidores potentes del CYP2D6 (por ejemplo, paroxetina, fluoxetina, quinidina, cinacalcet o bupropion) debe evitarse siempre que sea posible.

Embarazo
Tamoxifeno

Tamoxifeno está contraindicado durante el embarazo. Existe un número escaso de informes sobre abortos espontáneos, defectos de nacimiento y muertes fetales, después de administrar tamoxifeno a mujeres gestantes, aunque no ha sido establecida relación causal.

Lactancia
Tamoxifeno

No se conoce si tamoxifeno es excretado en leche humana.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tamoxifeno

No existe evidencia en relación a la alteración de estas habilidades por tamoxifeno.

Reacciones adversas
Tamoxifeno

Sofocos; ACV isquémicos, tromboembolismo venoso, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar; hemorragia vaginal, flujo vaginal, prurito vulvar, cambios endometriales (incluyendo hiperplasia y pólipos), irregularidades menstruales; intolerancia gastrointestinal; alopecia, erupción cutánea; cefalea, aturdimiento; síntomas relacionados con el tumor, retención de fluidos; calambres musculares en extremidades inferiores.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 19/09/2022