Mecanismo de acción
Paroxetina

Inhibe específicamente la recaptación de 5-hidroxitriptamina por las neuronas cerebrales.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Paroxetina

Oral, 1 vez/día, por la mañana con alimento.
- Episodio depresivo mayor: recomendado: 20 mg/día, a las 3-4 sem revisar y ajustar si es necesario, máx. 50 mg/día incrementando 10 mg según respuesta. Continuar el tto. mín. 6 meses, hasta que el paciente esté libre de síntomas.
- Trastorno obsesivo compulsivo: recomendado: 40 mg/día. Iniciar con 20 mg/día, aumentando gradualmente, con incrementos de 10 mg hasta 40 mg. Máx.: 60 mg/día.
- Trastorno de angustia con y sin agorafobia: recomendado: 40 mg/día. Iniciar con 10 mg/día, aumentando gradualmente con incrementos de 10 mg hasta 40 mg. Máx.: 60 mg/día.
- Trastorno de ansiedad social/fobia social. Trastorno de ansiedad generalizada. Trastorno por estrés post-traumático: recomendado: 20 mg/día, si es necesario aumentar hasta máx. 50 mg/día con incrementos de 10 mg.
En I.R. grave y en I.H. hay que reducir la dosis al límite inferior del rango de dosificación. No se debe utilizar en < 18 años.

Modo de administración
Paroxetina

Vía oral. Comprimidos: 1 vez/día, por la mañana con alimento; deglutir, no masticar. Gotas orales en solución: 1 vez/día, por la mañana con alimento. Diluir en un poco de agua.

Contraindicaciones
Paroxetina

Hipersensibilidad a paroxetina; combinación con IMAO, iniciar tto. 2 sem después de interrupción del IMAO irreversible, o 24 h después de interrupción del IMAO reversible y, transcurrir al menos 1 sem entre interrupción de paroxetina y el inicio del IMAO; combinación con tioridazina o pimozida.

Advertencias y precauciones
Paroxetina

Antecedentes de manía, I.R. grave, I.H., diabetes (si reciben paroxetina y pravastatina concomitante, pueden necesitar un ajuste de dosis de los hipoglucemiantes orales y/o la insulina), epilepsia, crisis convulsivas, TEC, glaucoma de ángulo cerrado o antecedente, cardiopatías, situaciones que originen hiponatremia, antecedentes de trastornos hemorrágicos o estados que predispongan a la hemorragia, ancianos. Uso concomitante con anticoagulantes orales, fármacos que afecten la función plaquetaria y aumenten riesgo de hemorragia. Combinado con serotoninérgicos y/o neurolépticos riesgo de SNM. Niños y adolescentes, no debe utilizarse, en caso de que fuera necesario extremar la vigilancia ya que aumenta riesgo de comportamiento suicida y hostilidad; en niños < 7 años no hay estudios. Puede aparecer acatasia/agitación psicomotora en las 1<exp>as<\exp> sem, valorar su uso. Riesgo de suicidio, realizar estrecho seguimiento del paciente hasta detectar mejoría; pacientes con antecedentes de comportamiento o pensamientos suicidas, o aquellos que muestren un grado significativo de ideación suicida antes del comienzo del tto., tienen mayor riesgo y deben ser objeto de mayor vigilancia. La interrupción brusca del tto. puede originar síntomas de retirada, debe hacerse gradualmente durante varias sem o meses.

Insuficiencia hepática
Paroxetina

Precaución. Reducir dosis al límite inferior del rango terapéutico.

Insuficiencia renal
Paroxetina

Precaución en I.R. con Clcr < 30 ml/min. Reducir dosis al límite inferior del rango terapéutico.

Interacciones
Paroxetina

Véase Contr. Además:
Potenciación de toxicidad (síndrome serotoninérgico) con: IMAO, L-triptófano, triptanes, tramadol, linezolid, cloruro de metiltionina, ISRS, litio, petidina, Hypericum perforatum.
Niveles plasmáticos disminuidos por: fosamprenavir/ritonavir.
Aumenta niveles plasmáticos de: prociclidina, clomipramina, nortriptilina, desipramina, perfenazina, tioridazina, risperidona, atomoxetina, propafenona, flecainida, metoprolol.
Aumenta actividad y riesgo de hemorragias con: anticoagulantes orales, AINE/AAS y otros antiagregantes plaquetarios.
Evitar consumo de alcohol.
Reduce eficacia de: tamoxifeno. Debe evitarse, siempre que sea posible, la administración de paroxetina durante el tto. de prevención de cáncer de mama con tamoxifeno.
Precaución con: fentanilo en anestesia general o en tto. dolor crónico.
La coadministración de paroxetina y pravastatina puede ocasionar un aumento de los niveles de glucosa en sangre.

Embarazo
Paroxetina

Los resultados de varios estudios epidemiológicos sugieren un ligero aumento del riesgo de malformaciones cardiovasculares (ej.: defectos de los tabiques interventricular, principalmente, e interauricular) asociado al uso de paroxetina durante el primer trimestre de embarazo. El mecanismo es desconocido. Los datos sugieren que el riesgo de tener un recién nacido con una malformación cardiovascular tras la exposición materna a paroxetina es menor del 2%, comparado con el 1% aproximado esperado en la población general. Los datos disponibles no sugieren un incremento en el porcentaje total de malformaciones congénitas.
Paroxetina sólo debe ser utilizada durante el embarazo cuando esté estrictamente indicado. El médico deberá contemplar otros tratamientos alternativos en mujeres embarazadas o que deseen quedarse embarazadas. Se debe evitar la interrupción brusca del tratamiento durante el embarazo.
Los recién nacidos deben ser evaluados cuidadosamente si la madre utiliza paroxetina en las etapas finales del embarazo, particularmente en el tercer trimestre.
En recién nacidos de madres expuestas a paroxetina en las últimas etapas del embarazo, pueden aparecer los siguientes síntomas: insuficiencia respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, inestabilidad térmica, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, hipertonía, hipotonía, hiperreflexia, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargia, llantos constantes, somnolencia y dificultad para dormir. Estos síntomas se pueden deber a efectos serotoninérgicos o a síntomas de retirada. En la mayoría de los casos, las complicaciones aparecen inmediatamente tras el parto o poco tiempo después del parto (<24h).
Datos epidemiológicos sugieren que el uso de ISRSs durante el embarazo, particularmente al final del embarazo, pueden incrementar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPP). El riesgo observado fue aproximadamente de 5 casos por cada 1.000 embarazos. En la población general la HPP ocurre entre 1 y 2 casos por cada 1.000 embarazos.

Lactancia
Paroxetina

Compatible. Se excretan pequeñas cantidades, las concentraciones séricas fueron indetectables. Podría considerarse mantener la lactancia, ya que no se espera ningún efecto en el niño.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Paroxetina

Paroxetina puede producir sedación, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Paroxetina

Aumento de los niveles de colesterol, disminución del apetito; somnolencia, insomnio, agitación, agresividad, sueños anormales; disminución de la concentración, mareos, temblores, cefalea, concentración alterada; visión borrosa; bostezos; náuseas, estreñimiento, diarrea, vómitos, sequedad de boca; sudoración; disfunción sexual; astenia, ganancia de peso. Frecuencia desconocida: bruxismo. En ensayos clínicos de corta duración realizados en niños y adolescentes se observó aumento de comportamientos suicidas, comportamientos autolesivos y aumento de la hostilidad. Persistencia de disfunción sexual.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.