Mecanismo de acción
Hidroxicloroquina

- Antipalúdico: interfiere con la función de las vacuolas digestivas de los parásitos sensibles al incrementar el pH e interferir con la degradación lisosomal de la hemoglobina.
- Inmunosupresor: inhibe la quimiotaxis de eosinófilos, la migración de neutrófilos y disminuye las reacciones antígeno-anticuerpo dependientes del complemento.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Hidroxicloroquina

Oral. Dosis expresada en mg de sulfato de hidroxicloroquina.
- Artritis reumatoide. Ads.: inicial: 400-600 mg/día; mantenimiento: 200-400 mg/día.
- Lupus eritematoso sistémico y discoide crónico. Ads.: inicial: 400 mg/día, varias tomas; mantenimiento: 200-400 mg/día.
- Profilaxis de malaria. Ads.: 400 mg/sem (mismo día sem); niños 9-11 años con peso > 31 kg y adolescentes: 6,5 mg/kg. Iniciar 2 sem antes de exposición y continuar hasta 4 sem después de dejar la zona endémica. Si no se comenzó la profilaxis antes de la exposición, puede administrarse una dosis inicial doble en 2 tomas separadas 6 horas y continuar hasta 8 sem después de dejar la zona endémica. En zonas endémicas de Plasmodium ovale y/o Plasmodium vivax se recomienda profilaxis concomitante con fosfato de primaquina durante las 2 últimas sem, o inmediatamente después de la profilaxis con hidroxicloroquina.
- Tto. ataque agudo de malaria. Ads.: inicial: 800 mg, a las 6 h, 400 mg y los 2 días siguientes, 400 mg/día. Niños: 1<exp>era<\exp> dosis: 13 mg/kg (sin exceder de 800 mg); a las 6 h 6,5 mg/kg (sin exceder de 400 mg), 24 h después de esta dosis, 6,5 mg/kg y 48 h después de ésta, 6,5 mg/kg. En caso de malaria causada por Plasmodium vivax y/o Plasmodium ovale se debe hacer cura radical con primaquina.

Modo de administración
Hidroxicloroquina

Vía oral. Tragar los comprimidos, sin masticar, con comida o un vaso de leche.

Contraindicaciones
Hidroxicloroquina

Presencia de alteraciones de la agudeza o del campo visual; hipersensibilidad a hidroxicloroquina o a otros derivados de 4-aminoquinolinas; tto. prolongados en niños.

Advertencias y precauciones
Hidroxicloroquina

I.R. y o/ acidosis metabólica; I.H.; riesgo de hipoglucemia severa; alcohólicos o en tto. Con fármacos hepatotóxicos; pacientes con alteraciones neurológicas (sobre todo historial de epilepsia,); ancianos (difícil diferenciar alteraciones visuales por la edad de la retinopatía inducida por el fármaco); pacientes con tendencia a presentar dermatitis; psoriasis; deficiencia de G6PDH; porfiria, miastenia gravis; examen oftálmico inicial y cada 3 meses y recuento periódico de células sanguíneas en ttos. Prolongados; suspender ante cualquier indicio de debilidad muscular; riesgo de: queratopatía, afectación del iris/cuerpo ciliar y retinopatía; miopatía, neuromiopatía y debilidad muscular (especialmente de los músculos proximales), que puede estar asociada con cambios sensoriales leves, ausencia o hipoactividad del reflejo tendinoso (hiporreflexia) y una conducción nerviosa anormal; agranulocitosis, anemia aplásica y trombocitopenia (realizar recuento periódico de células sanguíneas en tto. Prolongado y si se detecta alguna alteración, interrumpir el tto.); precaución en niños (no administrar si peso < 31 kg).; disminuir la exposición a la luz.

Insuficiencia hepática
Hidroxicloroquina

Precaución.

Insuficiencia renal
Hidroxicloroquina

Precaución.

Interacciones
Hidroxicloroquina

Uso concomitante contraindicado con: arteméter/lumefantrina, mefloquina, natalizumab, vacunas de virus vivos atenuados, pimecrolimús y tacrolimús (tópico), moxifloxacino, agalsidasa alfa y beta. Se requiere ajuste posológico con: caolín y antiácidos, insulina y otros antidiabéticos, antihelmínticos, antipsicóticos (fenotiazinas), glucósidos cardiotónicos, beta-bloqueantes. Utilizar con precaución si se emplea dapsona, vacunas (inactivadas), echinácea o trastuzumab. Además podrían darse interacciones con antibióticos aminoglucósidos, cimetidina, neostigmina, piridostigmina y con tacrolimús sistémico.

Embarazo
Hidroxicloroquina

Existen algunos datos en mujeres embarazadas (datos entre 300-1.000 embarazos) que indican que hidroxicloroquina no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción. Hidroxicloroquina atraviesa la barrera placentaria y se acumula en los tejidos con melanina del feto donde permanece por periodos prolongados. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo. Sin embargo, durante el ataque agudo de malaria el balance beneficio-riesgo derivado de su uso puede ser favorable (dado que la malaria es más grave durante el embarazo). Así mismo, en pacientes con lupus eritematoso la retirada de hidroxicloroquina antes o durante el embarazo se ha asociado con un incremento en la actividad de la enfermedad.

Lactancia
Hidroxicloroquina

Hidroxicloroquina se excreta en lecha materna (rango 0,0005 - 2% de la dosis materna diaria), pero a las dosis terapéuticas no se esperan efectos en los niños en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Hidroxicloroquina

Algunos de los trastornos oculares y/o del sistema nervioso pueden afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Se deberá advertir al paciente que tenga precaución antes de conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Hidroxicloroquina

Apetito disminuido; cefalea; alteraciones en la córnea (edema, opacidad) con o sin síntomas (visión borrosa, halo visual o fotofobia), alteración de la acomodación con síntomas de visión borrosa, agudeza visual disminuida; náuseas, diarrea, dolor abdominal, vómitos; peso disminuido.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.