HYDROXYZINE HCL MUTUAL film-coated tablet 10 mg

Nombre local: HYDROXYZINE HCL MUTUAL Film-coated tablet 10 mg
País: Estados Unidos
Laboratorio: Mutual Pharm
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Hidroxizina (N05BB01)


ATC: Hidroxizina (N05BB01)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Hidroxizina

Su acción puede ser debida a una supresión de actividad en determinadas regiones del área subcortical del SNC. Tiene actividad ansiolítica, antiemética, antihistamínica y broncodilatadora, efectos antiespasmódicos y simpaticolíticos.

Indicaciones terapéuticas
Hidroxizina

Tto. sintomático de ansiedad en ads. Tto. sintomático del prurito y urticaria. Premedicación antes de anestesia en adultos y niños (> 6 años para las formas orales sólidas; > de 30 meses para las formas orales líquidas).

Posología
Hidroxizina

Oral.
Ads.:
- Tto. sintomático de ansiedad: 50-100 mg/día en 3 tomas de 12,5-25 mg, 12,5-25 mg, 25-50 mg.
- Tto. sintomático del prurito y urticaria: 25 mg por la noche, incrementar 25 mg/3 veces/ día, si fuese necesario.
- Premedicación antes de anestesia.: 50-100 mg/día en 1 ó 2 tomas. Dosis máx. ads.: 100 mg/día.
Niños desde 12 meses:
- Tto. sintomático del prurito y urticaria: 1 mg/kg/día a 2 mg/kg/día repartidos en varias tomas. En niños de hasta 40 kg de peso, la dosis máxima diaria es de 2 mg/kg/día.
- Premedicación antes de una anestesia: dosis única de 0,6 mg/kg 1 h antes de la operación, la cual puede ir precedida por 0,6 mg/kg la noche antes de la anestesia.
Dosis acumulada en 24 h: no debe exceder 2 mg/kg/día. Dosis máx. en niños 2 mg/kg/día en niños de hasta 40 kg.
I.H. reducir la dosis diaria un 33%. I.R. moderada o severa reducir dosis.

Contraindicaciones
Hidroxizina

Hipersensibilidad a hidroxizina, a cetirizina, a otros derivados de piperazina, a aminofilina o a etilendiamina. Porfiria. Embarazo y lactancia. Con prolongación del intervalo QT congénito o adquirido. Con factores de riesgo conocidos predisponentes para la prolongación del intervalo QT incluyendo una enf. cardiovascular preexistente, alteraciones del equilibrio electrolítico (hipokalemia, hipomagnesemia), antecedente familiar de muerte súbita cardiaca, bradicardia
significativa y uso concomitante de sustancias con potencial reconocido para producir prolongación del intervalo QT y/o inducir Torsade de Pointes.

Advertencias y precauciones
Hidroxizina

I.R. moderada o severa; I.H.; ancianos (no se recomienda ); glaucoma; obstrucción del flujo de la vejiga; disminución de motilidad gastrointestinal; miastenia gravis o demencia; con riesgo elevado de convulsiones, sobre todo en niños; riesgo de prolongación del intervalo QT, si aparecen signos o síntomas que puedan estar asociados con arritmia cardiaca, interrumpir tto.

Insuficiencia hepática
Hidroxizina

Precaución. Se recomienda reducir la dosis.

Insuficiencia renal
Hidroxizina

Precaución en I.R. moderada o severa. Se recomienda reducir la dosis, disminuye la excreción del metabolito cetirizina.

Interacciones
Hidroxizina

Aumentan el riesgo de arritmia cadiaca con: sustancia que se sabe que prolongan el intervalo QT y/o inducen Torsade de Pointes, como por ej. antiarritmicos clase IA (ej. quinidina, disopiramida) y clase III (ej. amiodarona, sotalol), algunos antihistamínicos, algunos antipsicóticos (ej. haloperidol), algunos
antidepresivos (ej. citalopram, escitalopram), algunos fármacos antimaláricos (ej. mefloquina e hidroxicloroquina), algunos antibióticos (ej. eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino), algunos agentes antifúngicos (ej. pentamidina), algunos agentes gastrointestinales (ej. prucaloprida), algunos agentes utilizados para el cáncer (ej. toremifeno, vandetanib), o metadona. Esta contraindicada esta asociación
efectos potenciados por: alcohol.
Concentración plasmática aumentada por: cimetidina.
Evitar administración simultánea con: IMAO.
Contrarresta acción presora de: adrenalina.
Antagoniza efectos de: betahistidina y fármacos anticolinesterasa.
Precaución cuando se administrecon otras sustancias con capacidad para producir hipokalemia y/o bradicardia.
Lob: interfiere con los resultados de test de alergia o prueba de provocación bronquial con metacolina.

Embarazo
Hidroxizina

Estudios en animales han mostrado toxicidad en la reproducción. Hidroxizina cruza la barrera placentaria alcanzando una concentración fetal superior a la materna. Hasta la fecha no se dispone de datos epidemiológicos relevantes referentes a la exposición de hidroxizina durante el embarazo. En neonatos cuyas madres recibieron hidroxizina al final del embarazo y/o parto, se describieron las siguientes reacciones adversas inmediatamente o al cabo de pocas horas de nacer: hipotonía, alteraciones del movimiento incluyendo alteraciones extrapiramidales, movimientos clónicos, depresión del SNC, condiciones de hipoxia neonatal o retención urinaria. Por todo ello hidroxizina no deberá utilizarse durante el embarazo.

Lactancia
Hidroxizina

Está contraindicado durante la lactancia. En caso de ser necesaria una terapia con hidroxizina debe suspenderse la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Hidroxizina

Hidroxizina, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas
Hidroxizina

Somnolencia, cefalea, fatiga, sequedad de boca, sedación.

Monografías Principio Activo: 12/04/2018