MIACALCIC solution for injection 100 IU/1 ml

Nombre local: MIACALCIC Injektioneste, liuos 100 IU/1 ml
País: Finlandia
Laboratorio: Essential Pharma (M) Ltd
Vía: Vía intramuscular, Vía intravenosa, Vía subcutanea
Forma: Solución inyectable
ATC: Calcitonina (salmón sintética) (H05BA01)


ATC: Calcitonina (salmón sintética) (H05BA01)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Calcitonina (salmón sintética)

Inhibe la resorción ósea por acción directa sobre los osteoclastos.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Calcitonina (salmón sintética)


- Prevención de pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina: SC o IM, ads.: 100 UI/día, 2-4 sem. Reducir a 50 UI/día al iniciar la recuperación de la movilidad. No exceder nunca las 4 semanas de tto.
- Enf. de Paget ósea: SC o IM, ads.: 100 UI/día. Por regla general, no superar los 3 meses de tto. En casos excepcionales máx. 6 meses de tto.
- Hipercalcemia maligna: SC, IM, IV, ads.: inicial 100 UI/6-8 h. Si no hay respuesta satisfactoria en 1-2 días, aumentar la dosis; máx. 400 UI/6-8 h. En caso grave o urgencias, perfusión IV de hasta 10 UI/kg en 500 ml de NaCl 0,9% p/v durante al menos 6 h. Adaptar dosis según requerimientos específicos del paciente.
El tto. deberá ser lo más corto posible y administrarse la dosis mín. efectiva debido a un aumento del riesgo de cáncer.
Controlar el efecto de calcitonina midiendo los niveles de fosfatasa alcalina sérica, hidroxiprolina o desoxipiridinolina en orina.

Contraindicaciones
Calcitonina (salmón sintética)

Hipersensibilidad, hipocalcemia.

Advertencias y precauciones
Calcitonina (salmón sintética)

Posibilidad de reacción alérgica sistémica, realizar prueba de sensibilidad. No se recomienda en niños < 18 años. Aumento del riesgo de cáncer.

Interacciones
Calcitonina (salmón sintética)

Ajustar dosis de: glucósidos cardiotónicos, bloqueantes del canal de Ca, litio.

Embarazo
Calcitonina (salmón sintética)

No se ha estudiado la calcitonina en mujeres embarazadas. Sólo se debe utilizar calcitonina durante el embarazo si el médico considera que el tratamiento es absolutamente esencial.

Lactancia
Calcitonina (salmón sintética)

No se sabe si se excreta en la leche materna. En animales, se ha demostrado que la calcitonina de salmón reduce la lactancia y se excreta en la leche. Por lo tanto, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Calcitonina (salmón sintética)

Puede causar fatiga, vértigo y alteración de la visón los cuales pueden disminuir la capacidad de reacción. Por tanto, los pacientes deben ser advertidos de que pueden aparecer estos efectos, en cuyo caso no deberían conducir ni utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Calcitonina (salmón sintética)

Náuseas con o sin vómitos, rubor, vértigos, cefalea, disgeusia, diarrea, dolor abdominal, dolor musculoesquelético, fatiga, tumores malignos en tto. prolongado.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015