DIGOXIN ORION MITE tablet 0.0625 mg

Nombre local: DIGOXIN ORION MITE Tabletti 0.0625 mg
País: Finlandia
Laboratorio: Aspen Pharma Trading Limited
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Digoxina (C01AA05)


ATC: Digoxina (C01AA05)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: compatible


Mecanismo de acción
Digoxina

Inhibidor potente y selectivo de la subunidad alfa de ATPasa. Posibilita el transporte sodio-potasio (ATPasa Na+/K+) a través de las membranas celulares. Esta unión es de características reversibles.

Indicaciones terapéuticas
Digoxina

Tto. de ICC donde el problema principal es la disfunción sistólica. El mayor beneficio terapéutico se obtiene en pacientes con dilatación ventricular. Se encuentra específicamente indicada cuando la insuf. cardíaca está acompañada por fibrilación auricular. Arritmias supraventriculares: tto. de ciertas arritmias supraventriculares, especialmente aleteo y fibrilación auriculares, siendo el principal beneficio la reducción del ritmo ventricular.

Posología
Digoxina

Oral e IV. Establecer dosis individual conforme a edad, peso y función renal. Dosis orientativas:
Ads. y niños >10 años:
Administración rápida (oral): 0,75-1,5 mg como dosis única. En casos menos urgentes y ancianos administrar en dosis divididas cada 6 h, administrándose ½ de dosis total en la 1ª dosis. Evaluar respuesta antes de administrar dosis sucesivas.
Administración lenta (oral): 0,25-0,75 mg/día, 1 sem seguida por dosis de mantenimiento adecuada. Mantenimiento: 0,125-0,75 mg/día (para la mayoría).
Carga parenteral de emergencia: (sin recibir glucósidos cardiacos en las 2 sem anteriores): 0,5-1,0 mg en dosis divididas.
Niños:
Recién nacidos pretérmino < 1,5 kg: 20 mcg/kg/día (parenteral); 25 mcg/kg/día (oral). Recién nacidos pretérmino 1,5-2,5 kg: 30 mcg/kg/día (parenteral, oral). Recién nacidos a término hasta 2 años: 35 mcg/kg/día (parenteral); 45 mcg/kg/día (oral). Niños 2-5 años: 35 mcg/kg/día (parenteral, oral). Niños 5-10 años: 25 mcg/kg/día (parenteral, oral).
Administrar dosis de carga en dosis divididas, la ½ de dosis total en la 1ª dosis, resto a intervalos de 4-8 h, evaluar respuesta antes de dar dosis adicional.
Mantenimiento: recién nacidos pretérmino: dosis diaria = 20% dosis de carga/día (IV u oral).
Recién nacidos a término y hasta 10 años: dosis diaria = 25% dosis de carga/día (IV u oral).

Contraindicaciones
Digoxina

Hipersensibilidad a digoxina; bloqueo cardiaco intermitente o bloqueo auriculoventricular de 2º grado, si hay antecedentes de s. de Stokes- Adams; arritmias por intoxicación de digitálicos; arritmias supraventriculares asociadas con una vía accesoria auriculoventricular, como en el caso del s. de Wolff-Parkinson-White; taquicardia ventricular o en fibrilación ventricular; cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.

Advertencias y precauciones
Digoxina

Enf. tiroidea; ancianos, I.R., I.H. (ajustar dosis). Pueden aparecer arritmias debido a la toxicidad de digoxina. En caso de alteración senoauricular (síndrome del seno) puede originar o exacerbar la bradicardia sinusal u originar bloqueo senoauricular. Control periódico de electrolitos y función renal. En enf. respiratoria grave; hipocaliemia; hipoxia; hipomagnesemia, hipercalcemia pueden presentar una > sensibilidad a los glucósidos digitálicos. En pacientes con síndrome de malabsorción o reconstrucciones gastrointestinales precisan dosis más elevadas. Sí se realiza cardioversión electiva retirar fármaco 24 h antes. No recomendado vía IM (dolorosa y asociada a necrosis muscular).

Insuficiencia hepática
Digoxina

Precaución. Ajustar de dosis.

Insuficiencia renal
Digoxina

Precaución. Ajustar de dosis.

Interacciones
Digoxina

Toxicidad potenciada por: diuréticos, sales de litio, corticosteroides y carbenoxolona.
Efecto aumentado por: amiodarona, flecainida, prazosina, propafenona, quinidina, espironolactona, eritromicina, tetraciclina, gentamicina, itraconazol, quinina, trimetoprima, alprazolam, difenoxetilo con atropina, indometacina, propantelina, verapamilo, felodipino, tiapamilo. Aumento variable: nifedipino, diltiazem, IECA.
Efecto reducido por: antiácidos, caolín-pectina, neomicina, penicilamina, rifampicina, algunos citostáticos, metoclopramida, sulfasalazina, adrenalina, salbutamol, colestiramina, fenitoína.

Embarazo
Digoxina

No está contraindicado el uso de digoxina en el embarazo, aunque la dosis puede ser menos predecible en mujeres embarazadas que en no embarazadas, requiriendo algunas una mayor dosis de digoxina durante el embarazo. Como pasa con todos los fármacos, su uso sólo debe considerarse cuando el beneficio clínico esperado del tratamiento para la madre supera cualquier posible riesgo para el feto en desarrollo. A pesar de la extensa exposición prenatal a las preparaciones de digital, no se han observado efectos adversos significativos en el feto o recién nacido cuando las concentraciones séricas maternas de digoxina se mantienen dentro del intervalo normal. Aunque se ha especulado sobre si un efecto directo de la digoxina sobre el miometrio puede dar lugar a una prematuridad relativa y a un bajo peso al nacer, no se puede excluir la contribución de la enfermedad cardiaca subyacente. Se ha utilizado con éxito digoxina administrada por vía materna para tratar el fallo cardiaco congestivo y la taquicardia en el feto. Se han comunicado efectos adversos fetales en madres con toxicidad por digital.

Lactancia
Digoxina

Aunque la digoxina se excreta en la leche materna, las cantidades son mínimas y la lactancia no está contraindicada.

Reacciones adversas
Digoxina

Anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, debilidad, apatía, fatiga, malestar, dolor de cabeza, alteraciones de la visión, depresión e incluso psicosis, bradicardias y arritmias.

Monografías Principio Activo: 15/02/2016