Mecanismo de acciónPegvisomant
Se une a los receptores de la hormona de crecimiento en las superficies celulares, donde bloquea la unión, lo que interfiere con la señal de transducción intracelular de la hormona de crecimiento.
Indicaciones terapéuticasPegvisomant
Tto. de pacientes ads. con acromegalia que no hayan respondido de forma adecuada a tto. con cirugía y/o radiación y en los que un adecuado tto. médico con análogos de la somatostatina no haya normalizado las concentraciones del factor de crecimiento IGF-I o no haya sido tolerado.
PosologíaPegvisomant
SC: inicial, 80 mg, continuar con 10 mg/día. Ajuste de dosis: realizar en base a los niveles séricos de IGF-I (cada 4-6 sem) con incrementos de 5 mg/día. Máx. 30 mg/día.
Modo de administraciónPegvisomant
Vía SC. Cambiar lugar de iny. cada día para prevenir la lipohipertrofia.
ContraindicacionesPegvisomant
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesPegvisomant
Seguridad y eficacia no establecida en niños 0-17 años, I.H. e I.R; tumor de glándula pituitaria (vigilar para evitar progresión del tamaño); en diabéticos ajustar dosis de insulina o hipoglucemiante oral; monitorizar: concentraciones séricas de IGF-I y de enzimas hepáticas (ALT, AST) en intervalo de 4-6 sem durante los 6 1<exp>os<\exp> meses, suspender si persisten síntomas de trastorno hepático; utilizar medios anticonceptivos ya que la fertilidad puede aumentar; no recomendado en embarazo.
Insuficiencia hepáticaPegvisomant
Precaución. Seguridad y eficacia no establecida. Monitorizar enzimas hepáticas (ALT, AST) en intervalo de 4-6 sem durante los 6 1<exp>eros<\exp> meses, suspender si persisten síntomas de trastorno hepático.
Insuficiencia renalPegvisomant
Precaución. Seguridad y eficacia no establecida.
InteraccionesPegvisomant
Reducir dosis de: insulina o hipoglucemiantes orales.
EmbarazoPegvisomant
No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para pegvisomant. Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. No debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
LactanciaPegvisomant
No se ha estudiado en animales la excreción de pegvisomant en la leche materna. Los datos clínicos son demasiado limitados (un caso notificado) como para extraer conclusiones sobre la excreción de pegvisomant en la leche materna. Por tanto, pegvisomant no se debe utilizar en mujeres en periodo de lactancia. Sin embargo, el periodo de lactancia puede continuarse en caso de que se suspenda el tratamiento con este medicamento: esta decisión debe tener en cuenta tanto el beneficio del tratamiento con pegvisomant para la madre como el beneficio de la lactancia para el niño.
Reacciones adversasPegvisomant
Hipercolesterolemia, aumento de peso, hiperglucemia, hambre; sueños anormales, trastorno del sueño; dolor de cabeza, mareo, somnolencia, temblores; edema periférico; hipertensión; diarrea, estreñimiento, náuseas, vómitos, distensión abdominal, dispepsia, flatulencia; pruebas de función hepática anormales; hiperhidrosis, prurito, exantema; artralgia, mialgia; síndrome gripal, fatiga, hematomas o hemorragia e hipertrofia y reacción en el lugar de iny., anemia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/07/2016