Mecanismo de acción
Macimorelina

Macimorelina es un peptidomimético disponible por vía oral con una actividad secretagoga de la hormona del crecimiento (GH) similar a la de la grelina. Macimorelina estimula la liberación de GH al activar los receptores de secretagogos de la hormona del crecimiento (GHSR) presentes en la hipófisis y el hipotálamo.

Indicaciones terapéuticas
Macimorelina

Diagnóstico del déficit de hormona del crecimiento (DGH) en adultos.

Posología
Macimorelina

500 microgramos de macimorelina por kilogramo de peso corporal.

Modo de administración
Macimorelina

Vía oral

Contraindicaciones
Macimorelina

Hipersensibilidad

Advertencias y precauciones
Macimorelina

No se ha establecido seguridad ni rendimiento diagnóstico en pacientes con IMC > 40 kg/m2; puede prolongar el intervalo QT, evitar en trastornos arritmógenos; suspender tratamiento con GH o medicamentos hipofisarios 1 mes antes de la prueba; tratar déficits hormonales antes de la prueba; resultados falsos positivos en pacientes con enfermedad de Cushing o glucocorticoides; posible aumento de biodisponibilidad con inhibidores del CYP3A4; inductores del CYP3A4 pueden causar resultados falsos positivos; falsos negativos en enfermedad hipotalámica reciente; contiene lactosa, no recomendado en intolerantes a galactosa.

Insuficiencia hepática
Macimorelina

No se ha establecido la seguridad y eficacia de macimorelina en pacientes con insuficiencia hepática. No se dispone de datos. Si se administra macimorelina a pacientes con insuficiencia hepática, no puede descartarse un posible aumento de la concentración plasmática de macimorelina. Se desconoce si esto puede afectar al intervalo QTc. Por tanto, podría ser necesario realizar controles ECG antes de administrar macimorelina y 1, 2, 4 y 6 horas después de la administración.

Insuficiencia renal
Macimorelina

No se ha establecido la seguridad y eficacia de macimorelina en pacientes con insuficiencia renal. No se dispone de datos. Si se administra macimorelina a pacientes con insuficiencia renal, no puede descartarse un posible aumento de la concentración plasmática de macimorelina. Se desconoce si esto puede afectar al intervalo QTc. Por tanto, podría ser necesario realizar controles ECG antes de administrar macimorelina y 1, 2, 4 y 6 horas después de la administración.

Interacciones
Macimorelina

Macimorelina se metaboliza principalmente por el CYP3A4. Los inhibidores del CYP3A4 pueden aumentar su concentración plasmática sin afectar la especificidad de la prueba. Los inductores del CYP3A4 reducen las concentraciones de macimorelina y pueden afectar el rendimiento diagnóstico, por lo que se debe evitar su uso y se recomienda un periodo de lavado de al menos cinco semividas. Medicamentos que afectan la secreción de hormona del crecimiento, como somatostatina, insulina, glucocorticoides o ciertos analgésicos, pueden interferir en los resultados, por lo que deben suspenderse al menos un mes antes de la prueba. Además, se debe evitar el uso concomitante con medicamentos que inducen torsades de pointes (por ejemplo, antipsicóticos, antibióticos y algunos antiarrítmicos).

Embarazo
Macimorelina

No hay datos relativos al uso de macimorelina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes con respecto a la toxicidad para la reproducción. Se desconoce el posible riesgo para el humano. No se recomienda utilizar macimorelina durante el embarazo.

Lactancia
Macimorelina

Se desconoce si la macimorelina o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No se puede excluir el riesgo para el lactante. Se tiene que tomar la decisión de interrumpir la lactancia o abstenerse de utilizar macimorelina, tras sopesar el beneficio de la lactancia para el niño frente al beneficio de la prueba para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Macimorelina

Algunos pacientes han referido mareos después de tomar macimorelina. En caso de que un paciente refiera mareo como reacción adversa, se le indicará que no conduzca ni utilice máquinas.

Reacciones adversas
Macimorelina

Disgeusia (sabor amargo/metálico), mareo, cefalea; náuseas, diarrea; cansancio, sensación de calor.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 05/11/2024