NARATRIPTAN ORIFARM film-coated tablet 2.5 mg

Nombre local: NARATRIPTAN ORIFARM Tabletti, kalvopäällysteinen 2.5 mg
País: Finlandia
Laboratorio: Orifarm Generics A/S
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Naratriptán (N02CC02)


ATC: Naratriptán (N02CC02)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir


Mecanismo de acción
Naratriptán

Agonista selectivo de los receptores 5-HT<sub>1B/1D<\sub> que intervienen en la contracción vascular craneal. Constriñe la circulación de la carótida e inhibe la actividad del trigémino.

Indicaciones terapéuticas
Naratriptán

Tto. agudo de la fase de cefalea de ataques de migraña con o sin aura.

Posología
Naratriptán

Oral, ads.: una dosis de 2,5 mg. Si hay respuesta a la 1ª dosis pero reaparecen los síntomas puede administrarse una 2ª dosis en las siguientes 24 h, siempre que entre ambas haya mín. 4 h. Máx. 2 dosis en 24 h. Si no hay respuesta a la 1ª dosis, no administrar la 2ª.

Contraindicaciones
Naratriptán

Hipersensibilidad. Uso con ergotamina o derivados (incluyendo metisergida) u otros agonistas del receptor 5HT<sub>1<\sub>. Antecedentes de IAM, ACV o AIT. Isquemia cardiaca, vasoespasmo coronario/angina de Prinzmetal, vasculopatía periférica, HTA moderada-severa o HTA leve no controlada. I.H. o I.R. graves.

Advertencias y precauciones
Naratriptán

No usar en < 18 años, ni en > 65 años, ni profilácticamente. No indicado en migraña hemipléjica, basilar u oftalmopléjica ni en cefaleas atípicas. Precaución en pacientes con riesgo de isquemia cardiaca, hipersensibilidad a sulfonamidas, o que tomen hipérico. Riesgo de cefalea crónica/exacerbada por uso excesivo. Riesgo de s. serotoninérgico en tto. concomitante con ISRS o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y noradrenalina, si está clínicamente justificado, mantener al paciente bajo observación, especialmente al inicio del tto., durante los incrementos de dosis, o al añadir otro medicamento serotoninérgico.

Insuficiencia hepática
Naratriptán

Contraindicado en I.H. severa (grado C de la clasificación Child-Pugh).

Insuficiencia renal
Naratriptán

Contraindicado en I.R. severa.

Interacciones
Naratriptán

Inhibe la eliminación de: fármacos secretados vía renal activamente.
Aumenta riesgo de vasoespasmo coronario con: ergotamina y derivados y otros agonistas 5HT<sub>1<\sub>; dejar 24 h entre administración de ergotamina o derivados y naratriptán.
Incoordinación, hiperreflexia y debilidad con: ISRS.
Reacciones adversas aumentadas por: hipérico.

Embarazo
Naratriptán

No se ha determinado la seguridad de este medicamento en el embarazo humano. La evaluación de los estudios de experimentación con animales no indica la existencia de efectos teratogénicos directos. No obstante, se han observado en conejos retrasos en la osificación de los fetos y posibles efectos sobre la viabilidad de los embriones.
La administración de naratriptán solamente deberá considerarse si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.

Lactancia
Naratriptán

Naratriptán y/o metabolitos relacionados con el fármaco se excretan en la leche de ratas en periodo de lactancia. Se observaron efectos transitorios en el desarrollo peri y postnatal de neonatos de rata, solamente cuando la exposición materna excedió con suficiencia la exposición máxima en humanos. No se han realizado estudios para determinar el nivel de transferencia de naratriptán a la leche en mujeres en periodo de lactancia. Se recomienda que la exposición en el niño sea reducida al mínimo evitando la lactancia durante las 24 horas siguientes al tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Naratriptán

La migraña o el tratamiento con naratriptán pueden producir somnolencia. Se debe recomendar a los pacientes que valoren su capacidad para realizar tareas complejas, tales como conducir, durante las crisis de migraña y tras la administración de naratriptán.

Reacciones adversas
Naratriptán

Hormigueo, mareo, somnolencia, náusea, vómito; pesadez, dolor, presión o tensión (pueden ser intensos y afectar a pecho y garganta).

Monografías Principio Activo: 01/01/2015