PREXIGE film-coated tablet 100 mg

Nombre local: PREXIGE Tabletti, kalvopäällysteinen 100 mg
País: Finlandia
Laboratorio: Novartis Finland Oy
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Lumiracoxib (M01AH06)


ATC: Lumiracoxib (M01AH06)

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar


Mecanismo de acción
Lumiracoxib

Inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), activo por vía oral, dentro del intervalo de dosis terapéuticas. Se ha demostrado que la COX-2 es la isoforma de la enzima que resulta inducida por los estímulos proinflamatorios y ha sido propuesta como principal responsable de la síntesis de los mediadores prostanoides del dolor, la inflamación y la fiebre.

Indicaciones terapéuticas
Lumiracoxib

Alivio sintomático en el tto. de la artrosis de rodilla y cadera.

Posología
Lumiracoxib

Oral. Ads.: 100 mg/día.

Contraindicaciones
Lumiracoxib

Hipersensibilidad; pacientes que hayan experimentado asma, rinitis aguda, pólipos nasales, angioedema, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar AAS o AINE; úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal; enf. intestinal inflamatoria; ICC (NYHA II-IV); cardiopatía isquémica, enf. arterial periférica y/o enf. cerebrovascular establecidas; I.R. moderada a grave (Clcr <50 ml/min); enf. hepática grave; 3 <exp>er<\exp> trimestre del embarazo; pacientes < de 18 años.

Advertencias y precauciones
Lumiracoxib

Ancianos; I.H. leve-moderada; I.R.; antecedentes previos de enf. gastrointestinal (úlcera y hemorragia gastrointestinal); deshidratación; antecedentes de insuf. cardíaca, disfunción ventricular izda. o HTA, edema preexistente; uso concomitante con otro AINE o AAS. Se aconseja rehidratar antes de iniciar el tto. Monitorizar función renal con alteración renal preexistente, insuf. cardíaca descompensada o cirrosis y los que reciben diuréticos o inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. Control función hepática y hemograma durante la administración prolongada. Valorar administración en pacientes con riesgo cardiovasculares (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores). Puede enmascarar fiebre, inflamación o infección. Riesgo de reacciones cutáneas con antecedentes de cualquier alergia medicamentosa. No es sustituto del AAS en la profilaxis de enf. cardiovasculares tromboembólicas.

Insuficiencia hepática
Lumiracoxib

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada, no es necesario ajustar la dosis.

Insuficiencia renal
Lumiracoxib

Contraindicado en I.R. moderada a grave (Clcr <50 ml/min). Precaución en I.R.(Clcr>= 50 ml/min), no es necesario ajuste de dosis.

Interacciones
Lumiracoxib

Véase Prec. Además:
Aumenta efecto nefrotóxico de: ciclosporina y tacrolimús.
Potencia toxicidad de: litio.

Embarazo
Lumiracoxib

No existen datos suficientes sobre la utilización de lumiracoxib en mujeres embarazadas. Sin embargo, en base a la experiencia con otros fármacos de los que se conoce que inhiben la síntesis de prostaglandinas, lumiracoxib puede causar inercia uterina, resultando en un retraso o prolongación del parto, y un cierre prematuro del conducto arterioso. Está contraindicado el uso de lumiracoxib en el último trimestre del embarazo. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. No deberá utilizarse lumiracoxib durante los dos primeros trimestres del embarazo, a menos que la situación clínica de la mujer requiera el tratamiento con lumiracoxib.
Los estudios en animales han mostrado efectos sobre la capacidad reproductiva.

Lactancia
Lumiracoxib

Se desconoce si lumiracoxib se excreta en la leche materna. Los estudios en animales han mostrado que lumiracoxib se excreta en la leche. La decisión de si continuar o no con la lactancia o de continuar o no el tratamiento con lumiracoxib deberá hacerse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con lumiracoxib para la mujer.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Lumiracoxib

No se han realizado estudios. Sin embargo, los pacientes que presenten mareo, vértigo o somnolencia mientras toman lumiracoxib deben evitar la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria.

Reacciones adversas
Lumiracoxib

Síntomas parecidos a la gripe, infección del tracto respiratorio (bronquitis), infección del tracto urinario; mareos, cefalea; tos, faringitis; dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, náusea, vómitos, flatulencia; fatiga, edema.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015