ROPIVACAIN FRESENIUS KABI solution for infusion 7.5 mg/ml

Nombre local: ROPIVACAIN FRESENIUS KABI Infuusioneste, liuos 7.5 mg/ml
País: Finlandia
Laboratorio: Fresenius Kabi AB
Vía: Vía epidural
Forma: Solución para perfusión
ATC: Ropivacaína (N01BB09)


ATC: Ropivacaína (N01BB09)

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir


Anestésico local de acción prolongada.

Mecanismo de acción
Ropivacaína

Reduce la permeabilidad de la fibra nerviosa a los iones Na<exp>+<\exp>.

Indicaciones terapéuticas
Ropivacaína


- Anestesia en cirugía: bloqueo epidural, incluyendo cesárea; bloqueo de troncos nerviosos; bloqueos periféricos.
- Tto. del dolor agudo: perfus. epidural continua o administración en bolus intermitente durante el postoperatorio o en dolor de parto; bloqueos periféricos; bloqueo nervioso periférico continuo mediante perfus. continua o iny. intermitentes en bolus, ej. en tto. del dolor posquirúrgico.
-Tto. del dolor agudo en pediatría (peri y posquirúrgico: bloqueo epidural caudal o perfusión epidural continua en neonatos y niños de hasta 12 años de edad).

Posología
Ropivacaína

Individualizar dosis según condición del paciente y técnica utilizada. Dosis orientativas:
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Las dosis incluidas en la tabla deberán considerarse como directrices. Existen variaciones individuales. En niños con un peso corporal elevado, a menudo es necesaria una reducción gradual de la dosis, que deberá basarse en el peso corporal ideal. Se deberá consultar bibliografía adecuada en cuanto a los factores que afectan a las técnicas de bloqueo específicas y a los requerimientos individuales del paciente.

Modo de administración
Ropivacaína

Se recomienda una aspiración cuidadosa antes y durante la inyección para prevenir la inyección intravascular. Se observarán estrechamente las funciones vitales del paciente durante la inyección. Si se producen síntomas tóxicos, la inyección deberá interrumpirse inmediatamente.

Contraindicaciones
Ropivacaína

Hipersensibilidad a ropivacaína, a anestésicos tipo amida. Contraindicaciones generales relacionadas con la anestesia epidural. Anestesia regional IV. Anestesia paracervical obstétrica. Hipovolemia.

Advertencias y precauciones
Ropivacaína

I.H., I.R., enf. hepática avanzada, disfunción renal grave, edad avanzada, mal estado general, bloqueo parcial o completo de la conducción cardiaca, concomitante con antiarrítmicos de clase III, porfiria aguda, hipovolevia, hipersensibilidad cruzada con otros anestésicos locales tipo amida. Evitar iny. intravascular o en áreas inflamadas. En el bloqueo de los troncos nerviosos periféricos existe alto riesgo de iny. intravascular y/o rápida absorción sistémica. Ciertos procedimientos de anestesia local como inyecciones en zonas de la cabeza y cuello pueden asociarse a una mayor frecuencia de reacciones adversas graves.
Evitar la administración prolongada de ropivacaína concomitante con inhibidores potentes del CYP1A2, como fluvoxamina y enoxacino. Neonatos, atención especial debido a la inmadurez de sus rutas metabólicas, monitorizar regularmente la toxicidad sistémica y la neurotoxicidad local. Debe continuar después de terminar la perfus. de ropivacaína debido a su lenta eliminación en neonatos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de ropivacaína en: niños de hasta 12 años (7,5 mg/ml y 10 mg/ml); para bloqueos periféricos (2 mg/ml) en niños< 12 años; en lactantes< 1 año para el bloqueo nervioso periférico (2 mg/ml).

Insuficiencia hepática
Ropivacaína

Precaución en enf. hepática grave; puede requerirse reducción de la repetición de dosis.

Insuficiencia renal
Ropivacaína

Precaución. No se requiere modificar dosis en alteración renal para tto. de dosis única o a corto plazo. En I.R. crónica, mayor riesgo de toxicidad sistémica.

Interacciones
Ropivacaína

Efectos adversos acumulativos con: otros anestésicos locales, fármacos estructuralmente relacionados con los anestésicos locales tipo amida (lidocaína, mexiletina, amiodarona).
Efectos adversos potenciados con: anestésicos generales, opiáceos.
Aclaramiento plasmático reducido por: inhibidores potentes CYP1A2 (fluvoxamina, enoxacino).

Embarazo
Ropivacaína

Aparte de la administración epidural para su empleo en obstetricia, no existen datos suficientes sobre el uso de ropivacaína durante el embarazo en humanos. Los estudios experimentales en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos en relación con el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal.

Lactancia
Ropivacaína

No existen datos de excreción en leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ropivacaína

Ropivacaína puede influir sobre la conducción o utilización de máquinas, por verse disminuida la capacidad de reacción. Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir o utilizar máquinas hasta que desaparezcan los efectos de la anestesia y los efectos inmediatos de la cirugía.

Reacciones adversas
Ropivacaína

Hipotensión, hipertensión; bradicardia, taquicardia; náuseas, vómitos; cefalea, parestesia, mareo; retención de orina; elevación de la temperatura, rigidez, dolor de espalda.

Monografías Principio Activo: 24/05/2016