Mecanismo de acciónInsulina degludec e insulina aspart
La insulina degludec y la insulina asparta se unen específicamente al receptor de insulina humana y producen los mismos efectos farmacológicos que esta. El efecto hipoglucemiante de la insulina se debe a que facilita la absorción de la glucosa al unirse a los receptores de insulina en las células musculares y adiposas, y a que inhibe al mismo tiempo la producción hepática de glucosa.
Indicaciones terapéuticasInsulina degludec e insulina aspart
Tto. de diabetes mellitus en ads., adolescentes y niños > 2 años.
PosologíaInsulina degludec e insulina aspart
SC, 1-2 veces/día con comida principal (preferible a la misma h). Ajustar dosis si el paciente aumenta su actividad física, cambia su dieta habitual o sufre una enf. concomitante.
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 1: dosis inicial es del 60?70% de las necesidades de insulina diaria total. Administrar en combinación con una insulina de acción corta/rápida.
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 2: dosis inicial 10 U, seguido de ajustes individuales. Administrar sola o en combinación con antidiabéticos orales y en combinación con bolos de insulina.
Modo de administraciónInsulina degludec e insulina aspart
Vía SC. No se debe administrar por vía IV ni IM. No debe utilizarse en bombas de perfus. de insulina. Inyectar en la pared abdominal, la zona superior del brazo o el muslo. Siempre se debe rotar el punto de iny. dentro de la misma zona para reducir el riesgo de lipodistrofia.
ContraindicacionesInsulina degludec e insulina aspart
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesInsulina degludec e insulina aspart
Sin experiencia en niños < 2 años; niños 2-5 años mayor riesgo de hipoglucemia (ajustar dosis de insulina especialmente en regímenes de bolo-basal con la ingesta de alimentos y la actividad física); riesgo de: formación de Ac, empeoramiento temporal de retinopatía diabética, hipoglucemia, hiperglucemia grave (administrar insulina de acción rápida) o cetoacidosis diabética (puede ser mortal) en diabetes mellitus tipo 1; vigilar pacientes en tto. concomitante con pioglitazona que presenten insuf. cardiaca, ganancia de peso y edema e interrumpir el tto.; intensificar control glucémico en: ancianos, I.R., I.H. y enf. que afecten a las glándulas suprarrenales, pituitaria o tiroidea; el cambio de un paciente a otro tipo, marca o fabricante de insulina se debe realizar bajo supervisión médica. Riesgo de lipodistrofia o amiloidosis cutánea que provoca disminución de absorción de insulina y empeoramiento del control glucémico. Se recomienda cambiar lugar de administración de insulinas para evitarlo.
Insuficiencia hepáticaInsulina degludec e insulina aspart
Precaución, intensificar control glucémico.
Insuficiencia renalInsulina degludec e insulina aspart
Precaución, intensificar control glucémico.
InteraccionesInsulina degludec e insulina aspart
Reducen requerimientos de insulina: antidiabéticos orales, agonistas del receptor de GLP-1, IMAO, betabloqueantes, IECA, salicilatos, esteroides anabólicos y sulfonamidas.
Aumentan requerimientos de insulina: anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.
Aumentan o reducen requerimientos de insulina: octreotida, lanreótida.
Enmascaran síntomas de hipoglucemia: betabloqueantes.
Se Intensifica o reduce efecto hipoglucemiante con: alcohol.
EmbarazoInsulina degludec e insulina aspart
No hay experiencia clínica con el uso de este medicamento en mujeres embarazadas. Los estudios sobre reproducción animal no han revelado diferencia alguna entre la insulina degludec y la insulina humana por lo que respecta a la embriotoxicidad y la teratogenicidad.
En general, se recomienda intensificar el control de la glucemia y la monitorización de mujeres embarazadas con diabetes durante todo el embarazo y cuando se planifica el mismo. Los requerimientos de insulina generalmente disminuyen en el primer trimestre del embarazo y aumentan posteriormente durante el segundo y tercer trimestre. Después del parto, los requerimientos de insulina vuelven rápidamente a los niveles previos al embarazo.
LactanciaInsulina degludec e insulina aspart
No hay experiencia clínica con el uso de insulina degludec/insulina asparta durante la lactancia. En ratas, la insulina degludec se excretó en la leche; la concentración en leche fue inferior a la concentración en plasma.
Se desconoce si la insulina degludec/insulina asparta se excreta en la leche materna. No se prevén efectos metabólicos en niños/recién nacidos lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducirInsulina degludec e insulina aspart
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, la capacidad de concentración y de reacción de los pacientes diabéticos puede verse afectada por una hipoglucemia. Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (por ejemplo conducir o utilizar máquinas). Debe advertirse a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen. Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con reducida o nula capacidad para percibir los síntomas de una hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia. Se considerará la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Reacciones adversasInsulina degludec e insulina aspart
Hipoglucemia; reacciones en la zona de inyección.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Chile clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ISP para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 03/08/2020