Mecanismo de acciónSitagliptina y ertugliflozina
Combinación de dos antidiabéticos con mecanismos de acción complementarios para mejorar elcontrol glucémico en los pacientes con diabetes de tipo 2: ertugliflozina, un inhibidor del SGLT2, y fosfato de sitagliptina, un inhibidor de la DPP-4.
Indicaciones terapéuticasSitagliptina y ertugliflozina
En adultos >= 18 años con diabetes mellitus de tipo 2 como un complemento a la dieta y al ejercicio para mejorar el control glucémico:
- Cuando metformina y/o una sulfonilurea y uno de los componentes individuales del medicamento no logran un control glucémico adecuado.
- En pacientes ya tratados con la combinación de ertugliflozina y sitagliptina en comprimidos separados.
PosologíaSitagliptina y ertugliflozina
Oral.
Sitagliptina/ertugliflozina. Adultos >= 18 años: dosis inicial, 100 mg/5 mg 1 vez/día. Si hay tolerancia, aumentar a 100 mg/15 mg 1 vez/día.
Pacientes tratados con ertugliflozina que cambien a sitagliptina/ertugliflozina pueden mantener la dosis de ertugliflozina.
En tratamiento concomitante con insulina o un secretagogo de insulina: reducir dosis de insulina o del secretagogo de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Modo de administraciónSitagliptina y ertugliflozina
Vía oral. (comprimidos 5/100 y comprimidos 15/100)
Tomar 1 vez/día por la mañana con o sin alimentos. Si se tiene dificultades para tragar, el comprimido se puede romper o triturar.
ContraindicacionesSitagliptina y ertugliflozina
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesSitagliptina y ertugliflozina
No se recomienda este producto en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de cetoacidosis diaética.
Uso pediátrico: no se han establecido la seguridad y efectividad en pacientes pediátricos menores de 18 años de edad.
Uso geriátrico: no se recomienda ajustar la dosis con base en la edad.
Se recomienda la valoración de la función renal antes de iniciar el tratamiento y de forma periódica después.
Insuficiencia hepáticaSitagliptina y ertugliflozina
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. No se ha estudiado a este producto en pacientes con insuficiencia hepática grave y no se recomienda su uso en esta población.
Insuficiencia renalSitagliptina y ertugliflozina
No se han establecido la eficacia y seguridad de ertugliflozina en pacientes con insuficiencia renal grave, con enfermedad renal en etapa terminal o que reciben diálisis. No se espera que ertugliflozina sea efectiva en estas poblaciones de pacientes.
InteraccionesSitagliptina y ertugliflozina
No se ha observado efectos clinicamente significativos en las interacciones farmacológicas y otras formas de interacción.
EmbarazoSitagliptina y ertugliflozina
No hay estudios adecuados y bien controlados de los componentes en mujeres embarazadas.
LactanciaSitagliptina y ertugliflozina
No hay información con respecto a la presencia de los componentes en la leche humana o en la producción de leche.
Debido a que muchos fármacos son excretados en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas en lactantes amamantados, no deberá administrarse este producto durante la lactancia.
Reacciones adversasSitagliptina y ertugliflozina
Infección micótica vulvovaginal y otras infecciones micóticas genitales femeninas, balanitis por cándida y otras infecciones micóticas genitales masculinas; hipoglucemia; cefalea; hipovolemia; aumento de la frecuencia de la micción; prurito vulvovaginal; sed; lípidos en suero alterados, Hb y BUN elevados.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Chile clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ISP para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 18/02/2022