SYNFLORIX suspension for injection

Nombre local: SYNFLORIX Injektioneste, suspensio
País: Finlandia
Laboratorio: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Vía: Vía intramuscular
Forma: Suspensión inyectable
ATC: Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados (J07AL52)


ATC: Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados (J07AL52)



Mecanismo de acción
Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados

Vacuna antineumocócica.

Indicaciones terapéuticas
Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados

Inmunización activa frente a enf. invasora, neumonía y otitis media aguda causada por S. pneumoniae en lactantes y niños >= 6 sem - 5 años.

Posología
Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados

IM (cara anteolateral muslo en lactante, deltoides en niño), 1 dosis de vacuna = 0,5 ml.
- Lactantes >= 6 sem-6 meses. Para asegurar protección óptima, 4 dosis: primovacunación 3 dosis separadas mín. 1 mes, la 1ª en lactantes >= 6 sem (suele administrarse a los 2 meses de edad); dosis recuerdo tras mín. 6 meses de la última, preferible entre 12-15 meses de edad. Como parte de programa rutinario, 3 dosis: primovacunación 2 dosis: la 1ª en lactantes >= 2 meses y 2 meses después la 2ª; dosis recuerdo tras mín. 6 meses de la última.
- Recién nacidos prematuros entre 27-36 sem gestación, recomendadas 4 dosis: primovacunación, 3 dosis separadas mín. 1 mes, la 1ª a los 2 meses de edad; dosis recuerdo tras mín. 6 meses de la última.
- Lactantes y niños > 7 meses no vacunados: de 7-11 meses, 2 dosis 1<exp>rias<\exp> separadas mín. 1 mes, recomendable 3ª dosis en 2º año vida tras mín. 2 meses; de 12-23 meses, 2 dosis separadas mín. 2 meses, no establecida necesidad de dosis recuerdo; de 2-5 años, 2 dosis separadas mín. 2 meses.

Contraindicaciones
Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados

Hipersensibilidad. Posponer con enf. febril aguda.

Advertencias y precauciones
Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados

Prever posible reacción anafiláctica. Riesgo de apnea y necesidad de monitorización respiratoria 48-72 h en vacunación 1<exp>aria<\exp> de prematuros nacidos con <= 28 sem (no impedir ni retrasar vacunación). Trombocitopenia y trastornos hemorrágicos por riesgo de hemorragia con vía IM. No por vía intravascular ni intradérmica. Sin datos disponibles de administración por vía SC, ni de seguridad/inmunogenicidad en niños > 5 años ni en niños con alto riesgo de infección neumocócica. Posible menor respuesta con inmunodeficiencia (tto. inmunosupresor, defecto genético, VIH). El uso profiláctico de paracetamol podría reducir la respuesta inmune. Recomendable profilaxis de fiebre postvacunación con antipirético si: concomitancia con vacuna tos ferina de células enteras, niños con convulsiones o antecedente de convulsión febril. Riesgo de síncope (desfallecimiento) en niños >= 2 años después o antes de vacunación (reacción psicogénica a la iny.), importante disponer de medios adecuados.

Interacciones
Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados

Véase Prec.
Otras vacunas inyectables: distinto lugar de iny.

Embarazo
Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados

No está destinada para su administración en adultos. No se dispone de datos de su administración durante el embarazo en humanos, ni de estudios de reproducción en animales.

Lactancia
Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados

No está destinada para su administración en adultos. No se dispone de datos de su
administración durante la lactancia en humanos.

Reacciones adversas
Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados

Somnolencia, irritabilidad, pérdida de apetito, fiebre; dolor, enrojecimiento, hinchazón e induración en lugar de iny.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015